UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
蜂蜜摂取による血糖値変動評価

英語
The effect of honey intake on blood glucose responses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
蜂蜜摂取による血糖値変動評価

英語
The effect of honey intake on blood glucose responses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
蜂蜜摂取による血糖値変動評価

英語
The effect of honey intake on blood glucose responses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
蜂蜜摂取による血糖値変動評価

英語
The effect of honey intake on blood glucose responses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
被験食品摂取による血糖値の経時変化を評価する

英語
To evaluate the change of blood glucose level by the test foods

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血糖値

英語
Blood glucose level

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験食品1→ウォッシュアウト→被験食品2
摂取量：250ml
単回摂取

英語
Intake of a test food 1- washout period - a test food 2
Dose: 250ml
Single ingestion

介入2/Interventions/Control_2

日本語
被験食品2→ウォッシュアウト→被験食品1
摂取量：250ml
単回摂取

英語
Intake of a test food 2- washout period - a test food 1
Dose: 250ml
Single ingestion

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が20 歳以上60歳未満の健常な男性及び女性
(2) BMIが30 kg/m2未満の者
(3) 複数の指先採血（8回/日×3観察）が可能な者
(4) 過去1年間の検査で血糖値およびHbA1cが正常値で病院の受診を進められていない者
(5) 当該試験の参加にあたり参加者本人が十分内容を理解した上で、本人の自由意思にて文書による同意を得られた者

英語
(1) Healthy males and females, aged 20 to 59 years at the time of providing consent
(2) Subjects with a BMI of less than 30 kg/m2
(3) Subjects who are able to provide fingertip blood sample (8 times/day for 3 observation periods)
(4) Subjects with normal blood glucose and HbA1c levels based on examinations in the past year, and who have not been advised to visit a hospital
(5) Subjects who have provided voluntary, written informed consent after fully understanding the details of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
(2) 胃切除、胃腸縫合、腸管切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある者
(3) 肝・胆道・消化器系・循環器系・腎・泌尿器系・精神・神経系・血液系の慢性疾患あるいは障害を有する者
(4) 血糖値に影響する恐れのある健康食品・サプリメントを摂取している者（ただし、SCR検査1週間前から飲用をやめることができる者は除く）
(5) 常用的に血糖値に影響する恐れのある医薬品を服用している者
(6) ステロイド薬・プロテアーゼ阻害剤、抗精神病薬を服用している者
(7) SCR検査時点で他の臨床試験に参加している者
(8) 妊娠、授乳中の者、または試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(9) 本試験の期間中に管理事項を遵守できない者
(10) その他、試験責任者等により当該試験参加に不適切と判断された者

英語
(1) Subjects who may develop allergies to the test food
(2) Subjects with a history of major surgery in the gastrointestinal tract, such as gastrectomy, gastrointestinal suture, or bowel resection
(3) Subjects who have chronic illness or disability in the liver, biliary tract, gastrointestinal tract, circulatory system, kidney, urinary system, psychiatric, nervous and hematological system
(4) Subjects who use health foods that contain ingredients that may affect the blood glucose level (unless they can discontinue use at least 1 week prior to the screening examination)
(5) Subjects who are routinely taking medicines known to affect blood glucose levels
(6) Subjects who are currently taking steroids, protease inhibitors or antipsychotics
(7) Subjects who are participating in another clinical trial at the time of screening
(8) Subjects who are pregnant, breast-feeding, or planning to become pregnant or breast-feeding during the study period
(9) Subjects who are unable to comply with the study requirements
(10) Subjects who are judged as ineligible for the subject of this study by investigator

目標参加者数/Target sample size

28

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆人
ミドルネーム
姓	二階堂

英語

名	Takato
ミドルネーム
姓	Nikaido

所属組織/Organization

日本語
株式会社山田養蜂場本社

英語
Yamada Bee Company, Inc.

所属部署/Division name

日本語
R&D本部 山田養蜂場健康科学研究所 機能研究室

英語
Functional research section, Institute for Bee Products & Health Science, R&D department

郵便番号/Zip code

708-0393

住所/Address

日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194

英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama, Japan

電話/TEL

0868-54-1199

Email/Email

tn2381@yamada-bee.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	友希江
ミドルネーム
姓	中川

英語

名	Yukie
ミドルネーム
姓	Nakagawa

組織名/Organization

日本語
株式会社山田養蜂場本社

英語
Yamada Bee Company, Inc.

部署名/Division name

日本語
R&D本部 山田養蜂場健康科学研究所 機能研究室

英語
Functional research section, Institute for Bee Products & Health Science, R&D department

郵便番号/Zip code

708-0393

住所/Address

日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194

英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama, Japan

電話/TEL

0868-54-1199

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yn2180@yamada-bee.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yamada Bee Company, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社山田養蜂場本社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yamada Bee Company, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社山田養蜂場本社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
株式会社山田養蜂場 倫理審査委員会

英語
Yamada Bee Company Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194

英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama, Japan

電話/Tel

0868-54-1199

Email/Email

irb@yamada-bee.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

02

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

11

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068231

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068231