UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059607
受付番号	R000068116
科学的試験名	移乗・移動一体型介助機器の人間工学的研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/11/04
最終更新日	2025/10/27 17:50:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
移乗・移動一体型介助機器の人間工学的研究

英語
Ergonomic Study of Integrated Transfer and Mobility Assistive Devices

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
介助機器評価試験

英語
Evaluation Test of Assistive Devices

科学的試験名/Scientific Title

日本語
移乗・移動一体型介助機器の人間工学的研究

英語
Ergonomic Study of Integrated Transfer and Mobility Assistive Devices

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介助機器評価試験

英語
Evaluation Test of Assistive Devices

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腰痛、サルコペニア

英語
Low Back Pain, Sarcopenia

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
介護施設に入居されている歩行が困難で立ち上がり能力が残存する高齢者のために、移乗と移動の介助を１台で可能とする移乗機構付き車いすを開発し、介護職員の負担を軽減するとともに、入居高齢者の残存筋力を発揮する場面を増やし、介護現場の生産性の向上に貢献します。

英語
We are developing a wheelchair equipped with a transfer mechanism that enables both transfer and mobility assistance in a single device, designed for elderly residents in care facilities who have difficulty walking but retain some ability to stand. This development aims to reduce the workload of caregivers while increasing opportunities for residents to utilize their remaining muscle strength, thereby contributing to improved productivity in caregiving environments.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋電図の積分値、最大随意筋力に対する割合（％MVC）、筋電図の振幅確率密度関数（APDF）圧力分布、作業時間

英語
Integrated EMG value, percentage of maximum voluntary contraction (%MVC), amplitude probability distribution function (APDF) of EMG, pressure distribution, and working time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観評価

英語
Subjective Assessment

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自分の意思で研究に協力できる方

英語
Individuals who can voluntarily participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
男性身長172㎝以上、体重75㎏以上
女性身長160㎝以上、体重65㎏以上
重度の腰痛や関節痛がある方
過去3ヶ月以内に整形外科的手術を受けた方
循環器系・呼吸器系の重篤な疾患をお持ちの方

英語
Men: Height 172 cm or taller, Weight 75 kg or more
Women: Height 160 cm or taller, Weight 65 kg or more
Individuals with severe low back pain or joint pain
Individuals who have undergone orthopedic surgery within the past three months
ndividuals with serious cardiovascular or respiratory diseases

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名強

ミドルネーム 　

姓易

英語

名 Tsuyoshi

ミドルネーム Yi

姓 Yoto

所属組織/Organization

日本語
静岡県工業技術研究所

英語
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

所属部署/Division name

日本語
ユニバーサルデザイン科

英語
Department of Universal Design

郵便番号/Zip code

4211298

住所/Address

日本語
静岡市葵区牧ケ谷2078

英語
2078 Makigaya, Aoi-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan

電話/TEL

054-278-3024

Email/Email

sk-ud@pref.shizuoka.lg.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名強

ミドルネーム

姓易

英語

名 Tsuyoshi

ミドルネーム Yi

姓 Yoto

組織名/Organization

日本語
静岡県工業技術研究所

英語
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

部署名/Division name

日本語
ユニバーサルデザイン科

英語
Department of Universal Design

郵便番号/Zip code

4211298

住所/Address

日本語
静岡市葵区牧ケ谷2078

英語
2078 Makigaya, Aoi-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan

電話/TEL

054-278-3024

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sk-ud@pref.shizuoka.lg.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
静岡県工業技術研究所

英語
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
静岡県工業技術研究所

英語
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
ジヤトコ株式会社

英語
JATCO Ltd

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
静岡県工業技術研究所

英語
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

住所/Address

日本語
静岡市葵区牧ケ谷2078

英語
2078 Makigaya, Aoi-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan

電話/Tel

054-278-3024

Email/Email

sk-ud@pref.shizuoka.lg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 11 月 04 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068116

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068116

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）