UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059811
受付番号	R000068382
科学的試験名	ツボ刺激による顔面部の形状変化および心身への影響に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/11/18
最終更新日	2025/11/18 12:37:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ツボ刺激による顔面部の形状変化および心身への影響に関する研究

英語
Research on Facial Morphological Changes and Psychophysiological Effects Induced by Acupoint Stimulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ツボ刺激による顔面部の形状変化および心身への影響に関する研究

英語
Research on Facial Morphological Changes and Psychophysiological Effects Induced by Acupoint Stimulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ツボ刺激による顔面部の形状変化および心身への影響に関する研究

英語
A Study on Facial Morphological Changes and Psychophysiological Responses to Acupoint Stimulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ツボ刺激による顔面部および心身の影響について

英語
On the Effects of Acupoint Stimulation on the Facial Region and the Mind Body System

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
顔面部のツボ刺激による顔面部の形状変化と心身への影響の検証を目的とする。被験者に顔面部のツボ押し、前後で3D画像の撮影を行い、画像解析により顔面部の形状変化と唾液アミラーゼを検証、合わせて主観的な感覚（リラックス効果）などの検証を実施する。

英語
This study aims to examine facial morphological changes and psychophysiological effects induced by facial acupoint stimulation. Participants will receive facial acupressure, and 3D facial images will be taken before and after the intervention. Image analysis will be used to evaluate changes in facial morphology, and salivary amylase levels will be assessed. In addition, participants subjective responses, such as perceived relaxation, will also be evaluated.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
１．3D画像解析による顔面部の形状変化
Vectra H2 を用いた施術前後の顔面形状の客観的な変化量（頬部体積、フェイスライン、リフトアップ量等の変化）
２．唾液アミラーゼ値の変化
自律神経活動の指標として、施術前後のストレス反応の変化を評価

英語
1.Facial morphological changes assessed by 3D image analysis
Objective measurements of facial shape differences before and after the intervention using the Vectra H2 system (e.g., changes in cheek volume, facial contour, and degree of lift).
2.Changes in salivary amylase levels
Evaluation of stress responses before and after the intervention, using salivary amylase as an index of autonomic nervous system activity.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
１．主観的リラクゼーションの変化　リラクゼーション評価尺度短縮版を参考に作成したアンケートによる主観評価
２．施術後の主観的感覚（気分・軽快感・満足度など）
３．施術中の不快感や安全性に関する評価（有害事象の有無）

英語
1.Changes in subjective relaxation
Subjective evaluation using a questionnaire based on the shortened version of the Relaxation Rating Scale.
2.Subjective sensations after the intervention
Including mood, sense of lightness, overall comfort, and satisfaction.
3.Assessment of discomfort and safety during the intervention
Evaluation of any discomfort experienced and the presence or absence of adverse events.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①20歳以上65歳以下の健康成人、②研究参加への同意が得られた者

英語
1) Healthy adults aged 20 to 65 years;
2) Individuals who have provided informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準をみたさない者

英語
Individuals who do not meet the inclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名道代

ミドルネーム N/A

姓高野

英語

名 michiyo

ミドルネーム N/A

姓 takano

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
鍼灸健康学科

英語
Department of Acupuncture, Moxibustion and Health

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

0252501918

Email/Email

michiyo-takano@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名道代

ミドルネーム N/A

姓高野

英語

名 michiyo

ミドルネーム N/A

姓 takano

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
鍼灸健康学科

英語
Department of Acupuncture, Moxibustion and Health

郵便番号/Zip code

950

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

0252501918

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

michiyo-takano@nuhw.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
高野　道代

英語
michiyo takano

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学　倫理審査委員会

英語
Niigata University of Health and Welfare Institutional Review Board

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/Tel

0252501918

Email/Email

michiyo-takano@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

Niigata

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 11 月 18 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 21 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 11 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 11 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068382

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068382

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）