UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061033 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068336 |
| 科学的試験名 | 「高齢者の服薬アドヒアランス看護支援システム」を活用した看護介入の有効性の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/24 |
| 最終更新日 | 2026/03/24 10:27:58 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
「高齢者の服薬アドヒアランス看護支援システム」を活用した看護介入の有効性の検証
英語
Verification of the Effectiveness of Nursing Interventions Using the "System for Nurses to Support Medication Adherence in Older Adults" Through a Non-Randomized Controlled Trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢者アドヒアランス看護介入研究
英語
Nursing Intervention Study on Medication Adherence in Older Adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
「高齢者の服薬アドヒアランス看護支援システム」を活用した看護介入の有効性の検証
英語
Verification of the Effectiveness of Nursing Interventions Using the "System for Nurses to Support Medication Adherence in Older Adults" Through a Non-Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高齢者アドヒアランス看護介入研究
英語
Nursing Intervention Study on Medication Adherence in Older Adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
特定の疾患に限定しない高齢患者
英語
Older adults with various chronic diseases (not limited to a specific disease)
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
地域包括ケア病棟に入院する高齢患者に対し、「高齢者の服薬アドヒアランス看護支援システム」を用いた看護師による服薬支援を実施し、その有効性を高齢患者の服薬アドヒアランスの向上という観点から評価する。
英語
This study aims to evaluate the effectiveness of a nursing intervention using the "Nursing Support System for Medication Adherence in Older Adults" for elderly patients admitted to community-based integrated care wards, from the perspective of improving medication adherence.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
高齢者の服薬アドヒアランス評価ツール12項目版による服薬アドヒアランス得点の変化量
英語
Change in medication adherence score measured by the 12-item Medication Adherence Assessment Tool for Older Adults
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群では、看護師が「高齢者の服薬アドヒアランス看護支援システム」を用いて、入院3日以内に初期評価を実施し、レーダーチャートに基づき服薬自己管理の強み・弱みを把握する。その結果に基づき、患者との個別面談、服薬自己管理方法の説明・動機付け支援、必要に応じて家族への支援を行い、定期的に再評価と看護計画の修正を行う。介入期間は入院期間中（2～8週間）とする。
英語
In the intervention group, nurses use the "Nursing Support System for Medication Adherence in Older Adults" to perform an initial assessment within 3 days of admission. Based on the system's radar chart, nurses identify strengths and weaknesses in patients' medication self-management, provide individualized counseling, explain medication management strategies, offer motivational support, and, if necessary, provide guidance to family members. Reassessments and adjustments to the nursing plan are conducted regularly throughout the intervention period (2-8 weeks during hospitalization).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群では、登録後、「高齢者の服薬アドヒアランス看護支援システム」は使用せず、通常の服薬支援を実施する。
英語
In the control group, the "Nursing Support System for Medication Adherence in Older Adults" will not be used, and usual nursing support for medication adherence will be provided.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 地域包括ケア病棟に入院中の患者
2. 65～74歳で、看護師が関与する者
3. 入院期間が2週間以上見込まれる者
4. 循環器系薬剤を継続服用予定の患者
5. 家族支援を受けつつ、本人主体で3種類以上の薬剤を自己管理している者
6. 文書による研究同意が可能な者
7. 担当医師の参加許可を得た者
英語
1. Patients admitted to community-based integrated care wards at a Hospital
2. Aged 65-74 years and under the care of the participating nurse
3. Expected hospital stay >=2 weeks
4. Continuously taking cardiovascular medications
5. Self-managing >=3 medications with family support
6. Able to provide written informed consent
7. Approved for participation by the attending physician
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 重度の聴覚障害や言語障害があり、研究説明の理解や同意取得が困難な者
2. 重篤な身体疾患や急性増悪により介入が困難、または生命予後が極めて短いと判断される者
3. 認知症またはMCIの診断を受けている者、または認知機能低下により家族や医療者主導で服薬管理している者
4. 精神疾患の既往、または精神疾患に伴う薬物治療を受けている者
5. 入院期間が2週間未満で、介入・評価が十分に行えない者
6. 介入期間中または退院後に全ての内服薬が中止された者
英語
1. Severe hearing or language impairments preventing understanding of the study or providing consent
2. Severe physical illness or acute exacerbation making the intervention difficult, or life expectancy judged to be extremely short
3. Diagnosis of dementia or MCI, or cognitive impairment leading to family- or healthcare provider-led medication management
4. History of psychiatric disorders or current pharmacotherapy for psychiatric conditions
5. Hospital stay <2 weeks, making intervention or evaluation insufficient
6. Complete discontinuation of all oral medications during the intervention period or after discharge
目標参加者数/Target sample size
34
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 可奈子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 坂根 |
英語
| 名 | Kanako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakane |
所属組織/Organization
日本語
鳥取大学
英語
Tottori University
所属部署/Division name
日本語
医学部保健学科
英語
School of Health Science, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
683-8503
住所/Address
日本語
鳥取県米子市西町86
英語
86 Nishi-cho, Yonago-shi, Tottori 683-8503, Japan
電話/TEL
0859-38-6304
Email/Email
k-sakane@tottori-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 早紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森脇 |
英語
| 名 | Saki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Moriwaki |
組織名/Organization
日本語
島根大学
英語
Shimane University
部署名/Division name
日本語
医学部 基礎看護学講座
英語
Department of Fundamental Nursing, School of Medicine
郵便番号/Zip code
6938501
住所/Address
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo-shi, Shimane 693-8501, Japan
電話/TEL
0853-20-2338
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
moriwak@med.shimane-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
島根大学
英語
SHIMANE University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency (JST)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
島根大学医学部看護研究倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board for Nursing Research, Shimane University School of Medicine
住所/Address
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo-shi, Shimane 693-8501, Japan
電話/Tel
0853-23-2111
Email/Email
mga-kikaku@office.shimane-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068336
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068336
