UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
運動による老化時計の制御に関する研究

英語
A Study on the Modulation of Aging Clocks Through Exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動による老化時計の制御に関する研究

英語
A Study on the Modulation of Aging Clocks Through Exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動による老化時計の制御に関する研究

英語
A Study on the Modulation of Aging Clocks Through Exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動による老化時計の制御に関する研究

英語
A Study on the Modulation of Aging Clocks Through Exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な中年男女

英語
Healthy middle-aged men and women

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
40歳～55歳の健康な中年男女を対象に、長期的な運動トレーニングがDNAメチル化に基づく生物学的老化に及ぼす影響を明らかにすること。

英語
To clarify the effects of long-term exercise training on DNA methylation-based biological aging in healthy middle-aged adults aged 40 to 55 years.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
40歳～55歳の健康な中年男女を対象に、長期的な運動トレーニングがDNAメチル化に基づく生物学的老化の遅延に有効か否かを明らかにすること。

英語
To determine whether regular exercise training is effective in delaying DNA methylation-based biological aging in healthy middle-aged adults aged 40 to 55 years.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
DNAメチル化に基づく老化時計

英語
DNA methylation-based aging clocks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・血液指標 1（GMM、MME、DMP、DMRなど）
・血液指標 2（トランスクリプトーム、T細胞由来老化バイオマーカー、メタボローム、血漿コペプチン、血漿浸透圧、血漿ナトリウム）
・腸内細菌（ショットガンメタゲノム）
・形態学的指標（身長、体重、体組成、腹囲、下腿周径囲）
・体力指標（チェスターステップテスト、握力、垂直跳び）
・認知機能（TMT-A/B、ストループ課題、フランカー課題、n-back課題）
・心理機能（WHO QOL-26、POMS2、PSS、K10）
・生活習慣（PSQI、BDHQ、MEQ、自記式アンケート）
・尿指標（尿比重、尿浸透圧）

英語
1. Blood biomarkers 1 (GMM, MME, DMP, DMR, etc.)
2. Blood biomarkers 2 (transcriptome, T cell-derived aging biomarkers, metabolome, plasma copeptin, plasma osmolality, plasma sodium)
3. Gut microbiota (shotgun metagenomics)
4. Morphological parameters (height, body weight, body composition, waist circumference, calf circumference)
5. Physical fitness parameters (Chester step test, handgrip strength, vertical jump)
6. Cognitive function (TMT-A/B, Stroop task, Flanker task, n-back task)
7. Psychological function (WHO QOL-26, POMS2, PSS, K10)
8. Lifestyle factors (PSQI, BDHQ, MEQ, self-administered questionnaire)
9. Urinary indices (urine specific gravity, urine osmolality)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動介入

英語
Exercise intervention

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール

英語
Control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

55

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 年齢40歳から55歳の男女
(2) 研究期間中に週3回×3ヶ月間の運動プログラムに参加できる者
(3) BMI18.5～30.0 kg/m2の者
(4) 研究期間中に週3回・3ヶ月間の運動プログラムに参加できる者
(5) 研究参加について、本人の文書による同意が得られる者

英語
1. Men and women aged 40 to 55 years

2. Individuals who are able to participate in a three-month exercise program (three sessions per week) during the study period

3. Individuals with a BMI of 18.5-30.0 kg/m^2

4. Individuals who are able to attend the exercise program three times per week for three months during the study period

5. Individuals who provide written informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) インフォームド・コンセントが得られない者
(2) 運動を禁じられている者
(3) 他の臨床研究に参加中の方
(4) その他、研究遂行が困難な者

英語
(1) Individuals who are unable to provide informed consent

(2) Individuals who are prohibited from engaging in exercise

(3) Individuals who are currently participating in another clinical study

(4) Individuals deemed otherwise unsuitable for study participation

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	靖之
ミドルネーム
姓	瀧

英語

名	Yasuyuki
ミドルネーム
姓	Taki

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
スマート・エイジング学際重点研究センター

英語
Smart-Aging Research Center

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai City

電話/TEL

022-717-8824

Email/Email

yasuyuki.taki.c7@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	拓史
ミドルネーム
姓	河村

英語

名	Takuji
ミドルネーム
姓	Kawamura

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
スマート・エイジング学際重点研究センター

英語
Smart-Aging Research Center

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai City

電話/TEL

022-717-8824

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takuji.kawamura.b8@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
スマート・エイジング学際重点研究センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大塚製薬株式会社、日本郵政株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学臨床研究審査委員会

英語
Tohoku Certified Review Board of Tohoku University

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区片平2丁目1-1

英語
2-1-1 Katahira, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8577 Japan

電話/Tel

022-718-0461

Email/Email

crp-hosp@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東北大学スマート・エイジング学際重点研究センター

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

13

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068339

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068339