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一般向け試験名/Public title

日本語
MASCC 乳がん関連上肢リンパ浮腫と蜂窩織炎のマネージメントについての現況を検討する、医療従事者に対する国際調査

英語
MASCC International Healthcare Professional Survey of Current Practices of Managing Breast Cancer-Related Lymphoedema and Lymphoedema-Related Cellulitis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MASCC 乳がん関連上肢リンパ浮腫と蜂窩織炎のマネージメントについての現況を検討する、医療従事者に対する国際調査

英語
MASCC International Healthcare Professional Survey of Current Practices of Managing Breast Cancer-Related Lymphoedema and Lymphoedema-Related Cellulitis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
MASCC 乳がん関連上肢リンパ浮腫と蜂窩織炎のマネージメントについての現況を検討する、医療従事者に対する国際調査

英語
MASCC International Healthcare Professional Survey of Current Practices of Managing Breast Cancer-Related Lymphoedema and Lymphoedema-Related Cellulitis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MASCC 乳がん関連上肢リンパ浮腫と蜂窩織炎のマネージメントについての現況を検討する、医療従事者に対する国際調査

英語
MASCC International Healthcare Professional Survey of Current Practices of Managing Breast Cancer-Related Lymphoedema and Lymphoedema-Related Cellulitis

試験実施地域/Region

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)
北米/North America	南米/South America
オセアニア/Australia	欧州/Europe
アフリカ/Africa

対象疾患名/Condition

日本語
乳がん関連上肢リンパ浮腫 (BCRAL)

英語
Breast Cancer-Related Lymphoedema (BCRAL)

疾患区分1/Classification by specialty

乳腺外科学/Breast surgery	形成外科学/Plastic surgery
検査医学/Laboratory medicine	手術医学/Operative medicine
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
1. 世界それぞれの地域・国・大陸ごとのBCRALの現在の診断方法・介入・前向きサーベイランスプログラムについての概要を調べる
2. リアルワールドでのBCRAL早期診断と介入の現在の問題点とニーズを明らかにする

英語
1. Capture the current BCRAL diagnostic methods, interventions and prospective surveillance programs in each area, country and every continent around the world
2. Understand the barriers, facilitators and needs for early BCRAL diagnosis and interventions in the real world.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
1. 世界それぞれの地域・国・大陸ごとのBCRALの現在の診断方法・介入・前向きサーベイランスプログラムについての概要を調べる
2. リアルワールドでのBCRAL早期診断と介入の現在の問題点とニーズを明らかにする

英語
1. Capture the current BCRAL diagnostic methods, interventions and prospective surveillance programs in each area, country and every continent around the world
2. Understand the barriers, facilitators and needs for early BCRAL diagnosis and interventions in the real world.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
リアルワールドにおけるBCRALの早期診断と介入状況の実際、障壁

英語
Key differences in diagnostic and intervention practices and the barriers to implementing effective BCRAL care

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
各国のリンパ浮腫ケアを行っている、医療資格を持ったすべての医療従事者が対象である(医師、看護師、ナースプラクティショナー、マッサージセラピスト、PA、理学療法士など)。低・中所得国を含む、一大陸五人以上の回答者が求められる。試験参加について医療従事者本人からオンラインで同意が得られている。

英語
The participants must be current BCRAL health providers including medical doctors, nurses, nurse practitioner (NP), massage therapists, occupational therapists, physician assistants (PA), physical therapists / physiotherapists (PT), any licensed healthcare practitioner who cares for people with or at risk of developing BCRAL from the various disciplines. We will endeavor to obtain responses from at least 5 participants from each continent including low- and middle-income countries. The participants must have signed and dated an IRB-approved consent form online that conforms to federal and institutional guidelines.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アンケート調査時にリンパ浮腫診療に携わっていない医療従事者

英語
Past lymphoedema health providers (Not involved in patients care at the time of survey)

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	香織
ミドルネーム
姓	田根

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Tane

所属組織/Organization

日本語
兵庫県立がんセンター、神戸大学大学院医学研究科　

英語
Hyogo Cancer Center, Kobe University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
乳腺外科、乳腺内分泌外科学

英語
Breast Surgery

郵便番号/Zip code

673-8558

住所/Address

日本語
明石市北王子町13の70

英語
13-70, Kitaojicho, Akashi, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-929-1151

Email/Email

kfukudaygc@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	香織
ミドルネーム
姓	田根

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Tane

組織名/Organization

日本語
兵庫県立がんセンター

英語
Hyogo Cancer Center

部署名/Division name

日本語
乳腺外科

英語
Breast Surgery

郵便番号/Zip code

673-8558

住所/Address

日本語
明石市北王子町13の70

英語
13-70, Kitaojicho, Akashi, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-929-1151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kfukudaygc@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kaori Tane, Breast Surgery, Hyogo Cancer Center, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫県立がんセンター 乳腺外科　田根香織

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Nothing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
兵庫県立がんセンター　倫理審査委員会

英語
Human Research Ethics Committee, yogo Cancer Center, Japan

住所/Address

日本語
明石市北王子町13の70

英語
13-70, Kitaojicho, Akashi, Hyogo, Japan

電話/Tel

078-929-1151

Email/Email

kfukudaygc@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

10

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
乳がん関連上肢リンパ浮腫と蜂窩織炎のマネージメントについての現況を検討する、医療従事者に対する国際調査

英語
International Healthcare Professional Survey of Current Practices of Managing Breast Cancer-Related Lymphoedema and Lymphoedema-Related Cellulitis

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068192

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