UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060016
受付番号 R000068206
科学的試験名 内視鏡的逆行性膵胆管造影関連手技の偶発症を含む臨床成績の多施設共同前向き観察研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/12/08
最終更新日 2025/12/09 06:13:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
内視鏡的逆行性膵胆管造影の臨床成績の研究

英語
Research on the clinical outcomes of endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
内視鏡的逆行性膵胆管造影の研究

英語
Research on ERCP

科学的試験名/Scientific Title

日本語
内視鏡的逆行性膵胆管造影関連手技の偶発症を含む臨床成績の多施設共同前向き観察研究

英語
Prospective multicenter cohort study of the clinical outcomes of endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)-related procedures

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
内視鏡的逆行性膵胆管造影関連手技の多施設共同前向き観察研究

英語
Prospective multicenter cohort study of ERCP-related procedures

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
胆膵疾患

英語
Pancreatobiliary diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine
成人/Adult 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
内視鏡的逆行性膵胆管造影関連手技の偶発症を含む臨床成績とその予測因子を検討する。

英語
To examine the clinical outcomes of ERCP-related procedures and their prognostic factors.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
患者因子として、ERCP前後の患者状態（年齢・性別・バイタルサイン・既往歴・家族歴・生活歴・併存疾患など）・ERCP前後の血液検査・ERCP前後の画像検査（画像所見テキストデータと画像ファイル）・ERCP関連手技の内容などを検討する。

英語
Patient factors include patient status (e.g., age, sex, vital signs, past medical history, family history, lifestyle factors, and comorbidities), blood tests, and imaging studies (e.g., radiology reports and imaging files) before and after ERCP, as well as ERCP-related procedures.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ERCP関連手技の臨床成績・ERCP後の長期アウトカムなど

英語
Short- and long-term outcomes of ERCP-related procedures and others

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究期間内に、診断・治療目的にERCP及び関連手技を施行した症例

英語
Patients who undergo ERCP for diagnostic and therapeutic indications

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
各解析の主要評価項目に欠損がある患者、本研究への参加に拒否した患者

英語
Patients with missing data on the main exposure variable of a given analysis and those who refused to participate in this research

目標参加者数/Target sample size

8000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 健雄
ミドルネーム
姓 渡邉

英語
名 Takeo
ミドルネーム
姓 Watanabe

所属組織/Organization

日本語
同愛記念病院

英語
The Fraternity Memorial Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

130-8587

住所/Address

日本語
東京都墨田区横網2-1-11

英語
2-1-11 Yokoami, Sumida City, Tokyo, Japan

電話/TEL

0570-200-678

Email/Email

t_watanabe@douai.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 健雄
ミドルネーム
姓 渡邉

英語
名 Takeo
ミドルネーム
姓 Watanabe

組織名/Organization

日本語
同愛記念病院

英語
The Fraternity Memorial Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

130-8587

住所/Address

日本語
東京都墨田区横網2-1-11

英語
2-1-11 Yokoami, Sumida City, Tokyo, Japan

電話/TEL

0570-200-678

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t_watanabe@douai.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The Fraternity Memorial Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
同愛記念病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
同愛記念病院

英語
The Fraternity Memorial Hospital

住所/Address

日本語
東京都墨田区横網2-1-11

英語
2-1-11 Yokoami, Sumida City, Tokyo, Japan

電話/Tel

0570-200-678

Email/Email

mail@douai.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

日本赤十字社医療センター（東京都）、関東中央病院（東京都）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 12 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 12 月 05 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 12 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 11 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では経過観察データとして、内視鏡的逆行性膵胆管造影関連手技後の日常診療内で得られたデータを使用する。

英語
This study will use follow-up data obtained during routine clinical care for patients after ERCP-related procedures.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 12 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 09 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068206

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