UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
内視鏡的逆行性膵胆管造影の有用性と安全性に関する観察研究

英語
An observational study for efficacy and safety of endoscopic retrograde cholangiopancreatography

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ERCPの有用性と安全誌の観察研究

英語
An observational study for efficacy and safety of ERCP

科学的試験名/Scientific Title

日本語
内視鏡的逆行性膵胆管造影の有用性と安全性に関する観察研究

英語
An observational study for efficacy and safety of endoscopic retrograde cholangiopancreatography

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ERCPの有用性と安全誌の観察研究

英語
An observational study for efficacy and safety of ERCP

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膵胆道病変

英語
Pancreatobiliary diseases

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
内視鏡的逆行性膵胆管造影（Endoscopic reterogarade cholangiopnacreatography:ERCP）およびその関連手技の有用性と安全性を明らかにすること

英語
To cralify efficacy and safety of endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) related procedures

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
手技の詳細

英語
Procedure details of ERCP

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ERCP，およびその関連手技を受けた症例に関して検査・治療成績

英語
Test and therapeutic results of ERCP related procedures

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ERCP，およびその関連手技を受けた症例に関して検査・治療成績

英語
Cases who underwent ERCP related procedures

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

9650

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	充
ミドルネーム
姓	杉本

英語

名	Mitsuru
ミドルネーム
姓	Sugimoto

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学部　消化器内科学講座

英語
Department of Gastroenterology, School of Medicine

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
Hikarigaoka1, Fukushima City, Fukushima Prefecture, Japan

電話/TEL

+81-24-547-1202

Email/Email

intmed2@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	充
ミドルネーム
姓	杉本

英語

名	Mitsuru
ミドルネーム
姓	Sugimoto

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical Univerisity

部署名/Division name

日本語
医学部　消化器内科学講座

英語
Department of Gastroenterology, School of Medicine

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
Hikarigaoka1, Fukushima City, Fukushima Prefecture, Japan

電話/TEL

+81-24-547-1202

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kita335@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
福島労災病院，済生会福島総合病院，太田西ノ内病院，福島赤十字病院，公立相馬総合病院

英語
Fukushima Rosai Hospital, Saiseikai Fukushima General Hospital, Ohtanishinouchi Hospital, Fukushima Red Cross Hospital, Soma General Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
Hikarigaoka1, Fukushima City, Fukushima Prefecture

電話/Tel

+81-24-547-1825

Email/Email

rs@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

08

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2031

年

07

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2031

年

07

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2031

年

07

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
ERCP関連手技は主として以下のものを言う．
・ERC: Endoscopic retrograde cholangiography（内視鏡的逆行性胆道造影）
・ERP: Endoscopic retrograde pancreatography（内視鏡的逆行性膵管造影）
・EST: 内視鏡的乳頭括約筋切開術
・EPBD: Endoscopic papillary balloon dilatation（内視鏡的乳頭バルーン拡張術）
・EPLBD: Endoscopic papillary large balloon dilation（内視鏡的乳頭大バルーン拡張術）
・EML: Endoscopic Mechanical Lithotripsy（内視鏡的機械的砕石術）
・EHL: Electro‐hydraulic Lithotripsy（電気水圧砕石術）
・ERBD: Endoscopic retrograde biliary drainage（内視鏡的逆行性胆管ドレナージ）
・ENBD: Endoscopic nasobiliary drainage（内視鏡的経鼻胆管ドレナージ）
・ERGBD: Endoscopic retrograde gallbladder drainage（内視鏡的逆行性胆嚢ドレナージ）
・ENGBD: Endoscopic nasogallbladder drainage（内視鏡的経鼻胆嚢ドレナージ）
・ENPD: Endoscopic nasopancreatic drainage（内視鏡的経鼻膵管ドレナージ）
・ERPD: Endoscopic retrograde pancreatic drainage（内視鏡的逆行性膵管ドレナージ）
・EPS: Endoscopic pancreatic stenting（内視鏡的膵管ステント留置術）
・POCS: Peroral cholangioscopy（経口胆道鏡）
・POPS: Peroral pancreatoscopy（経口膵管鏡）
・IDUS: Intraductal ultrasonography（管腔内超音波検査）
および，その他の胆膵内視鏡関連手技．

英語
ERCP related procedures are as follows,
ERC: Endoscopic retrograde cholangiography
ERP: Endoscopic retrograde pancreatography
EST: Endoscopic sphincterotomy
EPBD: Endoscopic papillary balloon dilatation
EPLBD: Endoscopic papillary large balloon dilation
EML: Endoscopic Mechanical Lithotripsy
EHL: Electro-hydraulic Lithotripsy
ERBD: Endoscopic retrograde biliary drainage
ENBD: Endoscopic nasobiliary drainage
ERGBD: Endoscopic retrograde gallbladder drainage
ENGBD: Endoscopic nasogallbladder drainage
ENPD: Endoscopic nasopancreatic drainage
ERPD: Endoscopic retrograde pancreatic drainage
EPS: Endoscopic pancreatic stenting
POCS: Peroral cholangioscopy
POPS: Peroral pancreatoscopy
IDUS: Intraductal ultrasonography
or, etc.

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

07

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068264

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068264