UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
AIを用いたWEBメール相談の効果検証

英語
Verification of the effectiveness of AI-based web-based email consultation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AIを用いたWEBメール相談の効果検証

英語
Verification of the effectiveness of AI-based web-based email consultation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
AIを用いたWEBメール相談の効果検証

英語
Verification of the effectiveness of AI-based web-based email consultation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AIを用いたWEBメール相談の効果検証

英語
Verification of the effectiveness of AI-based web-based email consultation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず（健常人，成人）

英語
No applicable
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
①非ランダム化並行群間比較試験において、カウンセラーが対応する「WEBメール相談」約50名とAIの素案作成をベースとした新「WEBメール相談」約50名の効果を比較検証すること
②前後比較試験において、中小企業従業員における新「WEBメール相談」約20名の前後の評価尺度を比較することで、効果を検討すること

英語
(1) In a non-randomized parallel-group comparative study, to compare and verify the effectiveness of the "Web-based Email Consultation" service for approximately 50 employees, which is provided by counselors, and the new "Web-based Email Consultation" service for approximately 50 employees, which is based on the drafting of AI.
(2) To examine the effectiveness of the new "WebMail Consultation" by comparing the rating scales of approximately 20 employees of small and medium-sized companies before and after the consultation in a pre- and post-comparison study.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
行動意欲度（相談登録後72時間以内）

英語
Level of willingness to act (within 72 hours after registration for consultation)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
メンタルタフネス度（抜粋）、解決度、満足度、フリーコメント、IOSDMH尺度

英語
Mental toughness (excerpt), resolution, satisfaction, free comments, IOSDMH scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
先行研究では、AIチャットボットによる感情的サポートやうつ症状改善の有効性が報告されており（、AIを活用した新しい相談形態の可能性が示唆されている。ARMにおいてもは従来提供してきた「WEBメール相談」の新しい形として、Microsoft社の提供するCopilotを用いた生成AI技術に依る素案作成システムを2025年に開発し、段階的に実践場面での活用を目指している。
本研究では、従来のカウンセラー対応型「WEBメール相談」と、生成AIを活用した「WEBメール相談」の効果を比較検証する
介入1では生成AIを活用する

英語
Prior research has reported the effectiveness of AI chatbots in providing emotional support and improving depression symptoms (suggesting the possibility of a new form of consultation utilizing AI). ARM aims to develop a drafting system based on Microsoft's Copilot-based generative AI technology by 2025, and to utilize it in practical situations in stages.
In this study, we will compare and verify the effectiveness of the conventional counselor-assisted "WebMail Consultation" and the "WebMail Consultation" using generative AI.
Intervention 1 will utilize generative AI.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
従来の心理カウンセラーに依る対応

英語
Response by conventional psychotherapist

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
サービス利用対象者

英語
People who use the service

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健康相談・金銭の相談等の心理的介入の範囲外の相談は除く

英語
Excludes consultations outside the scope of psychological intervention, such as health counseling and financial counseling

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	卓人
ミドルネーム
姓	土井

英語

名	TAKUTO
ミドルネーム
姓	DOI

所属組織/Organization

日本語
株式会社アドバンテッジリスクマネジメント

英語
Advantage Risk Management Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
調査研究部

英語
Research Department

郵便番号/Zip code

153-0051

住所/Address

日本語
東京都目黒区上目黒2-1-1中目黒GTタワー17階

英語
17F Nakameguro GT tower 2-1-1 Kamimeguro Meguro-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0357943817

Email/Email

tdoi@armg.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	卓人
ミドルネーム
姓	土井

英語

名	TAKUTO
ミドルネーム
姓	DOI

組織名/Organization

日本語
株式会社アドバンテッジリスクマネジメント

英語
ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
調査研究部

英語
Research Department

郵便番号/Zip code

153-0051

住所/Address

日本語
東京都目黒区上目黒2-1-1中目黒GTタワー17階

英語
17F Nakameguro GT tower 2-1-1 Kamimeguro Meguro-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5794-3817

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tdoi@armg.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 アドバンテッジ リスク マネジメント

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 アドバンテッジ リスク マネジメント

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
経済産業省

英語
METI

組織名/Organization

日本語
株式会社 アドバンテッジ リスク マネジメント

英語
ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.

住所/Address

日本語
東京都目黒区上目黒2-1-1中目黒GTタワー17階

英語
17F Nakameguro GT tower 2-1-1 Kamimeguro Meguro-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5794-3817

Email/Email

snakagawa@armg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

11

月

13

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068165

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