UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059737
受付番号	R000068312
科学的試験名	慢性腎臓病患者を対象とした心肺運動負荷試験の標準測定法である呼気ガス分析法を用いた嫌気性代謝閾値（AT）と、新測定法「S-Slope法」を用いた酸素飽和度性作業閾値（ST）に対応した運動強度の相関に関する臨床研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/01
最終更新日	2026/02/01 18:42:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腎臓病患者を対象とした心肺運動負荷試験の標準測定法である呼気ガス分析法を用いた嫌気性代謝閾値（AT）と、新測定法「S-Slope法」を用いた酸素飽和度性作業閾値（ST）に対応した運動強度の相関に関する臨床研究

英語
A Clinical Study on the Correlation Between Exercise Intensities Corresponding to the Anaerobic Threshold (AT) Measured by the Standard Cardiopulmonary Exercise Testing Using Respiratory Gas Analysis and the Oxygen Saturation Threshold (ST) Measured by the Novel S-Slope Method in Patients with Chronic Kidney Disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性腎臓病患者を対象とした心肺運動負荷試験の嫌気性代謝閾値（AT）と酸素飽和度性作業閾値（ST）の相関を検討する臨床研究

英語
A Clinical Study of the Anaerobic Threshold (AT) and the Oxygen Saturation Threshold (ST) Determined by Cardiopulmonary Exercise Testing in Patients with Chronic Kidney Disease

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性腎臓病患者を対象とした心肺運動負荷試験の嫌気性代謝閾値（AT）と酸素飽和度性作業閾値（ST）の相関を検討する臨床研究

英語
A Clinical Study of the Anaerobic Threshold (AT) and the Oxygen Saturation Threshold (ST) Determined by Cardiopulmonary Exercise Testing in Patients with Chronic Kidney Disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic Kidney Disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性腎臓病（CKD）患者を対象に、心肺運動負荷試験の標準測定法である「呼気ガス分析法」を用いた嫌気性代謝閾値（AT）時の運動強度と、「S-Slope法」を用いた酸素飽和度性作業閾値（ST）に対応した運動強度の相関を評価し、CKD患者においてSTがATの代替となるかを検討する。

英語
To evaluate the correlation between exercise intensity at the anaerobic threshold (AT) using the "exhaled gas analysis method," a standard measurement method for cardiopulmonary exercise stress testing, and exercise intensity corresponding to the oxygen saturation threshold (ST) using the "S-Slope method," in patients with chronic kidney disease (CKD), and to examine whether ST can be used as a substitute for AT in CKD patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
２つの測定方法による指標（ATとST）に対応する運動強度の相関について検討する。

英語
To examine the correlation between exercise intensity corresponding to the indices (AT and ST) obtained using two measurement methods.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ATに対応した運動強度（心拍数）と、STに対応した運動強度（脈拍数）の相関

英語
Correlation between exercise intensity corresponding to AT defined by heart rate and that corresponding to ST defined by pulse rate (PR)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ATとSTに対応したその他の運動強度（watt、VO2）の相関

英語
Correlation between other exercise intensities corresponding to AT and ST defined as watt and VO2

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 慢性腎臓病（CKD）と診断されている患者
2) 担当医師が運動療法を実施することが適切であると判断した患者
3) 同意取得時の年齢が20歳以上80歳以下の患者
4) 本臨床研究の参加に関して患者本人から文書で同意の得られた患者

英語
1) Patients diagnosed with chronic kidney disease (CKD)
2) Patients appropriate for exercise therapy
3) Patients aged between 20 and 80 years
4) Patients who have provided written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 高強度の運動負荷に抵抗のある患者
2) 運動誘発性不整脈、運動誘発アナフィラキシーなどの運動誘発性疾患および運動機器障害を有する患者
3) 研究期間中に妊娠を希望する者、妊婦（妊娠可能性のある場合を含む）あるいは授乳中の患者
4) 他の治験、臨床試験に参加している患者あるいは参加する予定の患者
5) その他、担当医師が本研究への参加が不適当であると判断した患者

英語
1) Patients who have intolerance to high-intensity exercise
2) Patients with exercise-induced disorders such as exercise-induced arrhythmia or exercise-induced anaphylaxis, or those with musculoskeletal impairments that limit exercise
3) Patients who wish to become pregnant during the study period, and pregnant or breastfeeding woman
4) Patients who are participating in, or are scheduled to participate in another clinical study
5) Any other patients deemed inappropriate for participation in this study

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名雅暢

ミドルネーム

姓河﨑

英語

名 Masanobu

ミドルネーム

姓 KAWASAKI

所属組織/Organization

日本語
医療法人湖歩会すがも腎クリニック

英語
Kohokai Medical Corporation, Sugamo Kidney Clinic

所属部署/Division name

日本語
理事長／院長

英語
Chairman / Director

郵便番号/Zip code

170-0002

住所/Address

日本語
東京都豊島区巣鴨1-18-8 巣鴨東宝ビル8階

英語
Sugamo Toho Building 8th Floors, 1-18-8 Sugamo, Toshima-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6902-3880

Email/Email

mk@shioyakai.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名雅暢

ミドルネーム

姓河﨑

英語

名 Masanobu

ミドルネーム

姓 KAWASAKI

組織名/Organization

日本語
医療法人湖歩会すがも腎クリニック

英語
Kohokai Medical Corporation, Sugamo Kidney Clinic

部署名/Division name

日本語
理事長／院長

英語
Chairman / Director

郵便番号/Zip code

170-0002

住所/Address

日本語
東京都豊島区巣鴨1-18-8 巣鴨東宝ビル8階

英語
Sugamo Toho Building 8th Floors, 1-18-8 Sugamo, Toshima-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6902-3880

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mk@shioyakai.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kohokai Medical Corporation, Sugamo Kidney Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人湖歩会すがも腎クリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
FANCL CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ファンケル

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京科学大学　医学系倫理審査委員会

英語
Institute of Science Tokyo, Ethical Review Committee

住所/Address

日本語
〒113-8519 東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8519, JAPAN

電話/Tel

03-5803-4547

Email/Email

rinri.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

医療法人湖歩会すがも腎クリニック（東京都）
株式会社ファンケル（神奈川県）
東京科学大学（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 11 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 01 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
２つの測定方法による指標（ATとST）に対応する運動強度の相関について検討する。

英語
To examine the correlation between exercise intensity corresponding to the indices (AT and ST) obtained using two measurement methods.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 11 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068312

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068312

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）