UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059565 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068129 |
| 科学的試験名 | 抗疲労住宅環境に関する検証研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/11/17 |
| 最終更新日 | 2025/10/28 13:43:57 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
抗疲労住宅環境に関する検証研究
英語
Verification study on anti-fatigue housing environment
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
抗疲労住宅環境に関する検証研究
英語
Verification study on anti-fatigue housing environment
科学的試験名/Scientific Title
日本語
抗疲労住宅環境に関する検証研究
英語
Verification study on anti-fatigue housing environment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
抗疲労住宅環境に関する検証研究
英語
Verification study on anti-fatigue housing environment
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
窓の構成に着目した住宅における疲労の回復効果に関する評価検証
英語
Evaluation for effects of recovery from fatigue in a house focusing window configuration.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
自律神経機能
英語
Autonomic nerve function
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
認知課題スコア
疲労感VASスコア
唾液中コルチゾール/アミラーゼ濃度
英語
Cognitive task score
Fatigue VAS score
Concentrations of salivary cortisol and amylase
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
疲労負荷後に屋外が見える空間で休憩
英語
After fatigue-inducing tasks, rest in a space with an outdoor view.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
疲労負荷後に屋外が見えない空間で休憩
英語
After fatigue-inducing tasks, rest in a space without an outdoor view.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1)20歳以上65歳以下の除外基準に抵触しない方
(2)同意説明の内容を理解し、自らの意思による文書同意が可能な方
英語
1.Individuals aged 20 to 65 years who do not meet the exclusion criteria.
2.Individuals who understand the contents of the informed consent explanation and can provide written consent voluntarily.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1) 脳・神経、循環器系、その他の重篤な疾患の既往歴がある方、または治療中（医療機関からの処方薬を服薬中の方も含む）の方
(2) 神経系疾患に基づく発作（意識消失、昏睡、痙攣など）の既往がある方
(3) 聴力障害や視力障害により、本試験に必須の評価項目を遂行することが困難な方
(4) 現在、妊娠中または授乳中の方
(5) 現在、他の臨床試験に参加中、または同意取得前1ヶ月以内に他の介入臨床試験に参加していた方
(6) 研究責任者が不適当と判断した方
英語
1.Individuals with a history of serious diseases related to the brain, nervous system, cardiovascular system, or other severe conditions, or those currently undergoing treatment, including those taking prescribed medication.
2.Individuals with a history of seizures (such as loss of consciousness, coma, convulsions, etc.).
3.Individuals with hearing or vision impairments that make it difficult to complete the essential evaluation items of this study.
4.Individuals who are currently pregnant or breastfeeding.
5.Individuals currently participating in another clinical trial or who have participated in another interventional clinical trial within one month prior to obtaining consent.
6. Individuals deemed unsuitable by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
32
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 敬 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 水野 |
英語
| 名 | Kei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mizuno |
所属組織/Organization
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
所属部署/Division name
日本語
健康科学イノベーションセンター
英語
Center for Health Science Innovation
郵便番号/Zip code
5588585
住所/Address
日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138
英語
3-3-138 Sugimoto, Sumiyoshi-ku, Osaka City, JAPAN
電話/TEL
+81-6-6605-3432
Email/Email
gr-knky-chsi@omu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 敬 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 水野 |
英語
| 名 | Kei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mizuno |
組織名/Organization
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
部署名/Division name
日本語
健康科学イノベーションセンター
英語
Center for Health Science Innovation
郵便番号/Zip code
5588585
住所/Address
日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138
英語
3-3-138 Sugimoto, Sumiyoshi-ku, Osaka City, JAPAN
電話/TEL
+81-6-6605-3432
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
gr-knky-chsi@omu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
健康科学イノベーションセンター
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Sekisui House, Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
積水ハウス株式会社
組織名/Division
日本語
積水ハウス株式会社
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪公立大学健康科学イノベーションセンター倫理委員会
英語
Osaka Metropolitan University Center for Health Science Innovation Ethics Committee
住所/Address
日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138
英語
3-3-138 Sugimoto, Sumiyoshi-ku, Osaka City, JAPAN
電話/Tel
+81-6-6605-3432
Email/Email
gr-knky-chsi@omu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068129
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068129
