UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
５０代女性の顔と日光の当たらない部位における遺伝子発現の比較研究

英語
Comparative study of gene expression in the face and non-exposed area of women in her 50s

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
５０代女性の顔と日光の当たらない部位における遺伝子発現の比較研究

英語
Comparative study of gene expression in the face and non-exposed area of women in her 50s

科学的試験名/Scientific Title

日本語
５０代女性の顔２部位と非露光部位１部位における遺伝子発現比較研究

英語
Comparative study of gene expression in two areas of the face and one non-exposed area of women in her 50s

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
５０代女性の顔２部位と非露光部位１部位における遺伝子発現比較研究

英語
Comparative study of gene expression in two areas of the face and one non-exposed area of women in her 50s

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肌の光老化

英語
Skin photoaging

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、顔と非露光部位より皮膚を採取し、各部位の遺伝子発現を比較することで、光老化に関わる遺伝子の発現を解明することを目指す。

英語
In this study, we aim to clarify the expression of genes involved in photoaging by collecting skin from the face and non-exposed areas and comparing gene expression in each area.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
肌の光老化に関する遺伝子の解明

英語
Elucidating the genes involved in skin photoaging

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各評価部位における遺伝子発現の比較

英語
Comparison of gene expression at each evaluation site of the skin

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・試験への参加意思を示し、試験に関する説明を受け、理解した上で試験への参加に同意した者
・除外基準に抵触しない50歳から59歳の健康な日本人女性
・同意書・アンケート等の書類への記入が可能な者
・測定日に指定の施設に来ることが可能な者
・肌状態、生活習慣、使用中の医薬品やサプリメント、使用化粧品に関するアンケートに回答可能な者

英語
-Individuals who have expressed a will to participate in the study, received an explanation of the study, understood the details, and agreed to participate.
-Healthy Japanese women aged 50 to 59 who do not meet the exclusion criteria
-Individuals who are able to complete consent forms, questionnaires, and other documents.
-Individuals who are able to attend the designated facility on the measurement date.
-Individuals who are able to complete questionnaires regarding their skin condition, lifestyle habits, and current medications, supplements, and cosmetics.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・評価部位に外傷・湿疹・その他皮膚症状がある者
・評価部位に外用剤を使用中の者
・研究開始1年以内に、評価部位に影響を与えるような美容医療の経験がある者
・ホルモン補充療法を受けている者
・妊娠中または妊娠している可能性のある者、授乳中の者及び参加期間中に妊娠予定のある者
・試験日までに著しく日光を浴びた者
・現在、評価部位に影響を与えうる他の臨床試験に参加している者及び参加期間中に他の臨床試験に参加予定の者

英語
-Subjects with trauma, eczema, or other skin conditions in the evaluation area.
-Subjects currently using topical medications in the evaluation area.
-Subjects who have undergone cosmetic medical treatment within the past year that could affect the evaluation area.
-Subjects receiving hormone replacement therapy.
-Subjects who are pregnant, may be pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the participation period.
-Subjects who have had significant sun exposure prior to the study date.
-Those currently participating in or planning to participate in other clinical trials that may affect the evaluation area.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和加子
ミドルネーム
姓	井上

英語

名	Wakako
ミドルネーム
姓	Inoue

所属組織/Organization

日本語
和皮ふ科クリニック

英語
Yawara Dermatology Clinic

所属部署/Division name

日本語
皮膚科

英語
Dermatology

郵便番号/Zip code

530-0041

住所/Address

日本語
大阪市北区天神橋5丁目7-10さかしん天神橋ビル４Ｆ

英語
Sakashin Tenjinbashi Building 4F, 5-7-10 Tenjinbashi, Kita-ku, Osaka City

電話/TEL

06-6881-1000

Email/Email

ethics_board@drc-web.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	優子
ミドルネーム
姓	斉藤

英語

名	Yuko
ミドルネーム
姓	Saitou

組織名/Organization

日本語
ポーラ化成工業株式会社

英語
POLA Chemical Industries,Inc.

部署名/Division name

日本語
フロンティアリサーチセンター

英語
Frontier Research Center

郵便番号/Zip code

244-0812

住所/Address

日本語
横浜市戸塚区柏尾町560

英語
560 Kashio-cho, Totsuka-ku, Yokohama

電話/TEL

045-826-7231

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yu-saitou@pola.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
DRC Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
DRC株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
POLA Chemical Industries Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ポーラ化成工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
岩瀬コスファ株式会社

英語
IWASE COSFA Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
ブレインケアクリニック倫理審査委員会

英語
Brain Care Clinic Ethics Review Committee.

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿2丁目1番2号白鳥ビル2階

英語
Hakucho Build. 2F, 2-1-2 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6273-2214

Email/Email

ethics_board@drc-web.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京Dクリニック（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

11

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
顔2部位と非露光部位の遺伝子発現を比較する。

英語
Compare gene expression between two areas of the face and the non-exposed area.

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068358

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