UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059599
受付番号 R000068183
科学的試験名 子供の運動・学力および腸内環境に関する縦断的研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/11/05
最終更新日 2025/10/31 11:18:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
子供の運動・学力および腸内環境に関する縦断的研究

英語
Study on Health, Intelligence, Nutrition, and Exercise, in Iwamizawa

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子供の運動・学力および腸内環境に関する縦断的研究

英語
SHINE Iwamizawa

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子供の運動・学力および腸内環境に関する縦断的研究

英語
Study on Health, Intelligence, Nutrition, and Exercise, in Iwamizawa

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子供の運動・学力および腸内環境に関する縦断的研究

英語
SHINE Iwamizawa

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
小学2年生

英語
Second-grade elementary school students

疾患区分1/Classification by specialty

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
子どもの体力や運動習慣、食習慣、腸内環境とそれらに影響する日常生活習慣、子どもたちの学習状況についての関係を検討すること

英語
To examine the relationships among children's physical fitness, exercise habits, dietary habits, gut microbiome, daily lifestyle habits, and academic performance.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
探索的な観察研究

英語
Exploratory observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
学習習熟度と体力

英語
Learning proficiency and physical fitness

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腸内菌叢と便中物質

英語
Gut microbiota and fecal substances


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

7 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

9 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 小学2年生
2. 保護者から同意が取得できる者

英語
1. Second-grade students enrolled
2. Those whose guardians can give consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究統括責任者により、除外すべきと判断された者

英語
Persons determined to be excluded by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 憲輝
ミドルネーム
姓 森田

英語
名 Noriteru
ミドルネーム
姓 Morita

所属組織/Organization

日本語
北海道教育大学岩見沢校

英語
Hokkaido University of Education, Iwamizawa, Japan.

所属部署/Division name

日本語
スポーツ文化専攻

英語
Department of Sports Cultural Studies

郵便番号/Zip code

068-8642

住所/Address

日本語
北海道　岩見沢市　緑が丘2丁目34-1

英語
2-34-1 Midorigaoka, Iwamizawa-shi, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0126-32-0393

Email/Email

morita.noriteru@i.hokkyodai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 憲輝
ミドルネーム
姓 森田

英語
名 Noriteru
ミドルネーム
姓 Morita

組織名/Organization

日本語
北海道教育大学岩見沢校　

英語
Hokkaido University of Education, Iwamizawa, Japan.

部署名/Division name

日本語
スポーツ文化専攻

英語
Department of Sports Cultural Studies

郵便番号/Zip code

068-8642

住所/Address

日本語
北海道岩見沢市緑が丘2丁目34-1

英語
2-34-1 Midorigaoka, Iwamizawa-shi, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0126-32-0393

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

morita.noriteru@i.hokkyodai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道教育大学

英語
Hokkaido University of Education

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
北海道大学,
森永乳業株式会社

英語
Hokkaido University Graduate School,
Morinaga Milk Industry Co., LTD.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
森永乳業株式会社

英語
Morinaga Milk Industry Co., LTD.


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道教育大学研究倫理委員会

英語
Hokkaido University of Education Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区あいの里5条3丁目

英語
5-3 Ainosato, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

011-778-0649

Email/Email

s-kenkyu@j.hokkyodai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 11 月 05 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 08 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 08 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 04 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本縦断研究では，日本人（北海道）の小学2年生を対象に体力, 学力，生活習慣（運動習慣など）に腸内細菌叢が及ぼす影響を，縦断的な調査検討そしてその分析より明らかにする．

英語
In this longitudinal study, we aim to elucidate the effects of the gut microbiome on physical fitness, academic performance, and lifestyle habits (such as exercise habits) among second-grade elementary school children in Hokkaido, Japan, through longitudinal investigation and analysis.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 31 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068183

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