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一般向け試験名/Public title

日本語
急性呼吸促迫症候群（ARDS）の病態形成における硫黄代謝の関与を解明する観察研究

英語
Sulfur metabolism in acute respiratory distress syndrome.: An observational study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性呼吸促迫症候群（ARDS）の病態形成における硫黄代謝の関与を解明する観察研究

英語
Sulfur metabolism in acute respiratory distress syndrome.: An observational study.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性呼吸促迫症候群（ARDS）の病態形成における硫黄代謝の関与を解明する観察研究

英語
Sulfur metabolism in acute respiratory distress syndrome.: An observational study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性呼吸促迫症候群（ARDS）の病態形成における硫黄代謝の関与を解明する観察研究

英語
Sulfur metabolism in acute respiratory distress syndrome.: An observational study.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性呼吸促迫症候群

英語
Acute respiratory distress syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ARDSの病態形成に硫黄代謝がどのように関わっているかを明らかにする.

英語
The aim of this study is to explore the role of sulfur metabolism in the mechanism of acute respiratory distress syndrome.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ARDS発症による気管痰の各種硫黄代謝産物量の変化を評価する。

英語
To evaluate the changes of reactive sulfur species in tracheal sputum of patients with acute respiratory distress syndrome.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ARDS発症による気管痰の各種硫黄代謝産物量の変化

英語
The changes of reactive sulfur species in tracheal sputum of patients with acute respiratory distress syndrome.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
患者群：以下の基準を満たす患者を対象とする。
1）肺炎によるARDSと診断されている患者
2）重症呼吸不全（動脈血酸素分圧/吸入酸素濃度比；P/F比が200未満の患者）
3）気管挿管され人工呼吸管理されている患者

対照群：以下の基準を満たす患者を対象とする。
1) 気管挿管・人工呼吸管理を受ける患者で、ARDSを発症していない患者
2）呼吸器に基礎疾患を持っていない患者

英語
Patient group (ARDS group)
Patients who meet all of the following criteria:
1. Diagnosed with ARDS due to pneumonia
2. Severe respiratory failure (arterial partial pressure of oxygen /fraction of inspired oxygen ratio; P/F ratio < 200)
3. Receiving invasive mechanical ventilation via endotracheal intubation

Control group (Non-ARDS group)
Patients who meet all of the following criteria:
1. Patients receiving invasive mechanical ventilation via endotracheal intubation without developing ARDS
2. Patients without underlying chronic respiratory diseases

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
患者群：
1）原発性肺癌を有する患者
2）慢性閉塞性肺疾患（COPD）を有する患者
3）間質性肺炎を有する患者

対照群：
1）原発性肺癌を有する患者
2）慢性閉塞性肺疾患（COPD）を有する患者
3）間質性肺炎を有する患者
4）細菌性・ウイルス性肺炎に罹患している患者

英語
Patient group (ARDS group)
1. Patients with primary lung cancer
2. Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
3. Patients with interstitial lung disease

Control group (Non-ARDS group)
1. Patients with primary lung cancer
2. Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
3. Patients with interstitial lung disease
4. Patients with bacterial or viral pneumonia

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健太郎
ミドルネーム
姓	東條

英語

名	Kentaro
ミドルネーム
姓	Tojo

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

0457872800

Email/Email

ktojo@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健太郎
ミドルネーム
姓	東條

英語

名	Kentaro
ミドルネーム
姓	Tojo

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

0457872800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ktojo@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学附属病院

部署名/Department

日本語
麻酔科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
武田科学振興財団，メドトロニックアカデミックサポート

英語
Takeda Science Foundation, Medtronic Academic Support

組織名/Organization

日本語
公立大学法人横浜市立大学　人を対象とする生命科学・医学系研究倫理委員会

英語
The Yokohama City University Ethics Research Committee

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/Tel

0457872800

Email/Email

rinri@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

10

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
ARDS発症による気管痰の各種硫黄代謝産物量の変化を評価することで、ARDSの病態形成において硫黄代謝がどのように関連しているかを探索する。

英語
This study explores the role of sulfur metabolism in ARDS, by evaluating the changes of reactive sulfur species in tracheal sputum of patients.

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068496

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