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一般向け試験名/Public title

日本語
パーソナルリカバリーの心理教育的介入についての研究

英語
Study on Psychoeducational Interventions for Personal Recovery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パーソナルリカバリーの心理教育的介入についての研究

英語
Study on Psychoeducational Interventions for Personal Recovery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーソナルリカバリーの心理教育的介入についての研究

英語
Study on Psychoeducational Interventions for Personal Recovery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パーソナルリカバリーの心理教育的介入についての研究

英語
Study on Psychoeducational Interventions for Personal Recovery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症

英語
schizophrenia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
精神科外来に通院している精神病患者に対して、パーソナルリカバリーに焦点を当てた簡易的な心理教育的介入を行い、パーソナルリカバリー概念への理解の促し、さらにはパーソナルリカバリー自体を促進しうることを明らかにする。

英語
This study demonstrates that a brief psychoeducational intervention focused on personal recovery, administered to psychiatric patients attending outpatient mental health clinics, can promote understanding of the personal recovery concept and potentially facilitate personal recovery itself.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Recovery Attitudes Questionnaire（RAQ）

英語
Recovery Attitudes Questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
The Japanese version of the Recovery Assessment Scale(RAS)、The Japanese version of the Self -Identified Stage of Recovery（SISR）part-A、The Japanese version of the 10-item Internalized Stigma of Mental Illness Scale（ISMI-10）、オープンクエスチョン「あなたが考える人生の目標ややりたいことについて、自由に書いてください。」

英語
RAS,SISR part A,ISMI-10,
Open ended question
Please freely write about your life goals or things you want to do.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群
オンラインプラットフォーム上でのパーソナルリカバリーの概念への説明を中心とした内容の動画の提示である。

英語
The intervention used in the study is a presentation of a video centered on explaining the concept of personal recovery on an online platform.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対象群には研究参加が終了するまで動画の提示は行わない。
（倫理的配慮から研究参加が終了した時点で動画の視聴機会を用意する。）

英語
The control group will not be shown the video until the study participation is complete.
(For ethical reasons, video viewing opportunities will be provided upon completion of research participation.)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)精神科外来に通院している統合失調症の患者
(2)病期は問わない。
(3)年齢18歳以上、65歳以下（登録時）
(4)性別は問わない。
(5)研究参加について、本人より電子同意が得られた者。

英語
(1) Schizophrenia patients attending outpatient psychiatric clinics
(2) Any disease stage
(3) Age 18 years or older, 65 years or younger (at registration)
(4) Gender is not a factor.
(5) Individuals who have provided electronic consent for research participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)物質誘発性障害、器質性精神障害、知的障害を有する者。これまでパーソナルリカバリーについて、通常の診療とは別の特別なプログラムを受けたことがある者。

英語
(1) Individuals with substance-induced disorders, organic mental disorders, or intellectual disabilities. Individuals who have previously received special programs separate from regular medical treatment regarding personal recovery.

目標参加者数/Target sample size

240

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博秋
ミドルネーム
姓	富田

英語

名	Hiroaki
ミドルネーム
姓	Tomita

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科精神神経学分野

英語
Department of Psychiatry,Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1,Seiryomachi,Aobaku,Sendai city,Miyagi prefecture

電話/TEL

022-717-7262

Email/Email

psy@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	惇
ミドルネーム
姓	佐熊

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Sakuma

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科精神神経学分野

英語
Department of Psychiatry,Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1,Seiryomachi,Aobaku,Sendai city,Miyagi prefecture

電話/TEL

022-717-7262

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

psy@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院医学系研究科精神神経学分野

個人名/Personal name

日本語
佐熊惇

英語
Atsushi Sakuma

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
大学院医学系研究科精神神経学分野

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科精神神経学分野

英語
Tohoku University,Department of Psychiatry,Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1,Seiryomachi,Aobaku,Sendai city,Miyagi prefecture

電話/Tel

022-717-7262

Email/Email

psy@med.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068067

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