UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059510 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068073 |
| 科学的試験名 | 支持医療科に通院するがん患者における日常生活能力に応じた身体活動量の特性：予備的研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/23 |
| 最終更新日 | 2025/10/23 10:43:16 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
支持医療科に通院するがん患者における日常生活能力に応じた身体活動量の特性：予備的研究
英語
Characteristics of Physical Activity According to Activities of Daily Living in Cancer Survivors Attending a Palliative Care Center: A Preliminary Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
がん患者における日常生活能力と身体活動量（予備研究）
英語
PA-ADL in Cancer (Pilot)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
支持医療科に通院するがん患者における日常生活能力に応じた身体活動量の特性：予備的研究
英語
Characteristics of Physical Activity According to Activities of Daily Living in Cancer Survivors Attending a Palliative Care Center: A Preliminary Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
がんPA-ADL予備研究
英語
OncoPADL-Pilot
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
外来通院中のがんサバイバー（支持医療科通院者）
英語
Cancer Survivors Attending a Palliative Care Center
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日常生活能力（Performance Status）レベルごとの身体活動量（座位行動時間、軽強度身体活動時間、中高強度身体活動時間、座位行動の長時間ボウト指標）の記述的特性を把握する。
英語
To characterize, by Performance Status level, physical activity measures sedentary time, light intensity activity time, moderate to vigorous activity time, and prolonged sedentary bout indices.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
身体活動量指標と身体症状との関連を推定する。
本試験計画に必要な情報（身体活動量指標の母集団標準偏差、必要最小測定日数、装着遵守率、欠損率）を把握する。
英語
To estimate associations between physical activity indicators and physical symptoms.
To determine planning parameters for the definitive trial population standard deviations of physical activity indicators, minimum required measurement days, device wearing adherence, and missing-data rates.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
1日あたりの座位行動時間（1.5 METs以下, 分/日）
1日あたりの軽強度身体活動時間（1.6から2.9 METs, 分/日）
1日あたりの中高強度身体活動時間（3 METs以上, 分/日）
英語
Sedentary time per day (1.5 METs or lower, min/day)
Light intensity physical activity time per day (1.6 to 2.9 METs, min/day)
Moderate to vigorous physical activity time per day (3 METs or more, min/day)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
30分・60分座位boutの発生回数・発生時間（/日）
ESAS-r-J各項目・合計点との関連（相関係数・予備的回帰）
測定最小日数の推定：ICC(1,k) 0.70以上を満たすk（日数）
装着遵守率（有効装着時間10時間/日以上の充足率）
欠測率（個人内・全体）
英語
Frequency and duration per day of 30- and 60-minute sedentary bouts
Associations with ESAS-r-J item and total scores (correlations; exploratory regression)
Minimum measurement days: k satisfying ICC(1,k) 0.70 or more
Wear adherence: proportion of days with valid wear time 10 h/day or more
Missing-data rates (within-person and overall)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
埼玉医科大学国際医療センター 支持医療科（緩和ケア外来）に外来通院しているがん患者
18歳以上
英語
Adult cancer outpatients attending the Palliative Care Clinic, Department of Supportive Care, Saitama Medical University International Medical Center
Age 18 years or more
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
医師が研究参加またはアンケート実施が困難と判断した者
Performance Status 3以上の者
英語
Deemed by the physician unable to participate or complete the questionnaire
Performance Status 3 or more
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 夏生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 清水 |
英語
| 名 | Natsuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimizu |
所属組織/Organization
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部 理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health and Medical Care
郵便番号/Zip code
350-0496
住所/Address
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981
英語
981, Kawakado, Mroyama, Saitama
電話/TEL
0492951001
Email/Email
natsuki@saitama-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 夏生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 清水 |
英語
| 名 | Natsuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimizu |
組織名/Organization
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
部署名/Division name
日本語
保健医療学部 理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health and Medical Care
郵便番号/Zip code
350-0496
住所/Address
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981
英語
981, Kawakado, Mroyama, Saitama
電話/TEL
09099701144
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
natsuki@saitama-med.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
FY2025 Faculty of Health and Medical Care Project Research
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
R7年度保健医療学部プロジェクト研究
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
埼玉医科大学国際医療センター臨床研究適正推進センターIRB
英語
IRB, Center for Promotion of Proper Clinical Research, Saitama Medical University International Medical Center
住所/Address
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama, Japan
電話/Tel
0429844523
Email/Email
chikens@saitama-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
埼玉医科大学国際医療センター
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
開始前
英語
Preliminary
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
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