UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059778
受付番号	R000068226
科学的試験名	健常な成人男性を対象とした毛根細胞および整腸に関する観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/11/16
最終更新日	2025/11/05 16:52:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常な成人男性を対象とした毛根細胞および整腸に関する観察研究

英語
Observational Study on Hair Follicle Cells and Gut Health in Healthy Adult Males

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常な成人男性を対象とした毛根細胞および整腸に関する観察研究

英語
Observational Study on Hair Follicle Cells and Gut Health in Healthy Adult Males

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常な成人男性を対象とした毛根細胞および整腸に関する観察研究

英語
Observational Study on Hair Follicle Cells and Gut Health in Healthy Adult Males

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常な成人男性を対象とした毛根細胞および整腸に関する観察研究

英語
Observational Study on Hair Follicle Cells and Gut Health in Healthy Adult Males

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
No

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は20歳以上70歳未満の健康な男性を対象に、毛根細胞を測定し、毛根細胞の健康状態分析、血液、尿、唾液、口腔内粘膜、糞便試料を用いた健康指標解析、心音、腸音測定および各種アンケート調査にて観察研究を実施することを目的とする。

英語
This study aims to conduct an observational study targeting healthy males aged 20 to 69 years. The study will measure hair follicle cells, analyze their health status, perform health indicator analysis using blood, urine, saliva, oral mucosa, and fecal samples, measure heart sounds and bowel sounds, and conduct various questionnaire surveys.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)身長/体重/体脂肪率/BMI
2)血液を用いた分析
3)尿を用いた分析
4)唾液を用いた分析
5)口腔内粘膜を用いた分析
6)糞便試料を用いた分析
7)心音、腸音測定
8)GSRS調査票（胃腸症状評価尺度）
9)簡易ストレス度チェックリスト（日大桂・村上版）
10)OSA睡眠調査票MA版
11)毛髪を用いた分析
12)医師による問診

英語
1) Height/Weight/Body Fat Percentage/BMI
2) Blood-based analysis
3) Urine-based analysis
4) Saliva-based analysis
5) Oral mucosa-based analysis
6) Fecal sample-based analysis
7) Heart sounds, bowel sounds measurement
8) GSRS questionnaire (Gastrointestinal Symptom Rating Scale)
9) Simple Stress Level Checklist (Nihon University Katsura/Murakami version)
10) OSA Sleep Questionnaire MA Version
11) Hair analysis
12) Medical interview by physician

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）研究参加の同意取得時点での年齢が20歳以上70歳未満の男性
2）健康な者で、皮膚疾患を含む慢性身体疾患がない者
3）正常な毛量を有し、前頭部および頭頂部に脱毛が認められない者
4）本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本研究参加に同意できる者
5）研究責任医師が本研究への参加を適当と認めた者

英語
1) Males aged 20 years or older but under 70 years at the time of obtaining consent to participate in the study
2) Individuals who are healthy and have no chronic physical disease including skin disease.
3) Individuals with normal hair volume and no hair loss on the frontal and parietal areas.
4) Individuals whose written informed consent has been obtained.
5) Individuals judged appropriate for the study by the principal.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
2）薄毛、脱毛症などの症状のある者
3）頭皮に皮膚過敏症、アトピー性皮膚炎、脂漏性皮膚炎などの皮膚症状を有する者
4）肝、腎、心、肺、血液、消化器官、精神障害、高度な貧血等の疾患を有する。また、重篤な既往歴のある者
5）過去1ヶ月において、抗生物質を含む薬剤の服薬歴のある者
6）過去3ヶ月以内に育毛剤、発毛を訴求する医薬品・医薬部外品、健康食品類を常用していた者、現在、常用している者
7）発毛に関する治療や施術を受けている者
8）BMIが25kg/m2以上の者
9）日常的な飲酒量が純アルコール換算週平均にて、男性40 g/日を超える者
10）現在、他ヒト臨床研究に参加している者、他ヒト臨床研究参加後、3ヶ月間が経過していない者
11）本人または家族が健康・機能性食品および化粧品を開発・製造もしくは販売する企業に勤めている者
12）その他、研究責任医師が本研究の対象として不適当と判断した者

英語
1) Individuals using medical products.
2) Individuals with symptoms such as thinning hair or alopecia.
3) Individuals with skin symptoms such as skin hypersensitivity, atopic dermatitis, seborrheic or dermatitis on the scalp.
4) Individuals with diseases such as liver, kidney, heart, lung, blood, digestive organ disorders, mental disorders, or severe anemia. Also, individuals with a history of serious medical conditions.
5) Individuals who have taken medications, including antibiotics, within the past month.
6) Individuals who have regularly used or are currently using hair growth agents, drugs, quasi-drugs, or health foods that promote hair growth within the past 3 months.
7) Individuals who are undergoing treatment or treatment related to hair growth.
8) Individuals whose BMI is over 25 kg/m2.
9) Individuals whose average weekly pure alcohol consumption exceeds 40 g/day for men.
10) Individuals who participated in other clinical studies in the past 3 months.
11) Individuals who are or whose family is engaged in functional foods or cosmetics.
12) Individuals judged inappropriate for the study by the principal.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名辰彦

ミドルネーム

姓弘田

英語

名 Tatsuhiko

ミドルネーム

姓 Hirota

所属組織/Organization

日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社

英語
Asahi Quality & Innovations, Ltd.

所属部署/Division name

日本語
コアテクノロジー研究所

英語
Core Technology Research Institute

郵便番号/Zip code

302-0106

住所/Address

日本語
茨城県守谷市緑1-1-21

英語
1-21,Midori 1-chome,Moriya-shi,Ibaraki,302-0106

電話/TEL

0297-46-4064

Email/Email

tatsuhiko.hirota@asahi-qi.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名隆麿

ミドルネーム

姓清水

英語

名 Ryoma

ミドルネーム

姓 Shimizu

組織名/Organization

日本語
株式会社TESホールディングス

英語
TES Holdings Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
臨床試験管理部

英語
Administrative Department of Clinical Trials

郵便番号/Zip code

110-0015

住所/Address

日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階

英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN

電話/TEL

+81-3-6801-8480

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r.shimizu@tes-h.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
TES Holdings Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社TESホールディングス

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Asahi Quality & Innovations, Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
うえのあさがおクリニック倫理審査委員会

英語
Ueno-Asagao Clinic Ethical Review Committee

住所/Address

日本語
110-0015 東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階

英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN

電話/Tel

+81-3-6240-1162

Email/Email

jimukyoku@tes-h.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 11 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 10 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 12 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 23 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
毛根細胞を測定し、毛根細胞の健康状態分析、血液、尿、唾液、口腔内粘膜、糞便試料を用いた健康指標解析、心音、腸音測定および各種アンケート調査による観察研究

英語
Measurement of hair root cells, analysis of hair root cell health status, health indicator analysis using blood, urine, saliva, oral mucosa, and fecal samples, measurement of heart sounds and bowel sounds, and observational studies based on various questionnaire surveys.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 11 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 11 月 05 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068226

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068226

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）