UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
医療者と患者における車いすクッション選定時の意思決定過程に関する質的研究

英語
The process of selecting wheelchair cushions by patients undergoing rehabilitation and by physical and occupational therapists: a qualitative study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医療者と患者における車いすクッション選定時の意思決定過程に関する質的研究

英語
The process of selecting wheelchair cushions by patients undergoing rehabilitation and by physical and occupational therapists: a qualitative study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療者と患者における車いすクッション選定時の意思決定過程に関する質的研究

英語
The process of selecting wheelchair cushions by patients undergoing rehabilitation and by physical and occupational therapists: a qualitative study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医療者と患者における車いすクッション選定時の意思決定過程に関する質的研究

英語
The process of selecting wheelchair cushions by patients undergoing rehabilitation and by physical and occupational therapists: a qualitative study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中、脊髄損傷、下腿切断

英語
stroke,spinal cord injury,Lower leg amputation

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
療法士と患者がどのような視点でクッションを選定しているのか、その意思決定過程に関する聴取を実施しする。

英語
This study conducts interviews to examine the perspectives of therapists and patients in cushion selection, with a focus on understanding their decision-making processes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
聴取した内容を質的に検討することで、クッションを選定する際の要点を明らかにすることである。

英語
The purpose is to clarify the essential elements in cushion selection through qualitative analysis of the interview findings.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
聴取後、２年～３年程度

英語
The participants were followed for approximately two to three years after the interviews.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

25

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
A．藤田医科大学または藤田医科大学病院に所属する療法士
　本研究では、クッション選定の際の意思決定過程を調査する。したがって、患者のクッション選定経験を有する療法士を対象とした。また、本研究はより少数の対象者から広範な意見を募るため、目的的標本抽出法を採用しており、本手法に則って対象者を選定することとした。

B. 藤田医科大学病院の入院患者
　本研究では、クッション選定の際の意思決定過程を調査する。したがって、クッションの利用経験を有する者のうち、十分な理解の上、自らの自由意志を示せる患者を対象とした。また本研究は、少数の対象者から広範な意見を募るため、目的的標本抽出法を採用しており、本手法に則って対象者を選定することとした。

英語
A. Therapists affiliated with Fujita Health University or Fujita Health University Hospital
This study investigates the decision-making process involved in cushion selection. Therefore, therapists who have experience supporting patients in selecting cushions were included as participants. To gather a wide range of perspectives from a limited number of individuals, purposive sampling was employed, and participants were selected in accordance with this method.

B. Inpatients at Fujita Health University Hospital
This study investigates the decision-making process involved in cushion selection. Accordingly, patients with prior experience using cushions who are capable of demonstrating informed and voluntary consent were included as participants. As the study aims to collect diverse opinions from a small sample, purposive sampling was adopted, and participants were selected based on this approach.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
A．藤田医科大学または藤田医科大学病院に所属する療法士
　特になし。

B. 藤田医科大学病院の入院患者
　認知機能の低下や失語症によって、聴取に対する回答が困難な者。

英語
A. Therapists affiliated with Fujita Health University or Fujita Health University Hospital
No specific exclusion criteria.

B. Inpatients at Fujita Health University Hospital
Patients who are unable to respond to interviews due to cognitive impairment or aphasia.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	大高

英語

名	YOHEI
ミドルネーム
姓	OTAKA

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

所属部署/Division name

日本語
医学部

英語
School of Medicine

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-shi, Aichi-ken 470-1192, Japan

電話/TEL

0562-93-2167

Email/Email

med-e@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	将平
ミドルネーム
姓	毛利

英語

名	Shohei
ミドルネーム
姓	Mori

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-shi, Aichi-ken 470-1192, Japan

電話/TEL

0562-93-9000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shohei.mori@fujita-hu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee of Fujita Health University

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-shi, Aichi-ken 470-1192, Japan

電話/Tel

0562-93-2865

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

27

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

06

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

05

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

06

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

05

月

07

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
Not applicable

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

28

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068127

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068127