UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059588 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068151 |
| 科学的試験名 | 高流量鼻カニュラ酸素療法の流量の違いが運動耐容能に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/11/01 |
| 最終更新日 | 2025/10/30 08:52:11 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高流量鼻カニュラ酸素療法の流量の違いが運動耐容能に与える影響
英語
Effects of Different Flow Rates in High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy on Exercise Tolerance
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
HFNCの流量の違いが運動耐容能に与える影響
英語
The Effect of Different HFNC Flow Rates on Exercise Tolerance
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高流量鼻カニュラ酸素療法の流量の違いが運動耐容能に与える影響
英語
Effects of Different Flow Rates in High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy on Exercise Tolerance
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
HFNCの流量の違いが運動耐容能に与える影響
英語
The Effect of Different HFNC Flow Rates on Exercise Tolerance
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
HFNC療法のガス流量の違いが運動耐容能に与える影響を検討すること
英語
To investigate the effects of different gas flow rates in HFNC therapy on exercise tolerance
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運動持続時間
英語
Exercise duration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
１．主観的呼吸困難感・下肢疲労感：鼻カニューレ装着前，CPX実施前，ウォーミングアップ後，運動負荷開始後の1分毎
２．呼気および吸気のしやすさ，鼻カニューレの不快感（Visual Analog Scaleを用いて評価）：実験の前後
３．バイタルサイン（SpO2，脈拍，呼吸数）：鼻カニューレ装着前，CPX実施前，ウォーミングアップ後，運動負荷開始後の1分毎
英語
1. Subjective dyspnea and lower limb fatigue: Before nasal cannula placement, before CPX, after warm-up, and every minute after exercise initiation
2. Ease of exhalation and inhalation, nasal cannula discomfort (assessed using Visual Analog Scale): Before and after the experiment
3. Vital signs (SpO2, pulse rate, respiratory rate): Before nasal cannula placement, before CPX, after warm-up, every minute after exercise load initiation
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
封筒法/Numbered container method
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
高流量鼻カニュラ酸素療法設定：FiO2 0.21, FLOW 30L/min
英語
High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy Settings: FiO2 0.21, Flow 30 L/min
介入2/Interventions/Control_2
日本語
高流量鼻カニュラ酸素療法設定：FiO2 0.21, FLOW 45L/min
英語
High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy Settings: FiO2 0.21, Flow 45 L/min
介入3/Interventions/Control_3
日本語
高流量鼻カニュラ酸素療法設定：FiO2 0.21, FLOW 60L/min
英語
High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy Settings: FiO2 0.21, Flow 60 L/min
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究の趣旨を理解し，同意が得られた若年健常男性
英語
Young healthy males who understood the purpose of this study and provided informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・運動器疾患や下肢の痛みなどで心肺運動負荷試験の実施が困難な者
・呼吸器，循環器疾患の既往歴がある者
・過去１か月以内に喫煙経験歴がある者
英語
Individuals for whom cardiopulmonary exercise testing is difficult due to musculoskeletal disorders or lower limb pain
Individuals with a history of respiratory or cardiovascular disease
Individuals who have smoked within the past month
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 頼英 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 柳田 |
英語
| 名 | Yorihide |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yanagita |
所属組織/Organization
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
所属部署/Division name
日本語
大学院医歯薬学総合研究科
英語
Graduate School of Biomedical Sciences
郵便番号/Zip code
852-8520
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki, Japan
電話/TEL
095-819-7967
Email/Email
y-yanagita@nagasaki-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 頼英 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 柳田 |
英語
| 名 | Yorihide |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yanagita |
組織名/Organization
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
部署名/Division name
日本語
大学医歯薬学総合研究科
英語
Graduate School of Biomedical Sciences
郵便番号/Zip code
852-8520
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki, Japan
電話/TEL
095-819-7967
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
y-yanagita@nagasaki-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科保健学系倫理委員会
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences Ethics Committee
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki, Japan
電話/Tel
095-819-7967
Email/Email
y-yanagita@nagasaki-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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