UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059492 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068047 |
| 科学的試験名 | ジャーナリングへの生成AIによるフィードバックが睡眠の質に与える影響分析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/21 |
| 最終更新日 | 2025/10/23 06:01:33 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ジャーナリングへの生成AIによるフィードバックが睡眠の質に与える影響分析
英語
Analysis of the impact of generative AI feedback on sleep quality through journaling
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ジャーナリングへの生成AIによるフィードバックが睡眠の質に与える影響分析
英語
Analysis of the Impact of Generative AI Feedback on Sleep Quality through Journaling
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ジャーナリングへの生成AIによるフィードバックが睡眠の質に与える影響分析
英語
Analysis of the Impact of Generative AI Feedback on Sleep Quality through Journaling
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ジャーナリングへの生成AIによるフィードバックが睡眠の質に与える影響分析
英語
Analysis of the Impact of Generative AI Feedback on Sleep Quality through Journaling
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
就寝前に記入した日記に対して生成AIが傾聴的なフィードバックを行うことが、睡眠の質にどのような影響を与えるかを明らかにする。
英語
Investigating whether reflective feedback generated by a generative AI on bedtime journaling improves subjective and objective sleep quality.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
就寝前に記入したジャーナル（日記の一種）に対し、生成AIが傾聴的なフィードバックを返すことが、睡眠の質に与える影響を検討する。
英語
To examine how reflective feedback generated by a generative AI on a bedtime journal affects sleep quality.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
睡眠の質
英語
Quality of Sleep
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入期間は介入開始から7夜連続。参加者は7日間連続で、就寝前に日記形式のジャーナルを記入する。各夜の投稿に対し、生成AIが傾聴的フィードバックを即時提示する（例：要約、感情の言語化、共感的応答など）。
英語
The intervention period consists of seven consecutive nights from the start of the intervention.
For seven consecutive days, participants write a journal in diary format before bedtime.
After each entry, the generative AI immediately provides listening-oriented feedback (e.g., summaries, emotion labeling, empathic responses).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
参加者は7日間連続で、就寝前に日記形式のジャーナルを記入するが、生成AIからのフィードバックは提示されない。
英語
For seven consecutive days, participants write a journal in diary format before bedtime.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究の意義や不利益無しに調査を途中辞退できることを理解した、60歳未満の健康な成人
英語
Healthy adults under 60 years of age who understand the purpose of the study and that they may withdraw from participation at any time without disadvantage.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・17歳以下または60歳以上
・医師により精神疾患の診断を受けている
・定期的に睡眠薬などの処方薬を服用している
・研究者が参加により心身への影響が懸念されると判断した場合
英語
Individuals aged 17 years or younger, or 60 years or older
Individuals diagnosed with a mental disorder by a physician
Individuals regularly taking prescription medications such as sleeping pills
Cases in which the researcher judges that participation may adversely affect the participant's physical or mental condition
目標参加者数/Target sample size
80
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 百瀬 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 公朗 |
英語
| 名 | Momose |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kimio |
所属組織/Organization
日本語
上智大学
英語
Sophia University
所属部署/Division name
日本語
応用データサイエンス学位プログラム
英語
Graduate Degree Program of Applied Data Sciences
郵便番号/Zip code
102-8554
住所/Address
日本語
東京都千代田区紀尾井町7-1
英語
7-1 Kioicho, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3238-3111
Email/Email
k-momose-1ie@sophia.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 百瀬 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 公朗 |
英語
| 名 | Momose |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kimio |
組織名/Organization
日本語
上智大学
英語
Sophia University
部署名/Division name
日本語
応用データサイエンス学位プログラム
英語
Graduate Degree Program of Applied Data Sciences
郵便番号/Zip code
102-8554
住所/Address
日本語
東京都千代田区紀尾井町7-1
英語
7-1 Kioicho, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3238-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k-momose-1ie@sophia.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
上智大学
英語
Sophia University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
応用データサイエンス学位プログラム
個人名/Personal name
日本語
百瀬 公朗
英語
Momose Kimio
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
N/A
英語
N/A
住所/Address
日本語
N/A
英語
N/A
電話/Tel
N/A
Email/Email
N/A
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068047
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