UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
かゆみ過敏に関する研究

英語
Research on itch sensitivity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
かゆみ過敏に関する研究

英語
Research on itch sensitivity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
かゆみ過敏に関する研究

英語
Research on itch sensitivity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
かゆみ過敏に関する研究

英語
Research on itch sensitivity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
皮脂欠乏症、皮膚疾患、もしくはかゆみを有する疾患

英語
Sebum deficiency, skin disease, or diseases accompanied by itching

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
かゆみ過敏についての原因を究明するため、皮膚のかゆみ(無刺激時および機械刺激時)や乾燥レベルと、様々なファクターとの相関関係を調べ、どのような因子がかゆみ過敏に関与しているかを解明することを目的とする。

英語
In order to clarify the cause of itch sensitivity, the correlation between itch levels (spontaneous itch and mechanical alloknesis) and dryness levels, and further clarify what disease factors are involved in itch sensitivity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療による痒みのスコアリングの変化

英語
Changes in itch scoring with treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
メントール外用（健常皮膚または皮脂欠乏皮膚に単回適用）

英語
Topical application of menthol (single application on dry or normal skin)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

89

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者（皮膚掻痒を伴う皮膚疾患のない方）および皮脂欠乏症を有する方

英語
Normal subjects (those without skin diseases that cause itching) and those with sebum deficiency, skin diseases, or itching

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
メントールまたは成分に対して過敏症のある方、皮膚炎の活動病変を有する部位、妊娠・授乳中の方など

英語
Those with hypersensitivity to menthol or its components, areas with active lesions of dermatitis, pregnant or lactating women, etc.

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康
ミドルネーム
姓	須賀

英語

名	Yasushi
ミドルネーム
姓	Suga

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

所属部署/Division name

日本語
皮膚科

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

2790021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡２丁目１番地１

英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu City, Chiba Prefecture

電話/TEL

0473533111

Email/Email

ysuga@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	宇藤

英語

名	Masaru
ミドルネーム
姓	Uto

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

部署名/Division name

日本語
皮膚科

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

2790021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡２丁目１番地１

英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu City, Chiba Prefecture

電話/TEL

0473533111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-uto@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学浦安病院 倫理委員会事務局

英語
Juntendo University Ethics Committee Secretariat

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡２丁目１番地１

英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu City, Chiba Prefecture

電話/Tel

0473533111

Email/Email

rinri-urayasu@juntendo-urayasu.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

11

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

12

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

04

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068089

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