UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
当院通所リハビリ利用者の介護度やADLと利用満足度および介護負担感の関係に関する研究

英語
A cross-sectional study on the relationship between care level, activities of daily living (ADL), user satisfaction, and caregiver burden among day-care rehabilitation users at our facility

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
通所リハ利用者の介護度・ADLと満足度・介護負担感の関連性

英語
Relationship between care level, ADL, satisfaction, and caregiver burden in day-care rehabilitation users

科学的試験名/Scientific Title

日本語
通所リハビリテーション利用者における介護度およびADLと、利用満足度およびZarit介護負担尺度による介護負担感との関連性の検討

英語
A cross-sectional study on the relationship between care level and activities of daily living (ADL), and user satisfaction and caregiver burden measured by the Zarit Burden Interview among day-care rehabilitation users

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
通所リハ利用者の介護度・ADLと満足度・介護負担感の関連性

英語
Relationship between care level, ADL, satisfaction, and caregiver burden in day-care rehabilitation users

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管疾患、整形外科疾患

英語
cerebrovascular diseases, orthopedic disorders

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	脳神経外科学/Neurosurgery
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
通所リハビリテーションは、住み慣れた地域で自立した生活を維持・向上させる上で重要な役割を果たしている。特に短時間通所リハビリテーションは利用者の身体的負担を軽減し，在宅生活との両立を支援できるという点で注目されている．しかし，大学病院において短時間通所リハビリテーションを提供している施設は限られており，その効果に関する報告も不足している．前例が少ない状況の中で、サービスの質を向上させるためには、医療や介護の専門職の視点だけでなく、利用者やその家族の満足度やニーズを的確に把握することが不可欠である。そこで本研究では、本学で実施している通所リハビリテーションにおける定期的なアセスメントと利用者の満足度および家族の満足度や介護負担感をアンケート調査により明らかにし、より質の高いサービスの提供につなげることを目的とする。本研究の成果は，地域における短時間通所リハビリテーションの普及や発展に寄与するとともに，質の向上に繋がることが期待される．

英語
Day-care rehabilitation plays an important role in helping individuals maintain and improve independent living in their familiar communities. In particular, short-duration day-care rehabilitation has gained attention for its ability to reduce physical burden on users and support the balance between rehabilitation and home life. However, few university hospitals currently offer short-duration day-care rehabilitation services, and research on their effectiveness remains limited.
In this context, improving service quality requires not only the perspectives of medical and care professionals, but also a precise understanding of the satisfaction and needs of users and their families. Therefore, this study aims to clarify user satisfaction and caregiver burden through questionnaire-based assessments conducted in the short-duration day-care rehabilitation program provided at our institution. By examining regular assessments alongside subjective evaluations, we seek to contribute to the provision of higher-quality services.
The findings of this study are expected to support the dissemination and development of short-duration day-care rehabilitation in the community and promote improvements in service quality.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究は、当院通所リハビリテーションに通院する利用者およびその家族を対象に、利用満足度および介護負担感に関するアンケート調査を実施するものである。アンケートでは、本人および家族の満足度、ならびに介護者の介護負担感（Zarit介護負担尺度）を聴取する。
ADLおよび治療内容に関する情報は、入院中の診療録およびリハビリテーション実施記録から取得し、電子カルテおよびリハビリテーション部の診療データベースを用いて抽出する。
対象者は、過去の診療録に基づき約100名を予定しており、アンケートは紙面またはWebフォームにて回答可能とする。質問紙の回答所要時間は約10分を見込んでいる。

英語
This study will conduct a questionnaire survey on user satisfaction and caregiver burden among patients attending day-care rehabilitation services at our institution and their families. The survey will assess satisfaction levels and caregiver burden using the zarit Burden Interview.
Information on ADL and treatment content will be obtained from inpatient medical records and rehabilitation implementation records, extracted via the electronic medical record system and the rehabilitation department's clinical database.
Approximately 100 participants are expected based on past medical records. Responses will be collected via paper or web-based forms, with an estimated completion time of 10 minutes per questionnaire.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・本研究の目的・内容について文書による十分な説明を受け、理解し、自由意思により文書同意が得られた者
・藤田医科大学病院通所リハビリに通院している利用者およびその家族
・同意取得時に20歳以上の者
・性別は問わない

英語
Individuals who have received a full written explanation of the study, understood its content, and voluntarily provided written informed consent.

Users of the day-care rehabilitation services at Fujita Health University Hospital and their family members.

Individuals aged 20 years or older at the time of consent.

No restriction on gender.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者または研究分担者が不適切と判断した者

英語
Individuals deemed inappropriate for inclusion by the principal investigator or co-investigators

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	松浦

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Matura

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University Hospital

所属部署/Division name

日本語
医学部 リハビリテーション医学講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine, S

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-shi, Aichi 470-1192, Japan

電話/TEL

0562-93-9715

Email/Email

chiyuri@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	千由里
ミドルネーム
姓	高見

英語

名	Chiyuri
ミドルネーム
姓	Takami

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学病院

英語
Fujita Health University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-shi, Aichi 470-1192, Japan

電話/TEL

0562-93-9715

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

chiyuri@fujita-hu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学病院

英語
Fujita Health University Hospital

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-shi, Aichi 470-1192, Japan

電話/Tel

0562-93-2865

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、藤田医科大学病院に通所するリハビリテーション利用者およびその家族を対象とした横断的観察研究である。対象者に対して満足度および介護負担感に関するアンケート調査を実施し、ADL（Activities of Daily Living）や診療録情報と照合することで、主観的評価と客観的指標との関連性を分析する。調査は年1回の継続調査を含み、初回調査時点で約100名の対象者を予定している。個人情報は匿名化し、集計結果のみを学術的に公表する。研究は診療の一環として行われるが、研究目的でのデータ利用に関しては文書による同意取得を行う。

英語
This study is a cross-sectional observational research conducted at Fujita Health University Hospital, targeting users of outpatient rehabilitation services and their family members. Participants will complete questionnaires assessing satisfaction and caregiver burden, which will be analyzed in relation to Activities of Daily Living (ADL) scores and medical record data. Approximately 100 participants are expected for the initial survey, with annual follow-up surveys planned. Personal data will be anonymized, and only aggregated results will be published for academic purposes. Although the study is conducted as part of routine clinical care, written informed consent will be obtained for the use of data in research.

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

22

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068063

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