UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059551
受付番号 R000068082
科学的試験名 焙煎八升豆（ムクナ豆）茶摂取による心理状態、疲労感、睡眠の質に対する効果に関する無作為化プラセボ対照クロスオーバー試験
一般公開日（本登録希望日） 2025/10/30
最終更新日 2025/10/27 14:37:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
焙煎八升豆（ムクナ豆）茶摂取による心理状態、疲労感、睡眠の質に対する効果

英語
Effects of Roasted Hassho-mame (Mucuna beans) Tea Consumption on Psychological State, Fatigue, and Sleep Quality

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
焙煎八升豆茶の健康効果

英語
Health Effects of Roasted Hassho-mame (Mucuna beans) Tea

科学的試験名/Scientific Title

日本語
焙煎八升豆（ムクナ豆）茶摂取による心理状態、疲労感、睡眠の質に対する効果に関する無作為化プラセボ対照クロスオーバー試験

英語
A Randomized, Placebo-Controlled Crossover Study on the Effects of Roasted Hassho-mame (Mucuna Bean) Tea Consumption on Psychological State, Fatigue, and Sleep Quality

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
焙煎八升豆（ムクナ）茶の健康効果に関する無作為化プラセボ対照クロスオーバー試験

英語
A Randomized, Placebo-Controlled Crossover Study on the Health Effects of Roasted Hassho-mame Tea

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subject

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
焙煎八升豆（ムクナ豆）摂取による気分状態、疲労感、ストレス、睡眠の質に対するの効果を調査する。

英語
To investigate the effects of roasted Hassyo (Mucuna) bean consumption on mood, fatigue, stress, and sleep quality.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気分の状態を評価する心理検査POMS2

英語
Profile of Mood States 2 (POMS2).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
疲労感、ストレス、睡眠の質

英語
Fatigue, stress, and sleep quality.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験飲料：（焙煎八升豆2.3ｇ＋黒豆1.0ｇ）/500mL水/日を2週間摂取

英語
Test beverage: 2.3 g of roasted Mucuna beans and 1.0 g of black soybeans infused in 500 mL of water per day for two weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ飲料：（黒豆1.0ｇ）/500mL水/日を2週間摂取

英語
Placebo beverage: 1.0 g of black soybeans infused in 500 mL of water per day for two weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人男女

英語
Healthy adult men and women

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師により何らかの投薬を受けている者、妊娠中または授乳中の者、大豆などのマメ科のアレルギーを有する者

英語
Individuals receiving any medication prescribed by a physician; those who are pregnant or breastfeeding; and those with allergies to soybeans or other legumes.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 良平
ミドルネーム
姓 河野

英語
名 Ryohei
ミドルネーム
姓 Kono

所属組織/Organization

日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学

英語
Osaka kawasaki rehabilitation university

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

597-0104

住所/Address

日本語
大阪府貝塚市水間158

英語
Mizuma 158, Kaizuka, Osaka

電話/TEL

0724466767

Email/Email

konor@kawasakigakuen.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 Ryohei
ミドルネーム
姓 Kono

英語
名 Ryohei
ミドルネーム
姓 Kono

組織名/Organization

日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学

英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

597-0104

住所/Address

日本語
大阪府貝塚市水間158番地

英語
Mizuma 158, Kaizuka City, Osaka

電話/TEL

0724466767

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

konor@kawasakigakuen.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪河崎リハビリテーション大学

英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kishu-Hosokawa

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
紀州ほそ川創薬

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学研究倫理委員会

英語
Ethics committee of Osaka Kawasaki Rehabilitation University

住所/Address

日本語
大阪府貝塚市水間158番地

英語
Mizuma 158, Kaizuka City, Osaka

電話/Tel

0724466700

Email/Email

rinri@kawasakigakuen.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 30 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 07 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 27 日



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日本語
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