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一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病や類縁疾患の姿勢異常に対する治療の観察研究

英語
An observational study on treatments for postural abnormalities in Parkinson's disease and related disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パーキンソン病や類縁疾患の姿勢異常に対する治療の観察研究

英語
An observational study on treatments for postural abnormalities in Parkinson's disease and related disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病や類縁疾患の姿勢異常に対する治療の観察研究

英語
An observational study on treatments for postural abnormalities in Parkinson's disease and related disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パーキンソン病や類縁疾患の姿勢異常に対する治療の観察研究

英語
An observational study on treatments for postural abnormalities in Parkinson's disease and related disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病/類縁疾患

英語
Parkinson's disease and related disorders

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
NCNPで実施した姿勢異常治療の内容や期間のカルテ調査を行い、効果や安全性を確認する。

英語
A medical record review will be conducted at the NCNP to examine the treatment methods and duration of therapy for postural abnormalities. The aim is to evaluate the efficacy and safety of these treatments.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
姿勢（屈曲角度）の改善、secondary endpointはADLの改善である。

英語
The primary endpoint is improvement in posture (flexion angle), and the secondary endpoint is improvement in activities of daily living (ADL).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 研究開始から2030年3月31日までに当院で姿勢異常の治療を受けた者
2) 本研究の説明を受け、その趣旨を理解した上で参加に同意した者

英語
1. Patients who received treatment for postural abnormalities at our hospital by March 31, 2030, after the start of the study.
2. Patients who received an explanation of this study, understood its purpose, and provided informed consent to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 未成年又は本人からの同意取の意思表明が困難な場合
2) 研究責任者が不適当と判断した者

英語
1. Individuals who are minors or who are unable to express their intention to provide informed consent.
2. Individuals deemed inappropriate for inclusion by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	向井

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Mukai

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター病院

英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科診療部

英語
Department of neurology

郵便番号/Zip code

187-8551

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1 Ogawahigashicho, Kodaira, Tokyo, 187-8551, Japan

電話/TEL

+81-42-341-2711

Email/Email

ymukai@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	向井

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Mukai

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター病院

英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry

部署名/Division name

日本語
脳神経内科診療部

英語
Department of neurology

郵便番号/Zip code

187-0025

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1 Ogawahigashicho, Kodaira, Tokyo, 187-8551, Japan

電話/TEL

+81-42-341-2711

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ymukai@ncnp.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター

英語
National Research and Development Agency, NNational Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター

英語
National Research and Development Agency, NNational Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター倫理委員会

英語
the Ethics Committee of NCNP

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1, Ogawahigashicho, Kodaira, Tokyo, 187-8551, Japan

電話/Tel

+81-42-341-2712

Email/Email

rinri-jimu@ncnp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

05

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では保険診療として実施した姿勢異常の評価とリハビリテーションについてカルテ調査を行う。
当院での姿勢異常の評価項目は①立位全身写真（正面像と側面像）で測定した屈曲角度、②歩行中の体幹の傾きの測定（加速度センサーを用いて評価）、③骨格レントゲン、④重心動揺計・重心可動域検査、⑤歩行解析、⑥筋トーヌス（触診、エラストグラフィー、筋硬度計などの侵襲のない方法で評価可能。）、⑦神経学的診察や質問（MDS-UPDRS、FIM）、⑧骨格筋CTや傍脊柱筋MRI、⑨筋電図検査、⑩運動誘発電位（(motor evoked potential; MEP)、⑪functional reach test（FRT）、⑫subjective visual vertical（SVV）などである。評価はリハビリテーション前、リハビリテーション後、退院時、退院の1か月後、3か月後、6か月後に実施している。

英語
In this study, a medical record review will be conducted on the evaluation and rehabilitation of postural abnormalities performed as part of standard medical care.
At our institution, the evaluation items for postural abnormalities include:
1. Measurement of flexion angle from standing whole-body photographs (frontal and lateral views);
2. Assessment of trunk inclination during gait using an accelerometer;
3. Skeletal X-rays;
4. Posturography and limits of stability testing;
5. Gait analysis;
6. Muscle tone assessment (using noninvasive methods such as palpation, elastography, or muscle hardness measurement);
7. Neurological examination and questionnaires (e.g., MDS-UPDRS, FIM);
8. Skeletal muscle CT or paraspinal muscle MRI;
9. Electromyography (EMG);
10. Motor evoked potentials (MEP);
11. Functional reach test (FRT); and
12. Subjective visual vertical (SVV).

Evaluations are performed before rehabilitation, after rehabilitation, at discharge, and at 1 month, 3 months, and 6 months after discharge.

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068324

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