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一般向け試験名/Public title

日本語
歩行計測におけるセンサと三次元動作解析装置の比較研究

英語
Comparative Study of Gait Measurement Using an IMU Sensor and a 3D Motion Capture System

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩行計測比較研究

英語
Gait Measurement Comparison Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
IMUセンサを用いた歩行時の時間距離因子および矢状面関節角度の妥当性検証：三次元動作解析装置との比較

英語
Validation of Gait Spatiotemporal Parameters and Sagittal Joint Angles Derived from an IMU Sensor Using a 3D Motion Capture System

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
GIAS（歩行 IMU 解析研究）

英語
GIAS: Gait IMU Analysis Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人（特定の疾患は対象としない）

英語
Healthy adults (no specific disease condition)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、歩行時の時間距離因子（歩行速度、ストライドなど）および矢状面下肢関節角度について、IMUセンサによる計測値と三次元動作解析装置による計測値を比較し、IMUセンサによる歩行計測の妥当性を検証することである。

英語
The purpose of this study is to validate gait measurements obtained from an IMU sensor by comparing spatiotemporal parameters (e.g., gait speed and stride length) and sagittal lower limb joint angles with those measured by a 3D motion capture system during walking.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、歩行計測におけるIMUセンサの妥当性を検証する基礎的研究であり、診断や治療効果の検証を目的とした臨床研究ではない。三次元動作解析装置との比較を通じて、IMUセンサによる歩行計測の応用可能性および信頼性を明らかにすることを目的とする。

英語
This study is a fundamental validation research that evaluates the applicability and reliability of an IMU sensor for gait measurement. It does not aim to assess clinical diagnosis or therapeutic effects. By comparing IMU-derived gait data with those from a 3D motion capture system, this study aims to clarify the use of the IMU sensor for quantitative gait analysis.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
IMU センサから得られる歩行時の時間距離因子（歩行速度、ストライド長、歩行周期など）および矢状面下肢関節角度と、三次元動作解析装置による計測値との一致性の検証（RMSE、ICC、Bland-Altman 解析など）。

英語
Validation of the agreement between gait spatiotemporal parameters (e.g., gait speed, stride length, gait cycle duration) and sagittal lower limb joint angles measured by an IMU sensor and those measured by a 3D motion capture system, using RMSE, ICC, and Bland-Altman analysis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歩行周期全体における下肢矢状面関節角度波形の差異を、統計的パラメトリックマッピング（SPM）を用いて比較し、IMUセンサと三次元動作解析装置の波形一致性および誤差の発生区間を評価する。また、歩行速度の違いによる計測誤差の変動について探索的解析を行う。

英語
Evaluation of differences in sagittal lower limb joint angle waveforms throughout the gait cycle using Statistical Parametric Mapping (SPM) to identify agreement and error regions between the IMU sensor and the 3D motion capture system. In addition, exploratory analyses will be conducted to assess variations in measurement errors under different walking speeds.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・本学に在籍する18～25歳の健常成人男性
・歩行に影響を及ぼす整形外科疾患、神経疾患を有さない者
・研究目的および方法について説明を受け、書面による同意が得られた者

英語
Healthy male students aged 18-25 enrolled in this university
No orthopedic or neurological disorders affecting gait
Provided written informed consent after receiving a full explanation of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・歩行に影響を及ぼす整形外科疾患、神経疾患、または痛みを有する者
・研究への同意が得られない者、または同意を撤回した者
・安全に歩行計測を実施できないと研究責任者が判断した者

英語
Presence of orthopedic or neurological disorders, or pain that affects gait
Individuals who do not provide consent or withdraw consent during the study
Individuals judged by the investigator to be unable to safely perform gait measurements

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	惣治
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Soji
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学　

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部　義肢装具自立支援学科

英語
Department of Prosthetics, Orthotics and Assistive Technology

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigatacity, Niigata, Japan

電話/TEL

0252574579

Email/Email

soji-tanaka@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	惣治
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Soji
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学　

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部　義肢装具自立支援学科

英語
Faculty of Rehabilitation, Dept. of Prosthetics, Orthotics and Assistive Technology

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigatacity, Niigata, Japan

電話/TEL

0252574579

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

soji-tanaka@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Soji Tanaka

英語
Soji Tanaka

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学　倫理員会

英語
Ethics Committee, Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata, Japan

電話/Tel

025-257-4455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

Niigata

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、医薬品・医療機器の承認を目的とした治験ではなく、大学主導で実施される臨床研究である。
本研究は新潟医療福祉大学倫理審査委員会の承認を得た上で実施され、ヘルシンキ宣言および関連する倫理指針を遵守して行う。

英語
This study is an investigator-initiated clinical research study and is not intended as a clinical trial for regulatory approval of drugs or medical devices.
The study will be conducted after approval by the Ethics Committee of Niigata University of Health and Welfare and in accordance with the Declaration of Helsinki and relevant ethical guidelines.

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

18

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068467

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