UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Are dry eye patients with low omega-3 index the beneficiaries of omega-3 fatty acids supplements?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
Are dry eye patients with low omega-3 index the beneficiaries of omega-3 fatty acids supplements?

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Omega-3 fatty acids and tear cytokine modulation in dry eye patients with low omega-3 index. Have the beneficiaries been pinpointed?

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Omega-3 fatty acids and tear cytokine modulation in dry eye patients with low omega-3 index. Have the beneficiaries been pinpointed?

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Dry eye

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
Does omega 3 fatty acids benefit dry eye patients with omega 3 index below 4%?

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語
Tear cytokine modulation

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Cytokines
Tears
Conjunctiva
Computer users

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
Schirmer
TBUT
Goblet cells
Symptoms

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Four capsules each containing 325 mg of EPA and 175 mg of DHA, totalling 1300 mg of EPA and 700 mg of DHA per day for 6 months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Olive oil capsules comprising 70% oleic acid, 18% linoleic acid, and 12% palmitic acid twice daily for 6 months

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
Symptomatic dry eye patients with omega-3 index less than 4%

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Current ocular infection
recent refractive surgery
allergic conjunctivitis
contact lens use
herpetic eye disease
diabetes
liver diseases
inability to swallow soft gel capsules,
aspirin or anti-coagulant therapy
allergy to fluorescein

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Rahul
ミドルネーム
姓	Bhargava

所属組織/Organization

日本語

英語
GS Medical College & Hospital

所属部署/Division name

日本語

英語
Uttar pradesh

郵便番号/Zip code

245304

住所/Address

日本語

英語
Village Piplibandarpur, Pilkhuwa, Distt. Hapur, UP, India

電話/TEL

+919999055223

Email/Email

rahulbhargav@ymail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Prachi
ミドルネーム
姓	Kumar

組織名/Organization

日本語

英語
Yashodha Medicity

部署名/Division name

日本語

英語
Ghaziabad

郵便番号/Zip code

201014

住所/Address

日本語

英語
Niti Khand 3, Shakti Khand 2, Indirapuram, Ghaziabad, Uttar Pradesh

電話/TEL

+918076020248

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kumarprachi@yahoo.co.in

機関名/Institute

日本語
その他

英語
IGMC Shimla, HP, India

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語
Vinod Sharma

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Laser Eye Clinic, Noida, UP, India

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

海外/Outside Japan

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
India

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
GS Medical College

住所/Address

日本語

英語
Village Piplibandarpur, Pilkhuwa

電話/Tel

917055514537

Email/Email

hod.ophthal@gsmedical college.in

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

06

月

09

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068428

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