UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059809 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068388 |
| 科学的試験名 | 認知症者の家族介護者に対するピアサポートのランダム化比較試験の実行可能性：音声分析を用いた感情推定の活用 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/11/18 |
| 最終更新日 | 2025/11/18 10:45:34 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
認知症者の家族介護者に対するピアサポートのランダム化比較試験の実行可能性：音声分析を用いた感情推定の活用
英語
Feasibility of a Randomized Controlled Trial of Peer Support for Family Caregivers of Individuals with Dementia: Utilizing Voice Analysis for Emotion Estimation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
認知症者の家族介護者に対するピアサポートのランダム化比較試験の実行可能性：音声分析を用いた感情推定の活用
英語
Feasibility of a Randomized Controlled Trial of Peer Support for Family Caregivers of Individuals with Dementia: Utilizing Voice Analysis for Emotion Estimation
科学的試験名/Scientific Title
日本語
認知症者の家族介護者に対するピアサポートのランダム化比較試験の実行可能性：音声分析を用いた感情推定の活用
英語
Feasibility of a Randomized Controlled Trial of Peer Support for Family Caregivers of Individuals with Dementia: Utilizing Voice Analysis for Emotion Estimation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
認知症者の家族介護者に対するピアサポートのランダム化比較試験の実行可能性：音声分析を用いた感情推定の活用
英語
Feasibility of a Randomized Controlled Trial of Peer Support for Family Caregivers of Individuals with Dementia: Utilizing Voice Analysis for Emotion Estimation
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常高齢者（介護者）
英語
healthy older adults (caregivers)
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、医療現場（脳・身体賦活リハビリテーション）において実施されている家族介護者同士の交流の場とピアサポートを促すプログラムの中で、会話の音質や内容特徴を分析し、感情を捉えることで、このようなプログラムが診断や介護による身体的・精神的負担に起因する家族介護者の健康関連QOL(生活の質)の改善に寄与できるかについて、音声分析を用いて検証することを目的とする。
英語
This study aims to examine whether a program that provides opportunities for interaction among family caregivers and promotes peer support - implemented in a clinical setting within brain and physical activation rehabilitation - can contribute to improving health-related quality of life (QOL) among family caregivers who experience physical and psychological burdens due to diagnosis and caregiving. By analyzing acoustic features and conversational characteristics of their interactions, we evaluate emotional states using voice analysis to assess the feasibility and potential impact of such a program.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
なし
英語
Nothing
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ディスカッション中の音声分析データから解析された感情値
(喜び、平常、怒り、悲しみ、元気度)
英語
Emotion values extracted from the voice-analysis data during the discussion
(joy, neutral, anger, sadness, vitality/energy level)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群は対象となった家族介護者を一室に集め、①課題提起、②実体験を中心としたディスカッション、③相互発表・フリーディスカッション、の流れを週1回40分程度、4週間実施する。
英語
Participants in the intervention group were gathered in a single room and engaged in a 40-minute session once a week for 4 weeks, following the sequence of: (i) presenting a task or issue, (ii) discussion focused on personal experiences, and (iii) mutual sharing and open discussion.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群は認知症診療に関する知識がほとんどない研究補助員と一対一での対話を同じ時間実施する。この際の研究補助員は、日常会話や対象者の介護に関する話題を傾聴することや感想を述べることとする。
英語
Participants in the control group engaged in oneonone conversations of the same duration with research assistants who had little knowledge of dementia care During these sessions the research assistants were instructed to listen attentively to everyday conversations and topics related to the participants caregiving experiences and to provide brief comments or feedback
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
当センターの外来にて脳・身体賦活リハビリテーション（脳活リハ）に参加している認知症患者の家族介護者
英語
Family caregivers of patients with dementia who are participating in cognitive and physical activation rehabilitation (referred to as "Brain and Physical Activation Rehabilitation") at our outpatient center.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
既往歴から痛みを伴う身体疾患（骨折、変形性関節症、関節リウマチ、術後疼痛やがんなど）がある者は除外とする。
英語
Participants with a medical history of painful physical conditions such as fractures, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, postoperative pain, or cancer were excluded
目標参加者数/Target sample size
25
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 正樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 神谷 |
英語
| 名 | Masaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamiya |
所属組織/Organization
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
474-8511
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町七丁目430番地
英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi
電話/TEL
0562-46-2311
Email/Email
mkamiya@ncgg.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 正樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 神谷 |
英語
| 名 | Masaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamiya |
組織名/Organization
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
474-8511
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町七丁目430番地
英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi
電話/TEL
0562-46-2311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mkamiya@ncgg.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
National Center for Geriatrics and Gerontology
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
The Japan Health Foundation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
The Japan Health Foundation
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町七丁目430番地
英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi
電話/Tel
0562-46-2311
Email/Email
yaday@ncgg.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
25
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
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