UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059876
受付番号 R000068452
科学的試験名 子宮頸部における異型細胞判定の適正化
一般公開日（本登録希望日） 2026/11/01
最終更新日 2025/11/22 18:14:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
子宮頸部における異型細胞判定の適正化

英語
Optimization of Atypical Cell Assessment in the Uterine Cervix

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子宮頸部における異型細胞判定の適正化

英語
Optimization of Atypical Cell Assessment in the Uterine Cervix

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子宮頸部における異型細胞判定の適正化

英語
Optimization of Atypical Cell Assessment in the Uterine Cervix

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子宮頸部における異型細胞判定の適正化

英語
Optimization of Atypical Cell Assessment in the Uterine Cervix

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
臨床検査技師または細胞検査士

英語
medical technologist or cytotechnologist

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
細胞検査士にAI補助診断等の学習ツールを使用する前後で細胞診判定を行ってもらい、学習前後における正答率を比較することでAI補助診断が細胞検査士の診断能力向上および細胞診精度向上に繋がる可能性について検討する。

英語
We will have cytotechnologists make cytological diagnosis judgments before and after using learning tools such as AI-assisted diagnosis, and compare the accuracy rate before and after learning to examine the possibility that AI-assisted diagnosis will lead to improvements in the diagnostic ability and accuracy of cytological diagnosis among cytotechnologists.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
学習ツール使用前後における細胞検査士の正答率

英語
Correct answer rate of cytotechnologists before and after using the learning tool.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
AI補助診断を使用

英語
Use of AI-assisted diagnosis.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
学習用写真を使用

英語
Use of educational photos.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
学習ツールを使用しない

英語
Do not use learning tools.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院の臨床検査技師あるいは細胞検査士
埼玉県細胞検査士会所属の細胞検査士

英語
Our clinical laboratory technicians or cytotechnologists.
Cytotechnologist affiliated with Saitama society of cytotechnologists.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし

英語
Not applicable.

目標参加者数/Target sample size

45


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 美穂
ミドルネーム
姓 小鮒

英語
名 Miho
ミドルネーム
姓 Kobuna

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

英語
Saitama Medical University International Medical Center.

所属部署/Division name

日本語
病理診断部

英語
Department of pathology

郵便番号/Zip code

350-1298

住所/Address

日本語
埼玉県日高市山根1397-1

英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama, JAPAN

電話/TEL

042-984-0609

Email/Email

mk09941@5931.saitama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 美穂
ミドルネーム
姓 小鮒

英語
名 Miho
ミドルネーム
姓 Kobuna

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

英語
Saitama medical University International Medical Center

部署名/Division name

日本語
病理診断部

英語
Department of pathology

郵便番号/Zip code

350-1298

住所/Address

日本語
埼玉県日高市山根1397-1

英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama, JAPAN

電話/TEL

042-984-0609

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mk09941@5931.saitama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama Medical University International Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saitama Medical University International Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター臨床研究IRB

英語
Saitama Medical University International Medical Center IRB

住所/Address

日本語
埼玉県日高市山根1397-1

英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama, JAPAN

電話/Tel

042-984-4523

Email/Email

chikens@saitama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 11 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 11 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 11 月 22 日



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日本語
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