UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
全身麻酔での導尿の必要性についての検討

英語
Examination of the relationship between fluid volume and bladder volume during general anesthesia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全身麻酔での導尿の必要性についての検討

英語
Examination of the relationship between fluid volume and bladder volume during general anesthesia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全身麻酔での導尿の必要性についての検討

英語
Examination of the relationship between fluid volume and bladder volume during general anesthesia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全身麻酔での導尿の必要性についての検討

英語
Examination of the relationship between fluid volume and bladder volume during general anesthesia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔下口腔外科手術を施行する患者

英語
Patients undergoing oral surgery under general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	口腔外科学/Oral surgery
歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
超音波機器を用いて麻酔前後の膀胱容量の変化と、術後尿意の有無を評価

英語
Evaluation of the relationship between bladder capacity and urge to urinate before and after general anesthesia using ultrasound equipment

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
全身麻酔時の導尿の必要性についての評価

英語
Assessment of the necessity of urinary catheterization during general anesthesia

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膀胱容量と術後尿意の相関性の評価

英語
Evaluation of the correlation between bladder capacity and postoperative urinary urgency

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
輸液投与量や年齢、合併症による術後尿意の評価

英語
Evaluation of postoperative urinary urgency based on fluid administration volume, age, and complications

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身麻酔下に歯科・口腔外科手術を受ける成人患者
膀胱留置カテーテルをしない予定の患者

英語
Adult patients undergoing dental and oral surgery under general anesthesia.
Patients not expected to have an indwelling urinary catheter.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
腎機能障害患者
輸液制限を必要とする患者（コントロール不良の心不全、糖尿病患者）

英語
Patients with renal impairment.
Patients requiring fluid restriction (patients with poorly controlled heart failure or diabetes).

目標参加者数/Target sample size

210

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	水子
ミドルネーム
姓	池田

英語

名	MIzuko
ミドルネーム
姓	Ikeda

所属組織/Organization

日本語
福岡歯科大学

英語
Fukuoka Dental College

所属部署/Division name

日本語
診断・全身管理学講座

英語
Section of Anesthesiology,Department of Diagnostics and& General Care,

郵便番号/Zip code

8140193

住所/Address

日本語
福岡県福岡市早良区田村2丁目15番1号

英語
2-15-1 Tamura,Sawara-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka 814-0193.Japan.

電話/TEL

08017136232

Email/Email

morinaga@fdcnet.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	紗織
ミドルネーム
姓	守永

英語

名	saori
ミドルネーム
姓	morinaga

組織名/Organization

日本語
福岡歯科大学

英語
Fukuoka Dental College

部署名/Division name

日本語
診断・全身管理学講座 麻酔管理学分野

英語
Section of Anesthesiology,Department of Diagnostics and General Care

郵便番号/Zip code

8140193

住所/Address

日本語
福岡県福岡市早良区田村2丁目15番1号

英語
2-15-1 Tamura,Sawara-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka 814-0193.Japan.

電話/TEL

08017136232

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

morinaga@fdcnet.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福岡歯科大学

英語
Fukuoka Dental College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Japanese Dental Society of Anesthesiology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人日本歯科麻酔学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
学校法人福岡学園倫理審査委員会

英語
Fukuoka Gakuen IRB

住所/Address

日本語
福岡県福岡市早良区田村2丁目15番1号

英語
2-15-1 Tamura,Sawara-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka 814-0193.Japan.

電話/Tel

0928010425

Email/Email

shomu@fdcnet.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：コホート研究
対象者の募集方法（2025年11月-2027年12月に手術が決定した患者で選択基準に合致した全員）

英語
Research design: Cohort study
Subject recruitment method: All patients scheduled for surgery between November 2025 and December 2027 who meet the selection criteria

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068307

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