UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
成人の冠動脈疾患に対する心筋灌流イメージング（PET／CTP／CMR／SPECT）の診断精度：FFR／iFRを基準とした系統的レビューとメタ解析

英語
Diagnostic accuracy of myocardial perfusion imaging (PET, CTP, CMR, SPECT) for coronary artery disease: a systematic review and meta-analysis using FFR/iFR as the reference standard

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
非侵襲イメージングとFFR／iFRの診断精度メタ解析（CAD）

英語
Meta-analysis of noninvasive imaging vs FFR/iFR in CAD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
FFR／iFRを参照基準とした成人の冠動脈疾患における心筋灌流イメージング（PET、ダイナミックCTパーフュージョン、ストレスCMR、SPECT）の診断能：per-vesselデータを用いたメタ解析

英語
Meta-analysis of per-vessel diagnostic performance of PET, dynamic CT perfusion, stress perfusion CMR, and SPECT for obstructive coronary artery disease using invasive FFR/iFR as the reference standard

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
FFR/iFR-CAD 画像メタ

英語
FFR/iFR-CAD Imaging Meta

試験実施地域/Region

日本/Japan	北米/North America

対象疾患名/Condition

日本語
冠動脈疾患

英語
coronary artery disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
成人の既知／疑い冠動脈疾患における心筋灌流イメージング（PET、ダイナミックCTパーフュージョン〔CTP〕、ストレス心筋MRI〔CMR〕、SPECT）の診断精度を、侵襲的FFR/iFRを参照基準としてper-vessel（主要評価）で統合推定する。
疑い冠動脈疾患（CAD）患者において、ストレス心筋灌流画像検査（CTP、ストレス灌流MRI、PET、SPECT）の血管別診断能を比較する。各研究から2×2表（TP/FP/FN/TN）を再構築し、Reitsma（二変量ランダム効果）モデルによりモダリティ別の統合感度・特異度およびSROCを推定する。

英語
To estimate the diagnostic accuracy of myocardial perfushion imaging including PET, dynamic CT perfushion, stress perfushion CMR, and SPECT, using invasive FFR or iFR as the reference standard, with per vessel analysis as primary.
In patients with suspected coronary artery disease (CAD), we will compare the per-vessel diagnostic performance of stress myocardial perfusion imaging modalities (CTP, stress perfusion MRI, PET, and SPECT). We will reconstruct TP/FP/FN/TN tables from eligible studies and estimate modality-specific pooled sensitivity and specificity and SROC curves using a bivariate random-effects (Reitsma) model.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
機能的冠動脈疾患診断精度
モダリティ別の統合感度・特異度（95%CI；Reitsmaモデル）

英語
Diagostic accuracy of functional CAD in each modality
Modality-specific pooled sensitivity and specificity (with 95% CIs) using the bivariate (Reitsma) model

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
冠動脈疾患またはその疑い

英語
known or suspected CAD

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
child, posttransplant

英語
child, posttransplant

目標参加者数/Target sample size

5000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真吾
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

所属部署/Division name

日本語
放射線診断学

英語
Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9-9

英語
Fukuura3-9-9, Kanazawa, Yokohama

電話/TEL

0457872800

Email/Email

e113047e@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	隆介
ミドルネーム
姓	関井

英語

名	Ryusuke
ミドルネーム
姓	Sekii

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

部署名/Division name

日本語
放射線診断学

英語
Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9-9

英語
Fukuura 3-9-9, Kanazawa, Yokohama

電話/TEL

0457872800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

e113047e@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9-9

英語
Fukuura 3-9-9, Kanazawa, Yokohama

電話/Tel

0457872800

Email/Email

e113047e@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

5496

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

11

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
検索式で該当した試験をそれぞれ検討し組み込みk費を決定する。

英語
Each study identified by the search strategy will be reviewed to determine its eligibility for inclusion.

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068258

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