UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060643 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068315 |
| 科学的試験名 | トラネキサム酸アナフィラキシーの免疫学的機序に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/01 |
| 最終更新日 | 2026/02/10 13:23:15 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
トラネキサム酸によるアナフィラキシーの原因を調べる研究
英語
Study on the immunological mechanisms of tranexamic acid induced anaphylaxis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
トラネキサム酸アレルギーの研究
英語
TXA allergy study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
トラネキサム酸アナフィラキシーの免疫学的機序に関する研究
英語
Study on the immunological mechanisms of tranexamic acid induced anaphylaxis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
トラネキサム酸アナフィラキシーの免疫学的機序解析
英語
Immunological analysis of tranexamic acid induced anaphylaxis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
トラネキサム酸アナフィラキシー
英語
Tranexamic acid induced anaphylaxis
疾患区分1/Classification by specialty
| 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
トラネキサム酸アナフィラキシーの免疫学的機序を解明する
英語
To elucidate the immunological mechanisms of tranexamic acid induced anaphylaxis
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
病態・作用機序の解明
英語
Mechanism of action
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
トラネキサム酸に関連する免疫学的反応の有無
英語
Presence or absence of immunological responses related to tranexamic acid
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
健常者とアナフィラキシー既往者における反応性の差異
英語
Differences in immunological reactivity between healthy subjects and patients with a history of anaphylaxis
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
皮内テストおよび採血による免疫学的評価（患者）
英語
Intradermal testing and blood sampling for immunological assessment (patient)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
皮内テストおよび採血による免疫学的評価（健常対照者）
英語
Intradermal testing and blood sampling for immunological assessment (healthy controls)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
トラネキサム酸アナフィラキシーと確定診断済の患者1人
トラネキサム酸への暴露歴がありアレルギーを起こさなかった健常人（5人程度）
・抗ヒスタミン薬又はステロイドを日常的に内服していないこと
・重篤な皮膚疾患がないこと
英語
One patient with a confirmed diagnosis of tranexamic acid induced anaphylaxis.
Approximately five healthy individuals with prior exposure to tranexamic acid who did not experience any allergic reactions and who met the following criteria.
Not taking antihistamines or corticosteroids on a regular basis
No history of severe skin disease
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
無し
英語
None
目標参加者数/Target sample size
6
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 浩一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 秋山 |
英語
| 名 | Koichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Akiyama |
所属組織/Organization
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
麻酔・蘇生医学
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
466-8550
住所/Address
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-Ku, Nagoya
電話/TEL
052-744-2340
Email/Email
akiyama.koichi.b3@f.mail.nagoya-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 靖大 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 天野 |
英語
| 名 | Yasuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Amano |
組織名/Organization
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
部署名/Division name
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
466-8550
住所/Address
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-Ku, Nagoya
電話/TEL
052-744-2340
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
amano.yasuhiro.f1@f.mail.nagoya-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
帝京大学医療薬学講座 生命情報薬剤学研究室
英語
Department of Medical and Pharmaceutical Sciences, Laboratory of Bioinformatics and Pharmaceutical Sciences, Teikyo University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
住所/Address
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-Ku, Nagoya
電話/Tel
052-744-2111
Email/Email
iga-shinsa@t.mail.nagoya-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
名古屋大学医学部附属病院（愛知県）、帝京大学医療薬学講座 生命情報薬剤学研究室（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
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