UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060108
受付番号	R000068465
科学的試験名	急性期脳梗塞における生体メイラード反応の修飾アミノ酸類含有量測定の臨床的有用性に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/12/19
最終更新日	2025/12/18 09:02:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
急性期脳梗塞における生体メイラード反応の修飾アミノ酸類含有量測定の臨床的有用性に関する研究

英語
Clinical usefulness of measuring the content of amino acids modified by the Maillard reaction in vivo in acute cerebral infarction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性期脳梗塞における生体メイラード反応の修飾アミノ酸類含有量測定の臨床的有用性に関する研究

英語
Clinical usefulness of measuring the content of amino acids modified by the Maillard reaction in vivo in acute cerebral infarction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性期脳梗塞における生体メイラード反応の修飾アミノ酸類含有量測定の臨床的有用性に関する研究

英語
Clinical usefulness of measuring the content of amino acids modified by the Maillard reaction in vivo in acute cerebral infarction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性期脳梗塞における生体メイラード反応の修飾アミノ酸類含有量測定の臨床的有用性に関する研究

英語
Clinical usefulness of measuring the content of amino acids modified by the Maillard reaction in vivo in acute cerebral infarction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳梗塞急性期

英語
acute ischemic stroke

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、外来診療中もしくは入院治療中の急性期脳梗塞患者に対して、メイラード反応から生成する終末糖化産物(AGEs)やサクシニル反応による修飾アミノ酸類の血中濃度と各種臨床パラメータとの相関性、加えて非侵襲的測定法であるAGEセンサによる測定値とそれら反応による修飾アミノ酸類の実測値及び各種パラメータとの相関性を検討することで、①急性期脳梗塞の進展を予見しえる新たな指標としての有益性、②当該分野でのAGEsセンサを用いた非侵襲的AGE測定の有益性を見出すこと、さらには③急性期脳梗塞を予見しえるより特異的な構造体を同定することを主目的とする。

英語
The main objectives of this study are to 1 discover the usefulness of this as a new indicator that can predict the progression of acute cerebral infarction, 2 discover the usefulness of non invasive AGE measurement using an AGE sensor in this field, and 3 identify more specific structures that can predict acute cerebral infarction.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要評価項目
術後１ヶ月目の患者の転帰（mRS）

副次的評価項目
術後２４時間後のNIHSSの改善度

英語
Primary endpoint: Patient outcome (mRS) one month after surgery.

Secondary endpoint: Improvement in NIHSS score 24 hours after surgery.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1 年齢１８才以上の者
2 血栓回収症例と福岡脳神経外科病院常勤医師が判断したもの
3 本研究への参加にあたり十分な説明を受け、本人の自由意思により文書による同意を得られた者
4 本人の意識決定が行える状態でない場合、血縁者に対して文書による同意が得られたもの

英語
1. Subjects aged 18 years or older
2. Subjects who are deemed to be thrombectomy recipients by a full-time physician at Fukuoka Neurosurgical Hospital
3. Subjects who have received sufficient information regarding participation in this study and have provided written consent of their own free will
4. Subjects who are unable to make their own decisions, and whose blood relatives have provided written consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1 血栓が回収できなかったもの
2 その他、研究責任者または実施者が不適当と判断する者

英語
1. Those whose thrombus could not be retrieved
2. Those who are otherwise deemed inappropriate by the principal investigator or investigator

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名清

ミドルネーム

姓風川

英語

名 Kiyoshi

ミドルネーム

姓 Kazekawa

所属組織/Organization

日本語
福岡脳神経外科病院

英語
Fukuoka Neurosurgical Hospital

所属部署/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Department of neurosurgery

郵便番号/Zip code

811-1313

住所/Address

日本語
福岡県福岡市南区日佐5-3-15

英語
5-3-15, Osa, Minami-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka-ken, Japan

電話/TEL

+81-92-558-0081

Email/Email

takashigreengreen@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名隆司

ミドルネーム

姓藤井

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Fujii

組織名/Organization

日本語
福岡脳神経外科病院

英語
Fukuoka Neurosurgical Hospital

部署名/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

811-1313

住所/Address

日本語
福岡県福岡市南区日佐5-3-15

英語
5-3-15, Osa, Minami-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka-ken, Japan

電話/TEL

+81-92-558-0081

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takashigreengreen@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukuoka Neurosurgical Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡脳神経外科病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fukuoka Neurosurgical Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡脳神経外科病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東海大学臨床研究審査委員会

英語
Tokai university IRB comittee

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143, Shimokasuya, Isehara0shi, Kanagawa-ken, Japan

電話/Tel

+81463-93-1121

Email/Email

tokairinri5050@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 12 月 19 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 08 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 08 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 08 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 07 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項無

英語
not paticular

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 12 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068465

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068465

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）