UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059491
受付番号	R000068036
科学的試験名	老人性色素斑あるいは肝斑が疑われる部位における遺伝子発現特徴の解析研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/10/21
最終更新日	2025/10/21 17:01:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
老人性色素斑あるいは肝斑が疑われる部位における遺伝子発現特徴の解析研究

英語
Study on Gene Expression Characteristics in Skin Areas Suspected of Having Solar Lentigines or Melasma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
老人性色素斑/肝斑疑義部位の遺伝子発現解析研究

英語
Gene Expression Analysis Study of Skin Areas Suspected of Solar Lentigines or Melasma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
老人性色素斑あるいは肝斑が疑われる部位における遺伝子発現特徴の解析研究

英語
Study on Gene Expression Characteristics in Skin Areas Suspected of Having Solar Lentigines or Melasma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
老人性色素斑/肝斑疑義部位の遺伝子発現解析研究

英語
Gene Expression Analysis Study of Skin Areas Suspected of Solar Lentigines or Melasma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
老人性色素斑, 肝斑

英語
Solar Lentigines, Melasma

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
老人性色素斑あるいは肝斑が疑われる部位における遺伝子発現特徴の解析に基づく、新規シミ分類の確立およびシミ原因の解明

英語
Establishment of a Novel Classification of Pigmentation Spots and Elucidation of Their Underlying Causes Based on Gene Expression Profiling in Skin Areas Suspected of Solar Lentigines or Melasma

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アンケート項目および研究機関での診療時に取得した情報（肌情報や顔写真を含む測定画像および数値データ等）と網羅的遺伝子発現解析結果の相関解析

英語
Correlation Analysis Between Questionnaire Data and Information Obtained During Clinical Examinations at Research Institutions (Including Skin Information, Facial Images, and Measured Numerical Data) and Comprehensive Gene Expression Analysis Results

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
シミ部位と健常部位における網羅的遺伝子発現解析

英語
Comprehensive Gene Expression Analysis of Pigmented and Normal Skin Areas

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 一般社団法人アストロノーツ　ALOOP CLINIC＆LABを受診し、シミと診断された患者
② 本研究の説明を受け、それらを理解した上で自由意思に基づいて研究への参加に同意した者（インフォームド・コンセントを示した者）
③ 18歳以上の健康な者
④ 同意書等の書類に記入・入力・電子署名等が可能な者

英語
Patients diagnosed with pigmentation spots (such as spots or melasma) at ALOOP CLINIC & LAB, operated by the General Incorporated Association Astronauts

Individuals who have received an explanation of this study, fully understood its contents, and voluntarily agreed to participate by providing informed consent

Healthy individuals aged 18 years or older

Individuals capable of completing, entering, or electronically signing consent forms and related documents

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 重篤な肝障害・腎障害・心筋梗塞の既往歴のある者
② 重度な貧血症状のある者
③ ケロイド体質の者（傷跡がミミズ腫れのように赤く盛り上がりやすく治りにくい者）
④ 糖尿病を患っている者
⑤ 皮膚採取に影響する薬（抗血小板薬（アスピリン等）、抗凝固薬など）を服用している者
⑥ 止血機能障害のある者
⑦ 血液を媒介とする重篤な感染症(HIV,B型肝炎,C型肝炎,梅毒等)の既往歴がある者
⑧ 過去14日以内に感染症が流行している地域（外務省感染症危険情報発出地域）への渡航歴のある者
⑨ 風邪の症状や37.5℃以上の発熱がある者
⑩ その他、研究機関の研究責任者が適切でないと認める者

英語
Individuals with a history of severe hepatic disorder, renal disorder, or myocardial infarction
Individuals with severe anemia
Individuals with a keloid predisposition (those whose scars tend to become raised and red, resembling a worm-like swelling, and heal poorly)
Individuals with diabetes mellitus
Individuals taking medications that affect skin sampling, such as antiplatelet agents (e.g., aspirin) or anticoagulants
Individuals with bleeding or hemostatic disorders
Individuals with a history of serious blood-borne infections, such as HIV, hepatitis B, hepatitis C, or syphilis
Individuals who have traveled within the past 14 days to areas where infectious diseases are prevalent (as designated by the Ministry of Foreign Affairs' Infectious Disease Risk Information)
Individuals with cold symptoms or a fever of 37.5C or higher
Any other individuals deemed inappropriate for participation by the principal investigator of the research institution

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名研志

ミドルネーム

姓山﨑

英語

名 Kenshi

ミドルネーム

姓 Yamasaki

所属組織/Organization

日本語
一般社団法人アストロノーツ　ALOOP CLINIC＆LAB

英語
General Incorporated Association Astronauts- ALOOP CLINIC & LAB

所属部署/Division name

日本語
一般社団法人アストロノーツ　ALOOP CLINIC＆LAB

英語
General Incorporated Association Astronauts- ALOOP CLINIC & LAB

郵便番号/Zip code

104-0061

住所/Address

日本語
東京都中央区銀座1-7-7　ポーラ銀座ビル

英語
1-7-7 Ginza, Chuo-ku, Tokyo - POLA Ginza Building

電話/TEL

0120-506-182

Email/Email

k-yamasaki@aloop.clinic

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名拓

ミドルネーム

姓西條

英語

名 Taku

ミドルネーム

姓 Nishijo

組織名/Organization

日本語
ポーラ化成工業株式会社

英語
POLA Chemical Industries, Inc.

部署名/Division name

日本語
フロンティアリサーチセンター

英語
Frontier Research Center

郵便番号/Zip code

244-0812

住所/Address

日本語
横浜市戸塚区柏尾町560

英語
560 Kashio-cho, Totsuka-ku, Yokohama

電話/TEL

045-826-7232

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-nishijo@pola.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
POLA Chemical Industries, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ポーラ化成工業株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
POLA Chemical Industries, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ポーラ化成工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
ブレインケアクリニック倫理審査委員会

英語
Brain Care Clinic Ethics Review Committee.

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿 2 丁目 1 番 2 号白鳥ビル 2 階

英語
Hakutyo Build. 2F,2-1-2 Shinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo

電話/Tel

03-6273-2214

Email/Email

ethics_board@drc-web.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 21 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 10 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
シミ部位と健常部位における網羅的遺伝子発現解析

英語
Comprehensive Gene Expression Analysis of Pigmented and Normal Skin Areas

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068036

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068036

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）