UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059592 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068167 |
| 科学的試験名 | カラーオーバーレイ機能を用いた超音波における腕神経叢の同定：精度研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/11/20 |
| 最終更新日 | 2025/10/30 16:38:26 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
カラー機能付き超音波による神経を正確に見つけられるか調べる研究
英語
Evaluating a New Color Overlay Ultrasound Function for Identifying Nerves
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
カラー機能付き超音波による神経を正確に見つけられるか調べる研究
英語
Evaluating a New Color Overlay Ultrasound Function for Identifying Nerves
科学的試験名/Scientific Title
日本語
カラーオーバーレイ機能を用いた超音波における腕神経叢の同定：精度研究
英語
Accuracy of Color Overlay Assisted Ultrasound Imaging for Brachial Plexus Identification A Prospective Validation Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
カラーオーバーレイ機能の腕神経叢の同定：精度研究
英語
Accuracy of Color Overlay Assisted Ultrasound Validation Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
Adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 麻酔科学/Anesthesiology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
GE社Venue Go（cNerve）のcNerve機能およびコニカミノルタSONIMAGEのVisNerve機能を用い、斜角筋間腕神経叢ブロックにおけるC5・C6神経根の同定精度を、混同行列（TP/FP/TN/FN）に基づき客観的に定量化する。
英語
This study aims to objectively evaluate how accurately the C5 and C6 nerve roots can be identified during interscalene brachial plexus block using the color overlay functions (cNerve on GE Venue Go and VisNerve on Konica Minolta SONIMAGE), quantified by a confusion matrix (TP, FP, TN, FN).
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
感度、特異度、正解率＝(TP+TN)/総構造数（= TPr+TNr）
英語
Sensitivity, specificity, and accuracy = (TP + TN) / total number of structures (= TPr + TNr)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
TP（真陽性）、TN（真陰性）、FP（偽陽性）、FN（偽陰性）
陽性的中率（PPV）、陰性的中率（NPV）
画像取得までの時間、至適画像取得率
英語
TP (True Positive)
TN (True Negative)
FP (False Positive)
FN (False Negative)
PPV (Positive Predictive Value)
NPV (Negative Predictive Value)
Time to image acquisition
Optimal image acquisition rate
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
頚部の超音波で画像を取得する
英語
Ultrasound images of the neck were obtained for identification of the brachial plexus.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①同意書 取得時点で20歳以上の方
② 頚部に疾患・外傷がない方
③研究参加に関して文書による同意が得られた方
英語
Inclusion Criteria
Individuals aged 20 years or older at the time of consent.
Individuals without any cervical (neck) disease or trauma.
Individuals who have provided written informed consent to participate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①本人の意思確認が出来ない方
②本研究に不適格であると研究者等が判断した方
英語
Exclusion Criteria
Individuals whose ability to provide informed consent cannot be confirmed.
Individuals judged by the investigators to be otherwise unsuitable for participation in this study.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 友二 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上村 |
英語
| 名 | Yuji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamimura |
所属組織/Organization
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
所属部署/Division name
日本語
麻酔科学・集中治療医学分野
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
郵便番号/Zip code
467-8601
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan
電話/TEL
0528515511
Email/Email
ez4pixy1118@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 友二 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上村 |
英語
| 名 | Yuji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamimura |
組織名/Organization
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
部署名/Division name
日本語
麻酔科学・集中治療医学分野
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
郵便番号/Zip code
467-8601
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan
電話/TEL
0528518281
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ez4pixy1118@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya city university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
名古屋市立大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
None
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
名古屋市立大学医学系研究倫理審査委員会
英語
Nagoya City University Institutional Review Board
住所/Address
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan
電話/Tel
0528538582
Email/Email
irb_jimu@med.nagoya-cu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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