UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059578 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068142 |
| 科学的試験名 | 看護基礎教育へのエコーを用いるフィジカルアセスメント技術導入可能性の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/11/01 |
| 最終更新日 | 2025/10/29 13:15:17 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
看護基礎教育へのエコーを用いるフィジカルアセスメント技術導入可能性の検討
英語
Feasibility Study on the Integration of Ultrasound in Physical Assessment Training in Basic Nursing Education
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
看護基礎教育へのエコー導入可能性の検討
英語
Feasibility Study on the Integration of Ultrasound in Basic Nursing Education
科学的試験名/Scientific Title
日本語
看護基礎教育へのエコーを用いるフィジカルアセスメント技術導入可能性の検討
英語
Feasibility Study on the Integration of Ultrasound in Physical Assessment Training in Basic Nursing Education
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
看護基礎教育へのエコー技術導入可能性の検討
英語
Feasibility Study on the Integration of Ultrasound in Basic Nursing Education
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、これまで基礎看護教育においてエコーの演習を実施したことのない看護教員および看護学部生を対象とし、看護学生向けの教材を使用することでエコーの演習が実施可能かを確認すること、エコーの演習を実施したことによる効果を評価することを目的とする。
英語
In this study, nursing faculty members and undergraduate nursing students who had no prior experience with ultrasound practice in basic nursing education were included as participants. The purpose of this study was to determine whether ultrasound practice could be implemented using educational materials designed for nursing students, and to evaluate the effects of conducting ultrasound practice.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
教員・学生が獲得できた知識・技術
英語
Knowledge and skills acquired by faculty and students
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
看護基礎教育において、身体のアセスメント技術演習にエコーを取り入れる
英語
Introducing ultrasound into physical assessment skills training in basic nursing education
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 63 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
教員：
1. 本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られた教員
2. 同意取得時に18歳以上の教員
3. エコーを使用したことはあっても、フィジカルアセスメント手法に用いた学内演習を担当したことのない者
学生：
1. 本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による質問紙への回答が得られた学生
2. 同意取得時に18歳以上の学生
3. エコーについての知識・技術はなく、フィジカルアセスメント手法に用いた学内演習を受講したことのない者
英語
Faculty Members
1.Faculty members who provided written informed consent based on sufficient explanation, full understanding, and their own free will prior to participation in this study.
2.Faculty members aged 18 years or older at the time of consent.
3.Faculty members who may have had prior experience using ultrasound but had never been in charge of on-campus training that applied ultrasound to physical assessment techniques.
Students
1.Students who voluntarily completed the questionnaire after receiving adequate explanation of the study and providing informed consent based on sufficient understanding and their own free will.
2.Students aged 18 years or older at the time of consent.
3.Students who had no prior knowledge or skills related to ultrasound and had not participated in any on-campus training that incorporated ultrasound into physical assessment techniques.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究責任者、研究分担者が不適切と判断した者
英語
Individuals deemed inappropriate for participation by the principal investigator or co-investigators.
目標参加者数/Target sample size
940
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 君江 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 竹原 |
英語
| 名 | Kimie |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takehara |
所属組織/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
所属部署/Division name
日本語
保健衛生学部
英語
School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
4701192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪１番地９８
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi
電話/TEL
0562-93-2554
Email/Email
kimie.takehara@fujita-hu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 君江 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 竹原 |
英語
| 名 | Kimie |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takehara |
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
部署名/Division name
日本語
保健衛生学部
英語
School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
4701192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪１番地９８
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi
電話/TEL
0562-93-2554
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kimie.takehara@fujita-hu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
藤田医科大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
The Society for Nursing Science and Engineering
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
看護理工学会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会
英語
Fujita Medical University Medical Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi
電話/Tel
0562-93-2554
Email/Email
kimie.takehara@fujita-hu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
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