UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059895 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068280 |
| 科学的試験名 | 周閉経期女性のセクシュアル・リプロダクティブ・ヘルス／ライツに対する支援：スコーピングレビュープロトコル |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/11/30 |
| 最終更新日 | 2025/11/26 20:52:51 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
周閉経期女性のセクシュアル・リプロダクティブ・ヘルス／ライツに対する支援：スコーピングレビュープロトコル
英語
Support for Perimenopausal Women's Sexual and Reproductive Health/Rights: A Scoping Review Protocol
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
周閉経期女性のセクシュアル・リプロダクティブ・ヘルス／ライツに対する支援：スコーピングレビュープロトコル
英語
Support for Perimenopausal Women's Sexual and Reproductive Health/Rights: A Scoping Review Protocol
科学的試験名/Scientific Title
日本語
周閉経期女性のセクシュアル・リプロダクティブ・ヘルス／ライツに対する支援：スコーピングレビュープロトコル
英語
Support for Perimenopausal Women's Sexual and Reproductive Health/Rights: A Scoping Review Protocol
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
周閉経期女性のセクシュアル・リプロダクティブ・ヘルス／ライツに対する支援：スコーピングレビュープロトコル
英語
Support for Perimenopausal Women's Sexual and Reproductive Health/Rights: A Scoping Review Protocol
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
周閉経期
英語
Perimenopause
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では，周閉経期の女性のセクシュアル・リプロダクティブ・ヘルス/ライツに関するヘルスリテラシーの向上を目指した教育プログラムを開発するため，介入方法や内容，効果や評価尺度などを把握し，教育プログラム開発のための示唆を得ることを目的とする．
英語
The purpose of this study is to identify and summarize the types, methods, and evaluation indicators of SRHR-related support for perimenopausal women to provide implications for future educational program development.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
このレビューの目的は，以下の研究課題を解決することである：
・周閉経期の女性のSRHRリテラシー向上のための介入の内容，方法，効果を明らかにすること
・周閉経期の女性のSRHRリテラシー向上のための介入のアウトカムの指標を探索すること
英語
The purpose of this review is to address the following research questions:
To clarify the content, methods, and effects of interventions aimed at improving SRHR literacy among women in the perimenopausal period
To explore outcome indicators for interventions aimed at improving SRHR literacy among women in the perimenopausal period
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
SRHR支援に関する介入内容、評価指標、研究動向
英語
Content of SRHR-related interventions, evaluation measures, and research trends
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
SRHRリテラシー向上に寄与する要素、今後の研究・実践課題
英語
Elements contributing to SRHR literacy and future research/practice implications
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
包含基準
・更年期女性，40代女性
・SRHRリテラシー向上のための介入
・国や地位を問わない
・英語または日本語
英語
Inclusion Criteria
Women in menopause, women in their 40s
Interventions aimed at improving sexual and reproductive health and rights (SRHR) literacy
Regardless of country or status
English or Japanese
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
特定の疾患や不妊治療に関する内容のもの
妊孕性温存に関する内容のもの
全文が確認できないもの
英語
Content relating to specific diseases or fertility treatments
Content concerning fertility preservation
Content where the full text cannot be verified
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 美咲 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鍋田 |
英語
| 名 | Misaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nabeta |
所属組織/Organization
日本語
人間環境大学
英語
University of Human Environments
所属部署/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
4740035
住所/Address
日本語
愛知県大府市江端町3ｰ220
英語
3-220, Ebata-cho, Obu-city, Aichi-prefecture, Japan
電話/TEL
0562430701
Email/Email
m-nabeta@uhe.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 美咲 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鍋田 |
英語
| 名 | Misaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nabeta |
組織名/Organization
日本語
人間環境大学
英語
University of Human Environments
部署名/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
4740035
住所/Address
日本語
愛知県大府市江端町3ｰ220
英語
3-220, Ebata-cho, Obu-city, Aichi-prefecture, Japan
電話/TEL
0562430701
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
m-nabeta@uhe.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
人間環境大学
英語
University of Human Environments
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
大学院看護学研究科
個人名/Personal name
日本語
鍋田 美咲
英語
Misaki Nabeta
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
人間環境大学
英語
University of Human Environments
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
聖路加国際大学
英語
St. Luke's International University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
人間環境大学
英語
University of Human Environments
住所/Address
日本語
愛知県大府市江端町3-220
英語
3-220, Ebata-cho, Obu-city, Aichi-prefecture, Japan
電話/Tel
0562430701
Email/Email
m-nabeta@uhe.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
4
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は2025年9月30日にプロトコルを確定しているが，分析および報告は未完了であり，研究の透明性確保を目的として登録する．
本研究は文献レビューであるため，研究倫理審査は不要との確認をした．
英語
This study finalised its protocol on 30 September 2025; however, analysis and reporting remain incomplete. It is registered to ensure research transparency.
As this study constitutes a literature review, confirmation has been obtained that research ethics review is not required.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068280
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068280
