UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
3cm以下の腎腫瘍に対する腎部分切除術と焼灼療法のネットワークメタアナリシス

英語
Network Meta-analysis of Partial Nephrectomy and Ablative Therapies for Renal Tumor <=3 cm

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
3cm以下の腎腫瘍に対する腎部分切除術と焼灼療法のネットワークメタアナリシス

英語
Network Meta-analysis of Partial Nephrectomy and Ablative Therapies for Renal Tumor <=3 cm

科学的試験名/Scientific Title

日本語
3cm以下の腎腫瘍に対する腎部分切除術と焼灼療法のネットワークメタアナリシス

英語
Network Meta-analysis of Partial Nephrectomy and Ablative Therapies for Renal Tumor <=3 cm

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
3cm以下の腎腫瘍に対する腎部分切除術と焼灼療法のネットワークメタアナリシス

英語
Network Meta-analysis of Partial Nephrectomy and Ablative Therapies for Renal Tumor <=3 cm

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腎腫瘍

英語
Renal tumor

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
腎腫瘍径3 cm以下の患者を対象に、腎部分切除術、ラジオ波焼灼術、凍結療法、およびマイクロ波焼灼術を比較するネットワークメタアナリシスを実施し、腫瘍学的転帰および安全性転帰を評価することで最適な治療選択に資するエビデンスを提供すること

英語
This study aimed to perform a network meta-analysis comparing partial nephrectomy, radiofrequency ablation, cryoablation, and microwave ablation in patients with renal tumors <=3 cm, in order to provide evidence to guide optimal treatment selection by evaluating oncological and safety outcomes.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
局所再発リスク、全死亡率、がん特異的死亡率、合併症率

英語
local recurrence risk, all-cause mortality, cancer-specific mortality, complication rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・cT1aもしくはcT1bの腎腫瘍を対象とした研究
・腎部分切除術、焼灼療法（ラジオ波焼灼術、凍結療法、マイクロ波焼灼術）のいずれかを比較した研究
・再発、生存率、合併症率、腎機能について報告している研究

英語
Studies including patients with cT1a or cT1b renal tumors.
Studies comparing partial nephrectomy and/or ablative therapies (radiofrequency ablation, cryoablation, or microwave ablation).
Studies reporting outcomes related to recurrence, survival, complication rate, or renal function.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・症例報告、総説、レター、メタアナリシス
・アウトカムデータが利用できない研究
・ヒト以外を対象とした研究
・サブグループ解析または二次解析
・重複または重複する患者集団の研究
・英語以外で発表されている研究

英語
Case reports, review articles, letters, meta-analyses.
Studies with no available outcome data.
Non-human studies.
Subgroup or secondary analyses.
Duplicate or overlapping patient cohorts.
Studies published in languages other than English.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	新吾
ミドルネーム
姓	小山

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Koyama

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

所属部署/Division name

日本語
放射線診断

英語
Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan

電話/TEL

+8145-787-2800

Email/Email

singo109@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	新吾
ミドルネーム
姓	小山

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Koyama

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線診断

英語
Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan

電話/TEL

+8145-787-2800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

singo109@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University
Diagnostic Radiology
Shingo Koyama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan

電話/Tel

+8145-787-2800

Email/Email

singo109@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

10

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、腎腫瘍に対する腎部分切除術と焼灼療法の治療成績を比較するネットワークメタアナリシスである。既存文献を対象とした観察的研究であり、新規の介入や患者データ収集は行わない。公開済みのデータを用いるため、倫理的リスクはなく、倫理審査は不要と判断している。研究の透明性と再現性を確保することを目的として本登録を行う。特定の資金提供はなく、利益相反も存在しない。研究はPRISMA 2020声明およびMOOSEガイドラインに準拠して実施する。

英語
This study is a network meta-analysis comparing the treatment outcomes of partial nephrectomy and ablative therapies for renal tumors. It is an observational study based on previously published literature, without any new interventions or patient data collection. As the analysis uses publicly available data, there is no ethical risk, and ethical review was deemed unnecessary. This registration is intended to ensure the transparency and reproducibility of the research. No specific funding was received, and there are no conflicts of interest. The study will be conducted in accordance with the PRISMA 2020 statement and the MOOSE guidelines.

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068156

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