UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
TRACK studyデータ二次利用による慢性閉塞性肺疾患（COPD）におけるType 2炎症の意義に関する研究

英語
A study on the significance of Type 2 inflammation in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) using data from the TRACK study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Type2炎症性COPDに関する研究

英語
Study of Type 2 inflammatory COPD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Type2炎症性COPDに関する研究

英語
Study of Type 2 inflammatory COPD

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Type2炎症性COPDの研究

英語
Study of Type 2 inflammatory COPD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
COPD

英語
COPD

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人COPDにおけるtype 2炎症フェノタイプ層別の臨床的意義を見出し、そのフェノタイプ層別化が抗炎症治療の選択基準になり得るかを検証することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to determine the clinical significance of type 2 inflammatory phenotype stratification in Japanese COPD patients and to verify whether this phenotype stratification can serve as a selection criterion for anti-inflammatory treatment.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
好酸球高値を伴うCOPD患者の臨床的特徴を検討する

英語
The study aims to investigate the clinical characteristics of COPD patients with elevated eosinophil levels.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
TRACK研究に参加したCOPD患者

英語
COPD patients participating in the TRACK study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

572

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智隆
ミドルネーム
姓	川山

英語

名	Tomotaka
ミドルネーム
姓	Kawayama

所属組織/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

所属部署/Division name

日本語
内科学講座

英語
Department of medicine

郵便番号/Zip code

8300011

住所/Address

日本語
久留米市旭町67

英語
67 Asahi-machi, Kurume

電話/TEL

0942317560

Email/Email

kawayama_tomotaka@med.kurume-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智隆
ミドルネーム
姓	川山

英語

名	Tomoataka
ミドルネーム
姓	Kawayama

組織名/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

部署名/Division name

日本語
内科学講座

英語
Department of medicine

郵便番号/Zip code

8300011

住所/Address

日本語
久留米市旭町67

英語
67 Asahi-machi, Kurume

電話/TEL

0942317560

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawayama_tomotaka@med.kurume-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
佐賀大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
久留米大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
久留米大学臨床研究センター

英語
Kurume University Clinical Research Center

住所/Address

日本語
久留米市旭町67

英語
67 Asahi-machi, Kurume

電話/Tel

0942317200

Email/Email

i_rinri@kurume-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2025-06-R-07

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

572

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

08

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
佐賀大学、鹿児島大学、産業医科大学の共同
Post-hoc研究

英語
Collaboration between Saga University, Kagoshima University, and the University of Occupational and Environmental Health
Post-hoc study

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068260

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