UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
理美容師の手指疲労軽減のための外用剤の効果検証試験

英語
Effects of topical agents for reducing finger fatigue in hairdressers and beauticians

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
理美容師の手指疲労軽減外用剤試験

英語
Hairdresser Fatigue Reduction Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
理美容師の作業負担軽減を目的とした外用剤・血流促進剤の有用性検証

英語
Verification of the efficacy of topical agents and blood circulation promoters for reducing work load in hairdressers and beauticians

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
理美容師の作業負担軽減を目的とした外用剤・血流促進剤の有用性検証

英語
Verification of the efficacy of topical agents and blood circulation promoters for reducing work load in hairdressers and beauticians

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人における筋疲労予防

英語
Prevention of muscle fatigue in healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
理容師・美容師の業務上疾病予防において，外用消炎鎮痛剤と血流促進効果を有する機能性化粧品を組み合わせた複合的介入法の有効性を検証する．鋏開閉動作を連続すると生じる筋電位周波数徐波化と局所血流量減少に対して，局所外用剤がこれらに拮抗して筋疲労を抑制する効果を明らかにする．

英語
To verify the efficacy of combined intervention using topical anti-inflammatory analgesics and functional cosmetics with blood flow-promoting effects for occupational disease prevention in hairdressers and beauticians. To clarify the effect of topical agents in suppressing muscle fatigue by counteracting the shift to lower frequencies in electromyographic signals and local blood flow reduction that occur with continuous scissors opening/closing motions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋疲労度（表面筋電図中央周波数の変化量）と主観的疲労・疼痛（Visual Analogue Scale: VAS）

英語
Muscle fatigue (changes in median frequency of surface electromyography) and subjective fatigue and pain (Visual Analogue Scale: VAS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮膚表面血流量，筋電位放電量（％MVE），各測定時点での主観的評価スコア

英語
Skin surface blood flow, electromyographic discharge (%MVE), subjective evaluation scores at each measurement time point

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
外用消炎鎮痛剤群：外用消炎鎮痛剤を前腕（橈側手根伸筋部）1gと母指球部0.2gに塗布し、10分間浸透させた後、3分間の鋏操作課題を実施

英語
In the topical anti-inflammatory analgesic group: Apply 1 g of the topical anti-inflammatory analgesic to the forearm (radial wrist extensor area) and 0.2 g to the thenar area. Allow 10 minutes for absorption, then perform a 3-minute scissor-opening and closing task

介入2/Interventions/Control_2

日本語
機能性化粧品群：機能性化粧品を前腕（橈側手根伸筋部）1gと母指球部0.2gに塗布し、10分間浸透させた後、3分間の鋏操作課題を実施

英語
In the functional cosmetics group: Apply 1 g of the functional cosmetics to the forearm (radial wrist extensor area) and 0.2 g to the thenar area. Allow 10 minutes for absorption, then perform a 3-minute scissor-opening and closing task

介入3/Interventions/Control_3

日本語
プラセボ群：ワセリンを前腕（橈側手根伸筋部）1gと母指球部0.2gに塗布し、10分間浸透させた後、3分間の鋏操作課題を実施

英語
In the placebo group: Apply 1 g of Vaseline to the forearm (radial wrist extensor area) and 0.2 g to the thenar area. Allow 10 minutes for absorption, then perform a 3-minute scissor-opening and closing task

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 埼玉県立大学に在籍する18歳以上の右利きの女子学部生
2. 上肢に整形外科的疾患の既往がない者
3. 本研究で使用する外用剤の成分に対して既知のアレルギーのない者
4. 上肢に感覚・運動障害のない者
5. 本研究の目的および内容について十分な説明を受け，文書による同意を得た者
6. 日常生活において身体機能上の問題を有さず，研究に安全に参加できると判断される者
7. 外用剤を塗布するために指先から上腕部まで皮膚を露出できる者
8. 日本語による説明および質疑応答に理解を示し，自発的な協力が可能な者

英語
1. Female undergraduate students aged 18 years or older, who are right-handed and enrolled at Saitama Prefectural University
2. No history of orthopedic diseases in the upper extremities
3. No known allergy to any component of the topical agents used in this study
4. No sensory or motor disorder in the upper extremities
5. Received sufficient explanation of the purpose and content of this study and provided written informed consent
6. No physical functional problems in daily life, and judged to be able to participate safely in the study
7. Able to expose the skin from fingertips to upper arms for topical agent application
8. No known allergy to any component of the topical agents used in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 金属アレルギーを有する者
2. 塗布部位に炎症・外傷・疾患（アトピー性皮膚炎，湿疹など）を有する者
3. 心疾患，神経疾患，あるいはその他の重篤な基礎疾患を有する者
4. 外用剤（アスピリン製剤：ASA）に対する過敏症反応やNSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）に共通する副作用，アスピリン喘息の既往がある者

英語
1. Those with metal allergy
2. Those with inflammation, trauma, or skin diseases (atopic dermatitis, eczema, etc.) at the application site
3. Those with heart disease, neurological disease, or other serious underlying conditions
4. Those with a history of hypersensitivity reactions to topical agents (aspirin preparations: ASA), adverse effects common to NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs), or aspirin-induced asthma

目標参加者数/Target sample size

45

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩平
ミドルネーム
姓	小泉

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Koizumi

所属組織/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
作業療法学科/保健医療福祉研究科

英語
Department of Occupational Therapy/Graduate School of Health and Social Services

郵便番号/Zip code

3438540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820

英語
820 Sannomiya, Koshigaya-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

0489734125

Email/Email

koizumi-kohei@spu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩平
ミドルネーム
姓	小泉

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Koizumi

組織名/Organization

日本語
作業療法学科/保健医療福祉研究科

英語
Saitama Prefectural University

部署名/Division name

日本語
作業療法学科/保健医療福祉研究科

英語
Department of Occupational Therapy/Graduate School of Health and Social Services

郵便番号/Zip code

3438540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820

英語
820 Sannomiya, Koshigaya-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

0489734125

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

koizumi-kohei@spu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Rohto Pharmaceutical Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Rohto Pharmaceutical Co., Ltd

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学研究倫理審査委員会

英語
Saitama Prefectural University Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820番

英語
820 Sannomiya, Koshigaya, Saitama, Japan

電話/Tel

048-973-4125

Email/Email

koizumi-kohei@spu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

24

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068099

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