UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059844
受付番号 R000068435
科学的試験名 寛骨臼形成不全に対する低侵襲寛骨臼骨切り術（Spherical Periacetabular Osteotomy：SPO）前後における 筋力、筋肉量、筋断面積の推移
一般公開日（本登録希望日） 2026/03/20
最終更新日 2025/11/21 00:13:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
寛骨臼形成不全に対する低侵襲寛骨臼骨切り術（Spherical Periacetabular Osteotomy：SPO）前後における
筋力、筋肉量、筋断面積の推移

英語
Changes in Muscle Strength, Muscle Mass, and Muscle Cross-sectional Area Before and After Spherical Periacetabular Osteotomy for Acetabular Dysplasia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
寛骨臼形成不全に対する低侵襲寛骨臼骨切り術（Spherical Periacetabular Osteotomy：SPO）前後における
筋力、筋肉量、筋断面積の推移

英語
Changes in Muscle Strength, Muscle Mass, and Muscle Cross-sectional Area Before and After Spherical Periacetabular Osteotomy for Acetabular Dysplasia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
寛骨臼形成不全に対する低侵襲寛骨臼骨切り術（Spherical Periacetabular Osteotomy：SPO）前後における
筋力、筋肉量、筋断面積の推移

英語
Changes in Muscle Strength, Muscle Mass, and Muscle Cross-sectional Area Before and After Spherical Periacetabular Osteotomy for Acetabular Dysplasia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
寛骨臼形成不全に対する低侵襲寛骨臼骨切り術（Spherical Periacetabular Osteotomy：SPO）前後における
筋力、筋肉量、筋断面積の推移

英語
Changes in Muscle Strength, Muscle Mass, and Muscle Cross-sectional Area Before and After Spherical Periacetabular Osteotomy for Acetabular Dysplasia

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
寛骨臼形成不全

英語
Acetabular Dysplasia

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
寛骨臼形成不全によりSPOを施行された女性患者に対し、術前、術後1週、3週、5週の筋力・筋肉量、術前、術後1週、術後5週の筋断面積を測定し、術後の筋力、筋肉量、筋断面積の推移を明らかにする

英語
Muscle strength and muscle mass were measured in female patients prior to acetabular reconstruction surgery and at 1 week, 3 weeks, and 5 weeks postoperatively. Muscle cross-sectional area was also measured preoperatively and at 1 week and 5 weeks postoperatively. The aim is to clarify changes in postoperative muscle strength, muscle mass, and muscle cross-sectional area.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
SPO患者における退院後の早期社会復帰や股関節への負担軽減、術後経過に合わせた適切なリハビリテーション介入手段や退院時指導内容を検討する

英語
To examine appropriate rehabilitation interventions and discharge instructions tailored to the postoperative course, aiming for early social reintegration after discharge and reduced hip joint burden in SPO patients.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術前、術後1週、3週、5週の筋力・筋肉量、術前、術後1週、術後5週の筋断面積の推移

英語
Changes in muscle strength and muscle mass at pre-operative, 1 week post-operative, 3 weeks post-operative, and 5 weeks post-operative; changes in muscle cross-sectional area at pre-operative, 1 week post-operative, and 5 weeks post-operative

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

55 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
寛骨臼形成不全に対しSpherical　Periacetabular　Osteotomyを行う女性患者

英語
A female patient who underwent an Spherical Periacetabular Osteotomy for acetabular dysplasia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・神経学的疾患、精神疾患を有する患者
・ペースメーカーのような埋め込み型医療装置している患者
・クリニカルパスから逸脱した患者
・術後に重度の神経麻痺や骨折を合併した患者

英語
Patients with neurological or psychiatric disorders,Patients with implanted medical devices such as pacemakers,Patients deviating from the clinical pathway,
Patients who developed severe neurological paralysis or fractures postoperatively

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 誓子
ミドルネーム
姓 川原

英語
名 Seiko
ミドルネーム
姓 Kawahara

所属組織/Organization

日本語
金沢医科大学病院　リハビリテーションセンター

英語
Department of Rehabilitaion,Kanazawa Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Department of Rehabilitaion

郵便番号/Zip code

920-0293

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1

英語
1-1 Daigaku,Utinada,Kahoku District,Ishikawa Prefecture,Japan

電話/TEL

076-286-3511

Email/Email

se15@kanazawa-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 誓子
ミドルネーム
姓 川原

英語
名 Seiko
ミドルネーム
姓 Kawahara

組織名/Organization

日本語
金沢医科大学病院

英語
Kanazawa Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Department of Rehabilitaion

郵便番号/Zip code

920-0293

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1

英語
1-1 Daigaku,Utinada,Kahoku District,Ishikawa Prefecture,Japan

電話/TEL

076-286-3511

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

se15@kanazawa-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
other

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
金沢医科大学病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
金沢医科大学病院

英語
Kanazawa Medical University Hospital

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1

英語
1-1 Daigaku,Utinada,Kahoku District,Ishikawa Prefecture,Japan

電話/Tel

076-286-3511

Email/Email

se15@kanazawa-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

13

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 06 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 06 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 06 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
other


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 11 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 11 月 21 日



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日本語
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