UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059751
受付番号	R000068329
科学的試験名	FINESIA Reliosを用いた歯科インプラント治療における経時的なインプラント安定度の変化について
一般公開日（本登録希望日）	2025/11/12
最終更新日	2025/11/12 19:52:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
FINESIA Reliosを用いた歯科インプラント治療における経時的なインプラント安定度の変化について

英語
Time course changes of implant stability with FINESIA Relios system

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
FINESIA Reliosを用いた歯科インプラント治療における経時的なインプラント安定度の変化について

英語
Time course changes of implant stability with FINESIA Relios system

科学的試験名/Scientific Title

日本語
FINESIA Reliosを用いた歯科インプラント治療における経時的なインプラント安定度の変化について

英語
Time course changes of implant stability with FINESIA Relios system

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
FINESIA Reliosを用いた歯科インプラント治療における経時的なインプラント安定度の変化について

英語
Time course changes of implant stability with FINESIA Relios system

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
臼歯部欠損

英語
molar tooth loss

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
臼歯部に埋入したFINESIA Reliosインプラントのインプラント安定指数（ISQ値：Implant Stability Quotient）を経時的に測定し、その変化を確認する。

英語
To measure the temporal changes of ISQ (Implant Stability Quotient) value of FINESIA Relios system implanted in molar region

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ISQ値

英語
ISQ value

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ISQ値に影響を与える因子

英語
Factors affecting ISQ value

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
臼歯部にインプラント治療を希望する患者
研究参加について本人から同意が得られている患者

英語
Patients who want to receive an implant treatment in molar region

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
出血性素因を有する患者
骨形成に重大な影響を及ぼす恐れのある、代謝性疾患または内分泌性疾患を有する患者
組織治癒に影響を及ぼす恐れのある、ステロイド剤投与下にある患者
管理されていない糖尿病患者
強いブラキシズムや荷重負担の状態にある患者
その他、臨床研究に参加することが適切でない患者

英語
Patients with hemorrhagic diathesis
Patients with metabolic or endocrine disease that may significantly affect postoperative bone formation
Patients taking steroids that may affect postoperative healing of tissues
Patients with uncontrolled diabetes
Patients with strong bruxism or in overloading condition
Other patients who are not adequate to participate this study

目標参加者数/Target sample size

260

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名隆

ミドルネーム

姓澤瀬

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Sawase

所属組織/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

所属部署/Division name

日本語
口腔インプラント学分野

英語
Department of Applied Prosthodontics

郵便番号/Zip code

852-8588

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki

電話/TEL

095-819-7688

Email/Email

sawase@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名隆

ミドルネーム

姓澤瀬

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Sawase

組織名/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

部署名/Division name

日本語
口腔インプラント学

英語
Department of Applied Prosthodontics

郵便番号/Zip code

852-8588

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki

電話/TEL

095-819-7688

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sawase@nagasaki-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagasaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学

部署名/Department

日本語
口腔インプラント学

個人名/Personal name

日本語
澤瀬　隆

英語
Takashi Sawase

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科（歯学系）倫理審査委員会

英語
Ethic committee of the Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki University

住所/Address

日本語
長崎市坂本1丁目12-4

英語
1-12-4, Sakamoto, Nagasaki

電話/Tel

095-819-7198

Email/Email

gakujutu_gakuji@ml.nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 11 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 10 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 12 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
インプラント埋入時に患者情報、埋入トルクおよびISQ地の測定を行い、6±2週後のプロビジョナル印象時、印象採得から2±1週後のプロビジョナル装着時、プロビジョナル装着から4±2週後にそれぞれISQ値の測定を行う

英語
Patient information, implant insertion torque, and ISQ value measurements are taken at the time of implant placement. ISQ value measurements are then taken at the following intervals: 4~8 weeks after placement during the impression for provisional restoration, 1~3 weeks after impression taking during provisional placement, and 2~6 weeks after provisional placement

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 11 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 11 月 12 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068329

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068329

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）