UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059697 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068282 |
| 科学的試験名 | 精油の睡眠の質に与える生理学的変化の探索的検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/11/08 |
| 最終更新日 | 2025/11/09 03:52:38 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
精油の睡眠の質に関連した生理学的変化の検討
英語
Evaluation of physiological changes using essential oils on sleep quality
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
精油の睡眠の質に関連した生理学的変化の検討
英語
Evaluation of physiological changes using essential oils on sleep quality
科学的試験名/Scientific Title
日本語
精油の睡眠の質に与える生理学的変化の探索的検討
英語
Evaluation of physiological changes using essential oils on sleep quality
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
精油の睡眠の質に与える生理学的変化の探索的検討
英語
Evaluation of physiological changes using essential oils on sleep quality
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
精油を用いた際の、その睡眠の質に関連する生理学的変化を評価する。
英語
To evaluate the physiological changes by essential oils on sleep quality
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究では精油を用いた際の、睡眠の質に関連した生理学的変化を評価する。不眠傾向のある健康な成人に対し、精油を呈示した環境下で就寝した際の睡眠状態を、対照条件と比較する。評価には、ポータブル睡眠脳波計とスマートバンドを用いて睡眠の状態や睡眠中の自律神経活動を終夜にわたり記録する。本研究を通じて、精油による睡眠の質の変化を観察することで、非薬物的な睡眠改善手法としての精油の可能性を探索する。
英語
This study aims to objectively observe physiological chnages by essential oils on sleep quality. We will observe and compare the sleep states of healthy adults with insomnia tendencies when they sleep in an environment where essential oils are presented versus under a control condition. For the evaluation, a portable sleep electroencephalogram and a smart-band will be used to record sleep states and autonomic nervous system activity throughout the night. By observing changes in sleep quality induced by an essential oil, this research will explore its potential as a non-pharmacological approach to sleep quality improvement.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
睡眠ステージにおける深睡眠(N3)の割合
英語
The proportion of deep sleep (N3) among sleep stages.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
睡眠ステージにおける各種睡眠ステージの割合(Awake, REM, N1, N2)
睡眠中のLF/HF比
睡眠の質に関する主観的項目
英語
Proportions of each sleep stage (Awake, REM, N1, N2)
LF/HF ratio during sleep
Subjective items related to sleep quality from questionnaires
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
精油
英語
Essential oil
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボオイル
英語
Placebo oil
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 普段の生活おいて疲れやストレス、不眠を自覚している
2) これまでアロマテラピーとして精油を日常生活で使ったことがない
英語
1) Experiences fatigue, stress, or poor sleep in daily life
2) Has never used essential oils for aromatherapy in daily life
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 睡眠時の装着に抵抗がある等、脳波計あるいはスマートバンドを装着した検査が難しい方
2) 過去1か月以内に化粧品やシャンプー、香水など日用品の種類・ブランドを変えた方
3) 業務内容が主に夜勤である職業に就いている方
4) 嗅覚障害の診断がされている方
5) アロマ成分にアレルギーの既往がある方
6) 過去１ヶ月において睡眠薬、抗アレルギー薬、抗精神薬の定期内服を行っている方
7) 現在妊娠中の方
英語
1) Difficulty with tests wearing of an EEG or smart-band
2) A change in the type or brand of daily products (e.g., cosmetics, shampoo, perfume) within the past month
3) Primary occupation involving night shift work
4) Diagnosed with olfactory disorders
5) A history of allergy to aroma components (or essential oil ingredients)
6) Regular use of sleep, anti-allergy, or psychotropic medications within the past month
7) Pregnancy
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 章洋 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 野村 |
英語
| 名 | Akihiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nomura |
所属組織/Organization
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
所属部署/Division name
日本語
融合研究域融合科学系 / 先端観光科学研究所
英語
Division of Convergence Science / Frontier Institute of Tourism Sciences
郵便番号/Zip code
9201192
住所/Address
日本語
石川県金沢市角間町
英語
Kakuma-machi, Kanazawa, Ishikawa
電話/TEL
0762652259
Email/Email
anomura@med.kanazawa-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 章洋 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 野村 |
英語
| 名 | Akihiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nomura |
組織名/Organization
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
部署名/Division name
日本語
融合研究域融合科学系 / 先端観光科学研究所
英語
Division of Convergence Science / Frontier Institute of Tourism Sciences
郵便番号/Zip code
9201192
住所/Address
日本語
石川県金沢市角間町
英語
Kakuma-machi, Kanazawa, Ishikawa
電話/TEL
0762652259
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
anomura@med.kanazawa-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
NAIA K.K.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社NAIA
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
金沢大学医学倫理審査委員会
英語
Medical Ethics Committee of Kanazawa University
住所/Address
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa
電話/Tel
0762652110
Email/Email
rinri@adm.kanazawa-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
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