UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059657 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068215 |
| 科学的試験名 | 電気インピーダンス・トモグラフィを用いた小児人工呼吸患者における呼気時間が肺換気に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/11/07 |
| 最終更新日 | 2025/11/06 08:32:50 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
電気インピーダンス・トモグラフィを用いた小児人工呼吸患者における呼気時間が肺換気に与える影響
英語
The effect of expiratory time on lung ventilation in mechanically ventilated pediatric patients using electrical impedance tomography
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
電気インピーダンス・トモグラフィを用いた小児人工呼吸患者における呼気時間が肺換気に与える影響
英語
The effect of expiratory time on lung ventilation in mechanically ventilated pediatric patients using electrical impedance tomography
科学的試験名/Scientific Title
日本語
電気インピーダンス・トモグラフィを用いた小児人工呼吸患者における呼気時間が肺換気に与える影響
英語
The effect of expiratory time on lung ventilation in mechanically ventilated pediatric patients using electrical impedance tomography
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
電気インピーダンス・トモグラフィを用いた小児人工呼吸患者における呼気時間が肺換気に与える影響
英語
The effect of expiratory time on lung ventilation in mechanically ventilated pediatric patients using electrical impedance tomography
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
手術
英語
Surgery
疾患区分1/Classification by specialty
| 麻酔科学/Anesthesiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、全身麻酔を受ける小児において、EITを使用して呼気時間の変化が肺過膨張や無気肺に与える影響を評価する。
英語
This study evaluates the effects of changes in expiratory time on lung overdistension and atelectasis in children undergoing general anesthesia using electrical impedance tomography (EIT).
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
社会的および学術的意義：呼気時間が肺換気に与える影響がわかれば、手術室や集中治療室で人工呼吸を要する小児の呼吸管理において多大な利益となる。
英語
Understanding the effect of expiratory time on pulmonary ventilation would provide substantial benefits for respiratory management of pediatric patients requiring mechanical ventilation in operating rooms and intensive care units.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
EITにおけるC loss（%）：基準と比較したときの区域的なコンプライアンスの喪失を表したもの。
英語
C loss (%) in EIT: Represents the regional loss of compliance compared with the reference condition.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 24 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 生後6-24ヶ月
② 全身麻酔、気管挿管下で手術を施行
③ 研究参加について、患者の親権者または未成年後見人から文書による同意が得られている
英語
Age between 6 and 24 months
Undergoing surgery under general anesthesia with endotracheal intubation
Written informed consent obtained from the patient's parent or legal guardian for participation in the study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 研究期間中の2回目以降の本研究該当患者
② 循環器疾患、ペースメーカー、呼吸器疾患を有する患者
③ 脳神経外科・心臓外科・移植外科患者
④ 胸部や腹部の手術を予定されている患者
⑤ 1ヶ月以内の呼吸器感染
⑥ カフ無し気管チューブを使用予定の患者
⑦ 腹臥位で手術を行う患者
⑧ その他、研究責任者または研究分担者が本研究を実施するのに不適当と判断した患者
英語
Patients participating in this study for the second time or more during the study period
Patients with cardiovascular disease, pacemakers, or respiratory disease
Patients undergoing neurosurgery, cardiac surgery, or transplant surgery
Patients scheduled for thoracic or abdominal surgery
Patients with a respiratory infection within the past month
Patients scheduled to use a cuffless endotracheal tube
Patients undergoing surgery in the prone position
Patients deemed unsuitable for participation in this study by the principal investigator or co-investigators
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 聡 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 木村 |
英語
| 名 | Satoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kimura |
所属組織/Organization
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
所属部署/Division name
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
郵便番号/Zip code
606-8507
住所/Address
日本語
左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawaracho, Sakyo Ward, Kyoto
電話/TEL
0570-030-311
Email/Email
kimsato1034@hotmail.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 聡 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 木村 |
英語
| 名 | Satoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kimura |
組織名/Organization
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
部署名/Division name
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
郵便番号/Zip code
606-8507
住所/Address
日本語
左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawaracho, Sakyo Ward, Kyoto
電話/TEL
0570-030-311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kimsato1034@hotmail.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
住所/Address
日本語
京都市左京区聖護院川原町53
英語
53 Shogoin-kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507
電話/Tel
075-366-7618
Email/Email
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
NA
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
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英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068215
