UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060317 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068405 |
| 科学的試験名 | 継続的なOLL1073R-1株とOLS3059株で発酵したヨーグルトの摂取が唾液IgA抗体分泌に及ぼす影響の研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/10 |
| 最終更新日 | 2026/01/10 14:00:13 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
継続的なOLL1073R-1株とOLS3059株で発酵したヨーグルトの摂取が唾液IgA抗体分泌に及ぼす影響の研究
英語
Effect of continuous ingestion of yogurt fermented with OLL1073R-1 and OLS3059 strains on salivary IgA antibody secretion
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ヨーグルトの摂取が口腔免疫機能に及ぼす影響
英語
Effects of yogurt intake on oral immune function
科学的試験名/Scientific Title
日本語
継続的なOLL1073R-1株とOLS3059株で発酵したヨーグルトの摂取が唾液IgA抗体分泌に及ぼす影響の研究
英語
Effect of continuous ingestion of yogurt fermented with OLL1073R-1 and OLS3059 strains on salivary IgA antibody secretion
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ヨーグルトの摂取が口腔免疫機能に及ぼす影響
英語
Effects of yogurt intake on oral immune function
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
N/A
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、Lactobacillus delbruekii subsp. bulgaricus OLL1073R-1（以下、OLL1073R-1株）とStreptococcus thermophilus OLS3059（以下、OLS3059株）で発酵したヨーグルト（明治プロビオヨーグルトR-1）の摂取が唾液中s-IgA抗体分泌に及ぼす影響について若年アスリートを対象とした知見の取得を主たる目的とする。また、身体組成、体温、唾液中のコルチゾール濃度、健康関連QOL尺度（SF-8）への影響について確認を行うことを副次的な目的とする。
英語
The main purpose of this study is to obtain knowledge about the effect of ingestion of yogurt (Meiji Probio Yogurt R-1) fermented with Lactobacillus delbruekii subsp. bulgaricus OLL1073R-1 (hereinafter referred to as OLL1073R-1 strain) and Streptococcus thermophilus OLS3059 (hereinafter referred to as OLS3059 strain) on salivary s-IgA antibody secretion in young athletes. Moreover, a secondary objective of this study is to confirm the effects on body composition, body temperature, salivary cortisol concentration, and the health-related QOL scale (SF-8).
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
唾液中s-IgA抗体分泌量
英語
Salivary s-IgA antibody secretion level
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
身体組成、体温、唾液中のコルチゾール濃度、健康関連QOL尺度（SF-8）
英語
Body composition, body temperature, salivary cortisol concentration, health-related quality of life scale (SF-8)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
Lactobacillus delbruekii subsp. bulgaricus OLL1073R-1（以下、OLL1073R-1株）とStreptococcus thermophilus OLS3059（以下、OLS3059株）で発酵したヨーグルト（明治プロビオヨーグルトR-1）の摂取。介入頻度は毎日、介入量は112g /日、介入期間は８週間とする。
英語
Intake of yogurt (Meiji Probio Yogurt R-1) fermented with Lactobacillus delbruekii subsp. bulgaricus OLL1073R-1 (OLL1073R-1 strain) and Streptococcus thermophilus OLS3059 (OLS3059 strain) was performed daily at a dose of 112g/day for 8 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ヨーグルトを摂食しない通常の生活を８週間過ごす。
英語
Eight weeks of normal living without yogurt.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
早稲田大学ラグビー蹴球部の選手
英語
Waseda University Rugby Football Club players
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
乳製品アレルギーや乳糖不耐症、シューグレン症候群を有する者
英語
Those with dairy allergies, lactose intolerance, or Sjogren's syndrome
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 元彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮地 |
英語
| 名 | Motohiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyachi |
所属組織/Organization
日本語
早稲田大学スポーツ科学学術院
英語
Waseda University
所属部署/Division name
日本語
早稲田大学スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL
0429477313
Email/Email
miyachm@waseda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 元彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮地 |
英語
| 名 | Motohiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyachi |
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL
0429477313
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
miyachim@waseda.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
スポーツ科学学術院
個人名/Personal name
日本語
宮地元彦
英語
Motohiko Miyachi
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
others
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社明治
組織名/Division
日本語
Meiji Co., Ltd.
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
早稲田大学 人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局
英語
Secretariat of Ethics Review Committee on Research with Human Subjects
住所/Address
日本語
〒169-8050 東京都新宿区戸塚町1-104
英語
1-104 Toyama-cho, Shinjuku, Tokyo 169-8050
電話/Tel
0352721639
Email/Email
rinri@list.waseda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
東京都
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068405
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068405
