UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059916
受付番号	R000068474
科学的試験名	汎用スマートデバイスを用いた顎関節症および咀嚼筋筋筋膜痛の非侵襲的推定に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/11/28
最終更新日	2025/11/28 23:21:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スマートフォンやイヤホンを使ったあごの動きと痛みの簡易チェックの研究

英語
Study on Simple Jaw Movement and Pain Screening Using Smartphone and Earbuds

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
あごのセルフチェック研究

英語
Jaw Self-Check Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
汎用スマートデバイスを用いた顎関節症および咀嚼筋筋筋膜痛の非侵襲的推定に関する研究

英語
Noninvasive Estimation of Temporomandibular Disorders and Masticatory Myofascial Pain Using Commercial Smart Devices

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スマートデバイスによるTMDと筋筋膜痛の推定研究

英語
Smart Device-Based Estimation of TMD and MMP

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
顎関節症，顎関節症に起因する頭痛，慢性頭痛，口腔顔面痛，筋筋膜痛

英語
Temporomandibular Disorders(TMD),Headache Attributed to TMD,Chronic Headache,
Orofacial PainMyofascial Pain

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は，汎用スマートデバイス（AirPods ProおよびiPhone）を用いた顎運動の計測により，顎関節症および咀嚼筋筋筋膜痛の患者において，疼痛の有無による下顎運動の違いを非侵襲的に推定可能かどうかを明らかにすることを目的とする．

英語
This study aims to investigate whether the differences in mandibular movement between the presence and absence of pain can be noninvasively estimated in patients with temporomandibular disorders and masticatory myofascial pain by measuring jaw motion using commercial smart devices (AirPods Pro and iPhone).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
下顎運動時のIMUセンサによる角速度・加速度の計測値（AirPods Proを用いて測定）
※評価時期：初診時および疼痛改善時の2時点

英語
Angular velocity and acceleration of the mandible during jaw movement measured by the IMU sensors of AirPods Pro
*Timepoints:At initial visit and at the time of pain improvement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 顔面モーションキャプチャによる下顎運動の軌道（TrueDepthカメラによる）
2. NRS（Numerical Rating Scale）による痛み評価スコア
3. 最大開口量（mm）
4. 顎関節雑音の有無（クリック・クレピタス）
5. MPIC-J（多面的疼痛影響尺度）のスコア
6. 咀嚼筋の筋触診所見

英語
1. Mandibular motion trajectory captured via facial motion tracking (TrueDepth camera)
2. Pain score using the Numerical Rating Scale (NRS)
3. Maximum mouth opening (mm)
4. Presence of temporomandibular joint sounds (clicking or crepitus)
5. MPIC-J (Multidimensional Pain Inventory for Chronic Pain - Japanese version) scores
6. Clinical findings from muscle palpation of the masticatory muscles

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慶應義塾大学医学部附属病院歯科・口腔外科顎関節症・口腔顔面痛外来を受診し、診療において顎関節症または咀嚼筋の筋筋膜痛と診断された18歳以上の成人患者

英語
Patients aged 18 years or older who visit the Department of Dentistry and Oral Surgery at Keio University Hospital and are diagnosed with temporomandibular disorders or masticatory myofascial pain during clinical evaluation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
顎関節の手術歴がある者
研究参加への理解が困難な認知障害を有する者

英語
Individuals with a history of temporomandibular joint surgery
Individuals with cognitive impairment that hinders understanding and participation in the study

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名頌

ミドルネーム

姓臼田

英語

名 Sho

ミドルネーム

姓 Usuda

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
歯科・口腔外科学教室

英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35 慶應義塾大学医学部歯科・口腔外科学教室

英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Keio University School of Medicine, 35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan

電話/TEL

08066829372

Email/Email

shousuda@keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名頌

ミドルネーム

姓臼田

英語

名 Sho

ミドルネーム

姓 Usuda

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
歯科・口腔外科学教室

英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35 慶應義塾大学医学部歯科・口腔外科学教室

英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Keio University School of Medicine, 35 Shinanomachi, S

電話/TEL

+81-3-5363-3826

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shousuda@keio.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
歯科・口腔外科学教室

個人名/Personal name

日本語
臼田頌

英語
Sho Usuda

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35 慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine, 35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan

電話/Tel

0333531211

Email/Email

info-tr@ctr.hosp.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 11 月 28 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 12 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 11 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 11 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068474

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068474

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）