UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059832 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068420 |
| 科学的試験名 | 朝食摂取介入による深部体温リズムへの影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/01 |
| 最終更新日 | 2025/11/20 09:29:35 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
朝食摂取介入による深部体温リズムへの影響
英語
Effects of a Breakfast Intake Intervention on the Circadian Rhythm of Core Body Temperature
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
朝食摂取介入による深部体温リズムへの影響
英語
Effects of a Breakfast Intake Intervention on the Circadian Rhythm of Core Body Temperature
科学的試験名/Scientific Title
日本語
朝食摂取介入による深部体温リズムへの影響
英語
Effects of a Breakfast Intake Intervention on the Circadian Rhythm of Core Body Temperature
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
朝食摂取介入による深部体温リズムへの影響
英語
Effects of a Breakfast Intake Intervention on the Circadian Rhythm of Core Body Temperature
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy people
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
起床時刻の制限、朝食摂取介入を、長期(1ヵ月)行うことによる深部体温リズムの変化を調べること
英語
Investigating Changes in Core Body Temperature Rhythms Following One-Month Wake-Up Time Restriction and Breakfast Intake Intervention
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
深部体温リズムの変化
英語
Core Body Temperature Rhythms
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
唾液メラトニン濃度、起床時の第一尿によるaMT6s、Fitbitでの睡眠、活動量の変化、午前中のパフォーマンス変化、OSA睡眠質問紙、食事時刻
英語
Salivary melatonin levels
aMT6s in the first morning urine sample
Sleep and activity levels measured by Fitbit
Changes in morning performance
OSA Sleep Questionnaire
Meal timing
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
12時まで食事無しを4週間
英語
No breakfast until noon for 4 weeks
介入2/Interventions/Control_2
日本語
450kcalの朝食を4週間
英語
Breakfast (450kcal) for 4 weeks
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳以上40歳未満の健常な成人
朝食摂取習慣のない者(午前中に「菓子、果物、乳製品、嗜好飲料などの食品のみ」、「錠剤などによる栄養素の補給、栄養ドリンクのみ」、「何も食べない」といった生活を普段週5日以上行っている方)
普段、規則正しい食・睡眠生活を送っている者
こちらが指定する試験実施期間に参加可能な者、指定日に研究室に訪問できる者
携帯アプリを自身の携帯にダウンロードして使用できる者
英語
Healthy adults aged 18 years or older and under 40 years
Individuals who do not have a habit of eating breakfast
(defined as those who, on at least five days per week, typically consume only snacks, fruits, dairy products, or beverages in the morning; only nutrient supplements or energy drinks; or consume nothing at all in the morning)
Individuals who maintain generally regular eating and sleeping habits
Individuals who are able to participate during the specified study period and visit the laboratory on the designated days
Individuals who can download and use the required mobile application on their own smartphone
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
シフトワークや夜勤を行っている者
極端に不規則な生活をしている者
睡眠薬や睡眠サプリメントを常用している者
次の食品(小麦、卵、乳、大豆、くるみ)のアレルギーを持っている方
英語
Individuals engaged in shift work or night work
Individuals with extremely irregular daily routines
Individuals who regularly use sleeping medications or sleep supplements
Individuals with allergies to any of the following foods: wheat, eggs, milk, soy, or walnuts
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 優 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田原 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tahara |
所属組織/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
所属部署/Division name
日本語
医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code
734-0037
住所/Address
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
Hiroshima-shi Kasumi 1-2-3, Hiroshima
電話/TEL
082-257-5166
Email/Email
yutahara@hiroshima-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 優 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田原 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tahara |
組織名/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
部署名/Division name
日本語
医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code
734-0037
住所/Address
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
Hiroshima-shi Kasumi 1-2-3, Hiroshima
電話/TEL
082-257-5167
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yutahara@hiroshima-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
住所/Address
日本語
広島県東広島市鏡山1-7-1
英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima, Japan
電話/Tel
082-257-5167
Email/Email
ed-ken-zai@office.hiroshima-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068420
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068420
