UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059570
受付番号	R000068135
科学的試験名	The Osteoarthritis Knowledge Scale日本語版（OAKS-J）およびKOOS-12/HOOS-12日本語版(KOOS-12J/HOOS-12J)の開発と信頼性・妥当性の検証
一般公開日（本登録希望日）	2025/12/01
最終更新日	2025/10/28 17:24:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
変形性関節症に関する知識と症状評価のための質問票（OAKS-J、KOOS-12J、HOOS-12J）の開発と検証

英語
Development and validation of questionnaires for osteoarthritis knowledge and symptom evaluation (OAKS-J, KOOS-12J, HOOS-12J)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
変形性関節症質問票の開発と検証

英語
Development and validation of osteoarthritis questionnaires

科学的試験名/Scientific Title

日本語
The Osteoarthritis Knowledge Scale日本語版（OAKS-J）およびKOOS-12/HOOS-12日本語版(KOOS-12J/HOOS-12J)の開発と信頼性・妥当性の検証

英語
Development and reliability/validity verification of Japanese version of The Osteoarthritis Knowledge Scale (OAKS-J) and KOOS-12/HOOS-12 (KOOS-12J/HOOS-12J)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
OAKS-J・KOOS-12J・HOOS-12Jの開発と検証

英語
Development and validation of OAKS-J, KOOS-12J, and HOOS-12J

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
変形性膝関節症および変形性股関節症

英語
Osteoarthritis of the knee and hip

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1. Osteoarthritis Knowledge Scale (OAKS)の日本語翻訳および文化的適応を行い、日本人における信頼性・妥当性を検証すること.
2. 短縮版Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-12J)/Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS-12J)の日本人における信頼性・妥当性を検証すること.

英語
1. To translate and culturally adapt the Osteoarthritis Knowledge Scale (OAKS) into Japanese and verify its reliability and validity in Japanese people.
2. To verify the reliability and validity of the shortened versions of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-12J) and Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS-12J) in Japanese people.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
The Osteoarthritis Knowledge Scale

英語
The Osteoarthritis Knowledge Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
12項目短縮版 the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)/Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)

英語
The 12-item short forms of the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)/Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

45 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
45歳以上で医師によって変形性関節症と診断されている者、または英国NICEガイドラインの変形性関節症診断基準に該当する者

英語
Those aged 45 or over who have been diagnosed with osteoarthritis by a doctor, or who meet the diagnostic criteria for osteoarthritis in the UK NICE guidelines

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
膝・股関節の痛み以上に強く下肢機能に影響を与えているような問題をお持ちの方（例：末梢神経障害、糖尿病性病変、パーキンソン病、など）

英語
Those with problems that affect lower limb function more severely than knee or hip pain (e.g., peripheral neuropathy, diabetic lesions, Parkinson's disease, etc.)

目標参加者数/Target sample size

110

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名大輔

ミドルネーム

姓瓜谷

英語

名 Daisuke

ミドルネーム

姓 Uritani

所属組織/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

6350832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka Koryocho Kitakatsuragigun Nara

電話/TEL

0745541601

Email/Email

d.uritani@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名大輔

ミドルネーム

姓瓜谷

英語

名 Daisuke

ミドルネーム

姓 Uritani

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio Univeristy

部署名/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

6350832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka Koryocho Kitakatsuragigun Nara

電話/TEL

0745541601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

d.uritani@kio.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka Koryocho Kitakatsuragigun Nara

電話/Tel

0745541601

Email/Email

soumu@kio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 12 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
アンケートによる横断調査

英語
Cross-sectional study using questionnaires

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068135

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068135

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）