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一般向け試験名/Public title

日本語
ジャーナリングへの生成AIによるフィードバックが睡眠の質に与える影響分析

英語
Analysis of the impact of generative AI feedback on sleep quality through journaling

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ジャーナリングへの生成AIによるフィードバックが睡眠の質に与える影響分析

英語
Analysis of the Impact of Generative AI Feedback on Sleep Quality through Journaling

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ジャーナリングへの生成AIによるフィードバックが睡眠の質に与える影響分析

英語
Analysis of the Impact of Generative AI Feedback on Sleep Quality through Journaling

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ジャーナリングへの生成AIによるフィードバックが睡眠の質に与える影響分析

英語
Analysis of the Impact of Generative AI Feedback on Sleep Quality through Journaling

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
就寝前に記入した日記に対して生成AIが傾聴的なフィードバックを行うことが、睡眠の質にどのような影響を与えるかを明らかにする。

英語
Investigating whether reflective feedback generated by a generative AI on bedtime journaling improves subjective and objective sleep quality.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
就寝前に記入したジャーナル（日記の一種）に対し、生成AIが傾聴的なフィードバックを返すことが、睡眠の質に与える影響を検討する。

英語
To examine how reflective feedback generated by a generative AI on a bedtime journal affects sleep quality.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠の質

英語
Quality of Sleep

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入期間は介入開始から7夜連続。参加者は7日間連続で、就寝前に日記形式のジャーナルを記入する。各夜の投稿に対し、生成AIが傾聴的フィードバックを即時提示する（例：要約、感情の言語化、共感的応答など）。

英語
The intervention period consists of seven consecutive nights from the start of the intervention.
For seven consecutive days, participants write a journal in diary format before bedtime.
After each entry, the generative AI immediately provides listening-oriented feedback (e.g., summaries, emotion labeling, empathic responses).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
参加者は7日間連続で、就寝前に日記形式のジャーナルを記入するが、生成AIからのフィードバックは提示されない。

英語
For seven consecutive days, participants write a journal in diary format before bedtime.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究の意義や不利益無しに調査を途中辞退できることを理解した、60歳未満の健康な成人

英語
Healthy adults under 60 years of age who understand the purpose of the study and that they may withdraw from participation at any time without disadvantage.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・17歳以下または60歳以上
・医師により精神疾患の診断を受けている
・定期的に睡眠薬などの処方薬を服用している
・研究者が参加により心身への影響が懸念されると判断した場合

英語
Individuals aged 17 years or younger, or 60 years or older
Individuals diagnosed with a mental disorder by a physician
Individuals regularly taking prescription medications such as sleeping pills
Cases in which the researcher judges that participation may adversely affect the participant's physical or mental condition

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	百瀬
ミドルネーム
姓	公朗

英語

名	Momose
ミドルネーム
姓	Kimio

所属組織/Organization

日本語
上智大学

英語
Sophia University

所属部署/Division name

日本語
応用データサイエンス学位プログラム

英語
Graduate Degree Program of Applied Data Sciences

郵便番号/Zip code

102-8554

住所/Address

日本語
東京都千代田区紀尾井町7-1

英語
7-1 Kioicho, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3238-3111

Email/Email

k-momose-1ie@sophia.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	百瀬
ミドルネーム
姓	公朗

英語

名	Momose
ミドルネーム
姓	Kimio

組織名/Organization

日本語
上智大学

英語
Sophia University

部署名/Division name

日本語
応用データサイエンス学位プログラム

英語
Graduate Degree Program of Applied Data Sciences

郵便番号/Zip code

102-8554

住所/Address

日本語
東京都千代田区紀尾井町7-1

英語
7-1 Kioicho, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3238-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-momose-1ie@sophia.ac.jp

機関名/Institute

日本語
上智大学

英語
Sophia University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
応用データサイエンス学位プログラム

個人名/Personal name

日本語
百瀬　公朗

英語
Momose Kimio

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
N/A

英語
N/A

住所/Address

日本語
N/A

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

33

主な結果/Results

日本語
介入効果については、p値は p = 0.054 と有意水準には達せず、推定された係数は負の値を示していた。
また、生成AIのフィードバックに対する満足度についても、95％信頼区間はいずれも0を跨いでおり、p = 0.078 と統計的有意性は認められなかった。
一方で、探索的分析の結果、ストレスが高い日において満足度の高い生成AIフィードバックが得られた場合には、睡眠の質と正の関連を示す傾向が認められ（p = 0.046）、ストレス状況下において生成AIによるフィードバックが睡眠に対して補助的に機能する可能性が示唆された。

英語
The intervention effect was not statistically significant (p = 0.054), with a negative estimated coefficient.
Satisfaction with generative AI feedback was also non-significant, as the 95% confidence interval crossed zero (p = 0.078).
However, exploratory analyses showed that on high-stress days, higher satisfaction with AI feedback was positively associated with sleep quality (p = 0.046), suggesting a potential supportive role of AI-based feedback under elevated stress.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

02

月

07

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語
自己申告した睡眠の主観的質(7-Point Likert scale)

英語
Self-reported subjective sleep quality (7-point Likert scale)

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

10

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

07

日

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日本語
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