UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059882 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068479 |
| 科学的試験名 | 慢性腎臓病診療における、かかりつけ医と腎臓専門医による地域医療連携の効果を評価する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/11/26 |
| 最終更新日 | 2025/11/25 19:53:46 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
慢性腎臓病診療における、かかりつけ医と腎臓専門医による地域医療連携の効果を評価する研究
英語
A Cross-Sectional Survey to Evaluate the Effectiveness of Regional Medical Collaboration between Primary Care Physicians and Nephrologists on the Management of Chronic Kidney Disease in Japan.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
日本の慢性腎臓病における地域医療連携
英語
Regional Healthcare Collaboration for Chronic Kidney Disease in Japan
科学的試験名/Scientific Title
日本語
慢性腎臓病診療における、かかりつけ医と腎臓専門医による地域医療連携の効果を評価する研究
英語
A Cross-Sectional Survey to Evaluate the Effectiveness of Regional Medical Collaboration between Primary Care Physicians and Nephrologists on the Management of Chronic Kidney Disease in Japan.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
慢性腎臓病診療における、かかりつけ医と腎臓専門医による地域医療連携の効果を評価する研究
英語
A Cross-Sectional Survey to Evaluate the Effectiveness of Regional Medical Collaboration between Primary Care Physicians and Nephrologists on the Management of Chronic Kidney Disease in Japan.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性腎臓病（CKD）
英語
Chronic kidney disease(CKD)
疾患区分1/Classification by specialty
| 腎臓内科学/Nephrology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
主要な目的は、推奨される臨床検査の実施率や診療ガイドラインの認知度といった主要な臨床実践指標を、日本腎臓病協会の主催する学習会に参加するかかりつけ医と不参加のかかりつけ医の間で比較することである。
英語
The main objective is to compare key clinical practice indicators, such as implementation rates of recommended laboratory tests and guideline awareness, between participating and non-participating primary care physicians.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
Webアンケート調査
英語
Web-based questionnaire
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
1. 血清クレアチニン・eGFR検査の調査完了時点での直近3ヶ月間における実施率
2. 尿検査の調査完了時点での直近3ヶ月間 における実施率
3. 調査完了時点におけるCKD診療ガイドラインの認知度
英語
1. Implementation rate of serum Cr/eGFR tests
2. Implementation rate of urinalysis
3. Awareness of the existence of Clinical Practice Guidebook for Diagnosis and Treatment of Chronic Kidney Disease 2024 Evidence-based Clinical Practice Guideline for CKD 2023
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 日本国内の診療所に勤務しているかかりつけ医。
2. M3プラットフォームに登録している者。
英語
1. Be a PCP at a clinic in Japan.
2. Be registered on the nationwide M3 platform.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
腎臓内科を主たる専門分野と申告する者。
英語
Self-report nephrology as their primary specialty.
目標参加者数/Target sample size
600
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 克仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 渭原 |
英語
| 名 | Katsuhito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ihara |
所属組織/Organization
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
英語
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
医薬開発本部 クリニカルデベロップメント・メディカルアフェアーズ 心・腎・代謝領域メディシン第1部メディカルアフェアーズグループ
英語
Medical Affairs, Medicine Department 1, CDMA Cardio-Renal-Metabolism, Medicine Division
郵便番号/Zip code
141-6017
住所/Address
日本語
東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark Tower
英語
ThinkPark Tower, 2-1-1 Osaki, Shinagawa-ku Tokyo, 141-6017, Japan
電話/TEL
+81-3-6417-2055
Email/Email
katsuhito.ihara@boehringer-ingelheim.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 克仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 渭原 |
英語
| 名 | Katsuhito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ihara |
組織名/Organization
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
英語
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
医薬開発本部 クリニカルデベロップメント・メディカルアフェアーズ 心・腎・代謝領域メディシン第１部
英語
Medical Affairs, Medicine Department 1, CDMA Cardio-Renal-Metabolism, Medicine Division
郵便番号/Zip code
141-6017
住所/Address
日本語
東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark Tower
英語
ThinkPark Tower, 2-1-1 Osaki, Shinagawa-ku Tokyo, 141-6017, Japan
電話/TEL
+81-3-6417-2055
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
katsuhito.ihara@boehringer-ingelheim.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人桜緑会日本橋さくらクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board,Medical Corporation Ouryokukai Nihonbashi Sakura Clinic
住所/Address
日本語
東京都中央区日本橋茅場町１丁目９-２ 稲村ビル5階
英語
1-9-2 Nihonbashikayabacho, Chuo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-6661-9061
Email/Email
c-irb_ug@neues.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は、医師に対してwebアンケート調査を実施し、情報を収集する。
収集する情報は、評価項目に示す情報とする。
英語
This study will collect information from physicians through web-based questionnaires.
The information collected is the information shown in the endpoints.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068479
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068479
