UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059823
受付番号 R000068393
科学的試験名 疑似傾斜視覚外乱による耳石・重力認知機能の定量化
一般公開日（本登録希望日） 2025/12/01
最終更新日 2025/11/18 19:57:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
疑似傾斜視覚外乱による耳石・重力認知機能の定量化

英語
Quantitative Evaluation of Otolith and Gravity Perception Function Using Visually-Induced Tilt Illusion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
疑似傾斜視覚外乱による耳石・重力認知機能の定量化

英語
Quantitative Evaluation of Otolith and Gravity Perception Function Using Visually-Induced Tilt Illusion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
疑似傾斜視覚外乱による耳石・重力認知機能の定量化

英語
Quantitative Evaluation of Otolith and Gravity Perception Function Using Visually-Induced Tilt Illusion

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
疑似傾斜視覚外乱による耳石・重力認知機能の定量化

英語
Quantitative Evaluation of Otolith and Gravity Perception Function Using Visually-Induced Tilt Illusion

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者、PPPD症例

英語
Healthy control, cases with PPPD

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Head Mounted Displayを利用して重力認知を生じる背景と生じない背景を傾斜させて比較することで、重力認知の変化による遠心性の眼球運動変化の有無を検証する。これにより末梢前庭機能とは独立した空間識レベルでの「めまい感」を定量化する。また、空間識形成における視覚依存度の増加による持続的なふらつきを訴える持続性知覚性姿勢誘発めまい症例における重力認知機能の定量化の可能性について検討する。

英語
The presence or absence of centrifugal eye movement changes due to alterations in gravity perception will be verified by comparing tilted visual backgrounds presented via a HeadMounted Display that either induce or fail to induce gravity perception. This will allow for the quantification of the sense of dizziness at the spatial orientation level independent of peripheral vestibular function. Furthermore, we will investigate the potential for quantifying gravity perception function in patients with Persistent PosturalPerceptual Dizziness who complain of persistent unsteadiness resulting from increased visual dependence in spatial orientation formation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眼球回旋

英語
ocular torsion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
傾斜感覚

英語
sense of tilt


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究対象者はVRゴーグルを装用する。
ゴーグル内に上下のある背景（建物など）と上下のない背景（宇宙空間など）を表示し、それを傾斜させてその際の眼球の回旋角度を計測する。
傾斜角度は60度、90度、120度とする。
眼球運動を即時数値化して記録する。

英語
Research participants will wear VR goggles. Inside the goggles, backgrounds with defined verticality (such as buildings) and backgrounds without defined verticality (such as outer space) will be displayed. These backgrounds will be tilted, and the resulting torsional eye rotation angle (or ocular counter-roll) will be measured. The tilt angles will be 60, 90, 120degrees.The eye movements will be digitized and recorded in real-time.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
成人健常被験者（めまいやふらつき、耳疾患の既往の無い方）およびPPPD症例

英語
Healthy adult subjects (with no history of dizziness, unsteadiness, or otologic disease) and PPPD patients.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
18歳未満

英語
Under 18

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 剛
ミドルネーム
姓 堤

英語
名 Takeshi
ミドルネーム
姓 Tsutsumi

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
Department of OtoRhinoLaryngology

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5303

Email/Email

tsutsumi.oto@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 剛
ミドルネーム
姓 堤

英語
名 Takeshi
ミドルネーム
姓 Tsutsumi

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
Department of OtoRhinoLaryngology

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5303

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tsutsumi.oto@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京科学大学　研究基盤推進課 生命倫理グループ

英語
Institute of Science Tokyo, Bioethics Center

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5803-4547

Email/Email

rinri.adm@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 12 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 11 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 11 月 18 日



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日本語
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