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一般向け試験名/Public title

日本語
集中治療室におけるワークエンゲージメントの継続的評価と職場改善介入の効果に関する多施設共同研究

英語
A Multi-center Pre-Post Intervention Study of Work Engagement Assessment and Organizational Improvement in an Intensive Care Unit

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ICUワークエンゲージメント改善研究

英語
ICU Work Engagement Improvement Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
集中治療室におけるワークエンゲージメントの継続的評価と職場改善介入の効果に関する多施設共同研究

英語
A Multi-center Pre-Post Intervention Study of Work Engagement Assessment and Organizational Improvement in an Intensive Care Unit

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ICUワークエンゲージメント改善研究

英語
ICU Work Engagement Improvement Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
医療従事者のワークエンゲージメント

英語
Work engagement of healthcare professionals

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、集中治療室（ICU）において、信頼性の高い指標である日本語版Utrecht Work Engagement Scale（UWES）を用いてワークエンゲージメント（WE）を継続的に測定するとともに、エンゲージメント可視化プラットフォーム「Wevox」を用いた定量的評価と結果のフィードバックに基づく組織改善活動（PDCAサイクル）を実施し、その介入パッケージがWEに与える効果を、多重中断を伴う時系列デザイン（Multiple Interrupted Time Series Design）を用いて科学的に検証することである。

英語
The purpose of this study is to continuously measure Work Engagement (WE) in the Intensive Care Unit (ICU) using the Japanese version of the Utrecht Work Engagement Scale (UWES), and to implement an intervention package consisting of quantitative evaluation using the engagement visualization platform "Wevox" and organizational improvement activities (PDCA cycle) based on feedback. The effect of this intervention package on WE will be scientifically verified using a Multiple Interrupted Time Series Design.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Utrecht Work Engagement Scale（UWES）日本語版スコア（総合・下位3因子）
測定タイミング：観察期間、介入期間、自律性検証期間を通じて毎月測定

英語
Score of the Japanese version of Utrecht Work Engagement Scale (UWES) (Overall and 3 sub-factors)
Timepoint: Measured monthly throughout the observation, intervention, and autonomy verification periods.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 組織コスト関連指標（月次の平均時間外労働時間、病気休暇取得日数、離職率・異動希望率）
2. 職場推奨度（eNPSスコア）
3. 患者関連アウトカム（ICU退室患者に対する満足度アンケートスコア）

英語
1. Organizational cost indicators (monthly average overtime hours, sick leave days, turnover rate/transfer request rate)
2. Employee Net Promoter Score (eNPS)
3. Patient-related outcomes (satisfaction survey scores for patients discharged from ICU)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
名称：介入群 内容：介入期間中、「Wevox」を用いたエンゲージメント要因の定量的評価を行う。その解析結果を毎月の「ケアの在り方検討会」でフィードバックし、要因分析・改善策立案・実行・再評価を行うPDCAサイクル型の組織改善活動を実施する。

英語
Name: Intervention Group Description: Quantitative evaluation of engagement factors using "Wevox" will be conducted during the intervention period. Based on the analysis results feedback at monthly meetings, PDCA cycle-based organizational improvement activities (factor analysis, planning, execution, and re-evaluation) will be implemented.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
金沢大学附属病院の集中治療室（ICU）および富山県立中央病院のICUに勤務する専従看護師

英語
Full-time nurses working in the Intensive Care Unit (ICU) of Kanazawa University Hospital and the ICU of Toyama Prefectural Central Hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし（施設全体で実施する組織改善活動と連動しており、特定の対象を除外することは困難であるため）

英語
None (It is difficult to exclude specific subjects as the study is linked to organizational improvement activities implemented throughout the facility).

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	順一郎
ミドルネーム
姓	余川

英語

名	Junichiro
ミドルネーム
姓	Yokawa

所属組織/Organization

日本語
金沢大学附属病院

英語
Kanazawa University Hospital

所属部署/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive Care Unit

郵便番号/Zip code

920-8641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa-shi, Ishikawa

電話/TEL

0762652000

Email/Email

jun-jun-116@staff.kanazawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	順一郎
ミドルネーム
姓	余川

英語

名	Junichiro
ミドルネーム
姓	Yokawa

組織名/Organization

日本語
金沢大学附属病院

英語
Kanazawa University Hospital

部署名/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive Care Unit

郵便番号/Zip code

920-8641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa-shi, Ishikawa

電話/TEL

0762652000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jun-jun-116@staff.kanazawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
富山県立中央病院

英語
Toyama Prefectural Central Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢大学附属病院

英語
Kanazawa University

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa-shi, Ishikawa

電話/Tel

0762652000

Email/Email

jun-jun-116@staff.kanazawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068498

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